Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk neurovidenskabsuddannelse på kronisk lænderygsmerter

19. september 2019 opdateret af: Suat EREL, Pamukkale University

Fysioterapi kombineret med terapeutisk neurovidenskabsuddannelse versus fysioterapi alene til patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Vedvarende frygt og katastrofalisering hos mennesker med kroniske lændesmerter (CLBP) forårsager øget smerte, invaliditet og kinesiofobi og nedsat udholdenhed af kropsmusklerne. I dag stiger tilbagevendende lænderygsmerter dag for dag. Udover brugen af ​​elektrofysiske midler og motion i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter, er uddannelsesmetoder, der bruges til at reducere de negative virkninger af psykosociale faktorer, vigtige for helingen.

Selvom der var undersøgelser om kombinationen af ​​Therapeutic Neuroscience Education (TNE) med træning i CLBP, er der ingen undersøgelser, der kombinerer elektrofysiske midler, træning og TNE-metoder i litteraturen. Derfor havde vi i denne undersøgelse til formål at undersøge, om TNE kombineret med fysioterapi bestående af elektrofysiske modaliteter og hjemmeprogramtræning er overlegen i forhold til kun fysioterapi hos patienter med CLBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var:

  • i alderen 18-60 år
  • at have CLBP ˃ 3 måneders varighed
  • at have selvstændig gangevne
  • at være læsekyndige på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • at have vertebrale kompressionsfrakturer
  • at have overgangshvirvler
  • at have en underliggende tumoral, reumatologisk eller inflammatorisk sygdom
  • at have traumer, kirurgisk historie
  • at være gravid eller mindre end seks måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi plus uddannelse
Forsøgsgruppen modtog et tre-ugers program bestående af 15 sessioner med fysioterapi og seks sessioner med terapeutisk neurovidenskabsuddannelse.
Andet: fysioterapi og uddannelse
Hot-pack, ultralyd, trancutaneus nerve elektrisk stimulation (TENS) og hjemmeprogramøvelser blev anvendt eller givet til personerne inden for fysioterapiprogrammet. Ud over fysioterapi blev terapeutisk neurovidenskabsuddannelse anvendt til eksperimentel gruppe. En-til-en tale sessioner med fokus på smerte neurofysiologi blev organiseret to gange om ugen i tre uger. Hver session varede 40 minutter. Det terapeutiske neurovidenskabelige uddannelsesprogram omfattede nociception, ionkanalneurofysiologi, central og perifer sensibilisering, metoder til at reducere sensibilisering, neuroplasticitet, psykosociale faktorer involveret i overgangen fra akut smerte til kronisk smerte og adfærdsmæssige, kognitive reaktioner på smerte.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog et tre-ugers program bestående af 15 sessioner med fysioterapi alene. .
Andet: Fysioterapi alene
Hot-pack, ultralyd, trancutaneus nerve elektrisk stimulation (TENS) og hjemmeprogramøvelser blev anvendt eller givet til personerne inden for fysioterapiprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
Visual Analogue Scale vurderede smertens sværhedsgrad. Visual Analog Scale er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som smertens ekstreme grænser. derfor er den venstre ende normalt mærket som 'ingen smerte', og den højre ende normalt mærket 'ekstrem smerte'. Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke ved hjælp af en lineal. Skalaen har en række karakterer fra 0-100. Høj score indikerer et højt niveau af smerte.
1 minut
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Fem minutter
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) evaluerede kinesiophobia. TKS er et spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi på grund af lænderygsmerter. TKS-spørgeskemaet indeholdt 17 punkter, der vurderede frygt-relaterede begreber. Hvert element har en fire-punkts Likert-skala med scoringsmuligheder opdelt fra "meget enig" til "meget uenig" og en samlet score fra 17 til 68. Højere score repræsenterede stærkere niveauer af frygtundgåelsesadfærd.
Fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delvis opkrølning
Tidsramme: 1 minut
partial curl-up er en udholdenhedstest, der evaluerer udholdenheden af ​​trunk flexors.
1 minut
ændrede Sorensen-tests
Tidsramme: Fem minutter
modificerede Sorensen-tests er en udholdenhedstest, der evaluerer den isometriske udholdenhed af trunk-ekstansorer.
Fem minutter
Roland Morris indeks
Tidsramme: Fem minutter
Roland Morris Index (RMI) består af 24 poster relateret til fysiske funktioner. Spørgeskemaet er en liste med 24 udsagn vedrørende aktiviteter og svækkelse af smerter, appetit, humør og søvn. En samlet score på spørgeskemaet spænder fra 0 til 24 og en højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
Fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/8825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data om patienter vil blive givet i SPSS-programmet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysioterapi og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner