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El efecto de la educación en neurociencia terapéutica sobre el dolor lumbar crónico

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Suat EREL, Pamukkale University

Fisioterapia combinada con educación en neurociencia terapéutica versus fisioterapia sola para pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado

El miedo continuo y la catastrofización en personas con dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) provoca un aumento del dolor, discapacidad y kinesiofobia, y una disminución de la resistencia de los músculos del tronco. Hoy en día, las quejas recurrentes de dolor lumbar aumentan día a día. Además del uso de agentes electrofísicos y ejercicio en el tratamiento del dolor lumbar crónico, los métodos educativos utilizados para reducir los efectos negativos de los factores psicosociales son importantes para la curación.

Aunque hubo estudios sobre la combinación de Educación en Neurociencia Terapéutica (TNE) con ejercicio en CLBP, no hay estudios que combinen agentes electrofísicos, ejercicio y métodos TNE en la literatura. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar si la TNE combinada con fisioterapia que consiste en modalidades electrofísicas y ejercicios en el hogar es superior a la fisioterapia sola en pacientes con CLBP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron:

  • edad entre 18-60 años
  • tener CLBP ˃ 3 meses de duración
  • tener la capacidad de caminar de forma independiente
  • ser alfabetizado en turco.

Criterio de exclusión:

  • tener fracturas vertebrales por compresión
  • tener vértebras de transición
  • tener una enfermedad tumoral, reumatológica o inflamatoria subyacente
  • tener traumatismos, antecedentes quirúrgicos
  • estar embarazada o tener menos de seis meses de puerperio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia más Educación
El grupo experimental recibió un programa de tres semanas que constaba de 15 sesiones de fisioterapia y seis sesiones de educación en neurociencia terapéutica.
Otro: fisioterapia y educacion
Se aplicaron compresas calientes, ultrasonido, estimulación eléctrica del nervio transcutáneo (TENS) y ejercicios del programa en el hogar a los individuos dentro del programa de fisioterapia. Además de la fisioterapia, se aplicó educación en neurociencia terapéutica al grupo experimental. Se organizaron dos sesiones de charlas individuales centradas en la neurofisiología del dolor dos veces por semana durante tres semanas. Cada sesión tuvo una duración de 40 minutos. El programa de educación en neurociencia terapéutica incluyó nocicepción, neurofisiología de canales iónicos, sensibilización central y periférica, métodos para ayudar a reducir la sensibilización, neuroplasticidad, factores psicosociales involucrados en la transición del dolor agudo al dolor crónico y respuestas cognitivas conductuales al dolor.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibió un programa de tres semanas que constaba de 15 sesiones de fisioterapia únicamente. .
Otro: Fisioterapia sola
Se aplicaron compresas calientes, ultrasonido, estimulación eléctrica del nervio transcutáneo (TENS) y ejercicios del programa en el hogar a los individuos dentro del programa de fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
La Escala Analógica Visual evaluó la intensidad del dolor. La escala analógica visual es una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 100 mm. Los fines se definen como los límites extremos del dolor. por lo tanto, el extremo izquierdo generalmente se etiqueta como "sin dolor" y el extremo derecho generalmente se etiqueta como "dolor extremo". La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente usando una regla. La escala proporciona un rango de puntajes de 0 a 100. Una puntuación alta indica un alto nivel de dolor.
1 minuto
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cinco minutos
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) evaluó la kinesiofobia. TKS es un cuestionario que evalúa la kinesiofobia por dolor lumbar. El cuestionario TKS contenía 17 ítems que evaluaban conceptos relacionados con el miedo. Cada elemento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos con opciones de puntuación escalonadas desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo" y una puntuación total que va de 17 a 68. Las puntuaciones más altas representaron niveles más fuertes de comportamiento de evitación del miedo.
Cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enrollamiento parcial
Periodo de tiempo: 1 minuto
curl-up parcial es una prueba de resistencia que evalúa la resistencia de los flexores del tronco.
1 minuto
pruebas de Sorensen modificadas
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Las pruebas de Sorensen modificadas son una prueba de resistencia que evalúa la resistencia isométrica de los extensores del tronco.
Cinco minutos
Índice Roland Morris
Periodo de tiempo: Cinco minutos
El índice Roland Morris (RMI) consta de 24 ítems relacionados con funciones físicas. El cuestionario es una lista de 24 afirmaciones relacionadas con las actividades y las alteraciones del dolor, el apetito, el estado de ánimo y el sueño. Una puntuación total del cuestionario oscila entre 0 y 24 y una puntuación más alta indica una discapacidad más grave.
Cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/8825

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes se darán en el programa SPSS.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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