A terápiás idegtudományi oktatás hatása a krónikus derékfájásra
2019. szeptember 19. frissítette: Suat EREL, Pamukkale University
A fizioterápia kombinálva a terápiás idegtudományi oktatással versus a fizioterápia egyedül a krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedő betegek folyamatos félelme és katasztrófája fokozza a fájdalmat, fogyatékosságot és kineziofóbiát, valamint csökkenti a törzsizmok állóképességét. Napjainkban napról napra nőnek a visszatérő derékfájás panaszok. A krónikus derékfájás kezelésében az elektrofizikai szerek alkalmazása és a testmozgás mellett fontosak a gyógyulásban a pszichoszociális tényezők negatív hatásainak csökkentésére alkalmazott oktatási módszerek.
Bár voltak tanulmányok a terápiás idegtudományi oktatás (TNE) és a testmozgás kombinációjáról a CLBP-ben, az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely kombinálná az elektrofizikai ágenseket, a gyakorlatot és a TNE módszereket. Ezért ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a CLBP-ben szenvedő betegeknél a TNE elektrofizikoterápiával és otthoni programozással kombinált fizioterápiával jobb-e, mint a fizioterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők voltak:
- 18-60 év közöttiek
- hogy a CLBP ˃ 3 hónapos időtartamú legyen
- hogy önálló járási képességgel rendelkezzen
- hogy tudjon törökül.
Kizárási kritériumok:
- hogy csigolyakompressziós törései legyenek
- hogy átmeneti csigolyái legyenek
- daganatos, reumatológiai vagy gyulladásos alapbetegségben szenved
- hogy legyen traumája, műtéti előzménye
- ha terhes vagy kevesebb mint hat hónappal a szülés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fizioterápia plusz oktatás
A kísérleti csoport háromhetes programot kapott, amely 15 fizioterápiás alkalomból és hat terápiás idegtudományi oktatásból állt.
|
Hot-pack, ultrahang, transzkután idegi elektromos stimuláció (TENS) és otthoni program gyakorlatokat alkalmaztak vagy adtak a fizioterápiás programon belül az egyéneknek.
A fizioterápia mellett terápiás idegtudományi oktatást is alkalmaztunk kísérleti csoportban.
A fájdalom-neurofiziológiára összpontosító egyéni beszédüléseket hetente kétszer, három héten keresztül szervezték.
Minden ülés 40 percig tartott.
A terápiás idegtudományi oktatási program magában foglalta a nocicepciót, az ioncsatorna neurofiziológiáját, a központi és perifériás szenzibilizációt, a szenzibilizáció csökkentését segítő módszereket, a neuroplaszticitást, az akut fájdalomból a krónikus fájdalomba való átmenetben szerepet játszó pszichoszociális tényezőket és a fájdalomra adott viselkedési, kognitív válaszokat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport háromhetes programot kapott, amely 15 fizioterápiás alkalomból állt. .
|
Hot-pack, ultrahang, transzkután idegi elektromos stimuláció (TENS) és otthoni program gyakorlatokat alkalmaztak vagy adtak a fizioterápiás programon belül az egyéneknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
|
A vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságát értékelte.
A Visual Analog Scale egy egyenes, vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 100 mm-es vonal.
A végeket a fájdalom szélső határaként határozzák meg.
ezért a bal végét általában „nincs fájdalom”, a jobb végét pedig általában „extrém fájdalom”-nak jelölik.
A pontszámot úgy határozzák meg, hogy vonalzó segítségével megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között.
A skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámokat tartalmaz.
A magas pontszám a fájdalom magas szintjét jelzi.
|
1 perc
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: Öt perc
|
A Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) értékelte a kineziofóbiát.
A TKS egy kérdőív, amely a derékfájás okozta kineziofóbiát értékeli.
A TKS kérdőív 17 elemet tartalmazott, amelyek a félelemmel kapcsolatos fogalmakat értékelték.
Minden elemhez tartozik egy négyfokú Likert-skála, amely a „teljesen egyetértek” és a „egyáltalán nem értek egyet” közötti fokozatos pontozási opciókkal, valamint 17-től 68-ig terjedő összpontszámmal rendelkezik.
A magasabb pontszámok a félelemkerülő viselkedés erősebb szintjét jelentik.
|
Öt perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
részleges felgöngyölítés
Időkeret: 1 perc
|
A részleges felgöndörítés egy olyan állóképességi teszt, amely a törzshajlítók állóképességét értékeli.
|
1 perc
|
|
módosított Sorensen tesztek
Időkeret: Öt perc
|
A módosított Sorensen tesztek egy állóképességi teszt, amely a törzsfeszítők izometrikus állóképességét értékeli.
|
Öt perc
|
|
Roland Morris Index
Időkeret: Öt perc
|
A Roland Morris Index (RMI) 24, a fizikai funkciókkal kapcsolatos elemből áll.
A kérdőív 24 állítást tartalmaz a tevékenységekkel, valamint a fájdalom, az étvágy, a hangulat és az alvás károsodásával kapcsolatban.
A kérdőív összpontszáma 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb fogyatékosságra utal.
|
Öt perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/8825
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek adatait az SPSS programban adjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .