Het effect van therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting op chronische lage rugpijn
19 september 2019 bijgewerkt door: Suat EREL, Pamukkale University
Fysiotherapie gecombineerd met therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting versus fysiotherapie alleen voor patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Aanhoudende angst en catastroferen bij mensen met chronische lage-rugpijn (CLBP) veroorzaakt meer pijn, invaliditeit en kinesiofobie, en een verminderd uithoudingsvermogen van de rompspieren. Tegenwoordig nemen recidiverende lage-rugpijnklachten met de dag toe. Naast het gebruik van elektrofysische middelen en lichaamsbeweging bij de behandeling van chronische lage-rugpijn, zijn voorlichtingsmethoden die worden gebruikt om de negatieve effecten van psychosociale factoren te verminderen, belangrijk voor genezing.
Hoewel er studies waren over de combinatie van Therapeutic Neuroscience Education (TNE) met lichaamsbeweging bij CLRP, zijn er in de literatuur geen studies die elektrofysische middelen, lichaamsbeweging en TNE-methoden combineren. Daarom wilden we in deze studie onderzoeken of TNE in combinatie met fysiotherapie bestaande uit elektrofysische modaliteiten en thuisprogramma-oefeningen superieur is aan alleen fysiotherapie bij patiënten met CLRP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren:
- leeftijd tussen 18-60 jaar
- om CLBP ˃ 3 maanden te hebben
- zelfstandig kunnen lopen
- bekwaam zijn in het turks.
Uitsluitingscriteria:
- vertebrale compressiefracturen hebben
- overgangswervels hebben
- een onderliggende tumor-, reumatologische of ontstekingsziekte hebben
- trauma hebben, chirurgische geschiedenis
- om zwanger te zijn of minder dan zes maanden na de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie plus onderwijs
De experimentele groep kreeg een programma van drie weken dat bestond uit 15 sessies fysiotherapie en zes sessies therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting.
|
Hot-pack, echografie, trancutane zenuw elektrische stimulatie (TENS) en thuisprogramma-oefeningen werden toegepast of gegeven aan de personen binnen het fysiotherapieprogramma.
Naast fysiotherapie werd therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs toegepast op de experimentele groep.
Gedurende drie weken werden twee keer per week één-op-één spreeksessies georganiseerd over pijnneurofysiologie.
Elke sessie duurde 40 minuten.
Het therapeutische neurowetenschappelijke onderwijsprogramma omvatte nociceptie, ionenkanaalneurofysiologie, centrale en perifere sensitisatie, methoden om sensibilisatie te helpen verminderen, neuroplasticiteit, psychosociale factoren die betrokken zijn bij de overgang van acute pijn naar chronische pijn en cognitieve gedragsreacties op pijn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg een programma van drie weken dat alleen uit 15 sessies fysiotherapie bestond. .
|
Hot-pack, echografie, trancutane zenuw elektrische stimulatie (TENS) en thuisprogramma-oefeningen werden toegepast of gegeven aan de personen binnen het fysiotherapieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visuele analoge schaal beoordeelde de ernst van de pijn.
Visuele analoge schaal is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van pijn.
vandaar dat het linkeruiteinde meestal wordt aangeduid met 'geen pijn' en het rechteruiteinde meestal met het label 'extreme pijn'.
De score wordt bepaald door met een liniaal de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt.
De schaal biedt een bereik van scores van 0-100.
Een hoge score geeft een hoge mate van pijn aan.
|
1 minuut
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) evalueerde kinesiofobie.
TKS is een vragenlijst die kinesiofobie als gevolg van lage rugpijn evalueert.
De TKS-vragenlijst bevatte 17 items die angstgerelateerde concepten beoordeelden.
Elk item heeft een vierpunts Likert-schaal met scoremogelijkheden van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens" en een totaalscore van 17 tot 68.
Hogere scores vertegenwoordigden sterkere niveaus van angstvermijdingsgedrag.
|
Vijf minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedeeltelijke opkrulling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
gedeeltelijke curl-up is een duurtest die het uithoudingsvermogen van rompflexoren evalueert.
|
1 minuut
|
|
gemodificeerde Sorensen-testen
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
gemodificeerde Sorensen-tests is een duurtest die het isometrische uithoudingsvermogen van rompextansoren evalueert.
|
Vijf minuten
|
|
Roland Morris-index
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
De Roland Morris Index (RMI) bestaat uit 24 items die betrekking hebben op fysieke functies.
De vragenlijst is een lijst van 24 uitspraken met betrekking tot activiteiten en de stoornissen van pijn, eetlust, stemming en slaap.
Een totaalscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 24 en een hogere score duidt op een ernstigere handicap.
|
Vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/8825
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van patiënten worden gegeven in het programma SPSS.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .