Влияние обучения терапевтической неврологии на хроническую боль в пояснице
19 сентября 2019 г. обновлено: Suat EREL, Pamukkale University
Физиотерапия в сочетании с обучением терапевтической неврологии в сравнении с физиотерапией только для пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Постоянный страх и катастрофизация у людей с хронической болью в пояснице (ХБСБ) вызывают усиление боли, инвалидность и кинезиофобию, а также снижение выносливости мышц туловища. В настоящее время жалобы на повторяющиеся боли в пояснице увеличиваются с каждым днем. Помимо использования электрофизических средств и физических упражнений в лечении хронической боли в пояснице, важное значение для лечения имеют методы обучения, направленные на снижение негативного воздействия психосоциальных факторов.
Хотя были исследования о сочетании терапевтического нейробиологического образования (ТНЭ) с упражнениями при ХБП, в литературе нет исследований, сочетающих электрофизические агенты, упражнения и методы ТНЭ. Поэтому в этом исследовании мы стремились выяснить, превосходит ли ТНЭ в сочетании с физиотерапией, состоящей из электрофизических модальностей и упражнений по домашней программе, только физиотерапию у пациентов с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были:
- в возрасте от 18 до 60 лет
- иметь продолжительность CLBP ˃ 3 месяцев
- иметь способность к самостоятельной ходьбе
- быть грамотным на турецком языке.
Критерий исключения:
- иметь компрессионные переломы позвонков
- иметь переходные позвонки
- наличие основного опухолевого, ревматологического или воспалительного заболевания
- иметь травму, хирургический анамнез
- быть беременным или менее шести месяцев послеродового периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия плюс образование
Экспериментальная группа получила трехнедельную программу, состоящую из 15 сеансов физиотерапии и шести занятий по терапевтической неврологии.
|
Горячие компрессы, ультразвук, электрическая стимуляция чрескожного нерва (TENS) и домашние упражнения применялись или давались людям в рамках программы физиотерапии.
В дополнение к физиотерапии к экспериментальной группе применялось терапевтическое нейробиологическое образование.
Индивидуальные речевые занятия, посвященные нейрофизиологии боли, проводились два раза в неделю в течение трех недель.
Каждое занятие длилось 40 минут.
Образовательная программа по терапевтической неврологии включала ноцицепцию, нейрофизиологию ионных каналов, центральную и периферическую сенсибилизацию, методы, помогающие уменьшить сенсибилизацию, нейропластичность, психосоциальные факторы, участвующие в переходе от острой боли к хронической, и поведенческие, когнитивные реакции на боль.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получила трехнедельную программу, состоящую только из 15 сеансов физиотерапии. .
|
Горячие компрессы, ультразвук, электрическая стимуляция чрескожного нерва (TENS) и домашние упражнения применялись или давались людям в рамках программы физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
По визуальной аналоговой шкале оценивали тяжесть боли.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы боли.
поэтому левый конец обычно обозначается как «нет боли», а правый конец обычно обозначается как «сильная боль».
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «без боли» и отметкой пациента с помощью линейки.
Шкала представлена диапазоном баллов от 0 до 100.
Высокий балл указывает на высокий уровень боли.
|
1 минута
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Пять минут
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TKS) оценивала кинезиофобию.
TKS — это опросник, оценивающий кинезиофобию из-за болей в пояснице.
Анкета TKS содержала 17 пунктов, оценивающих понятия, связанные со страхом.
Каждый пункт имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта с вариантами оценки от «полностью согласен» до «полностью не согласен» и общей оценкой от 17 до 68.
Более высокие баллы представляли более сильные уровни поведения избегания страха.
|
Пять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частичное скручивание
Временное ограничение: 1 минута
|
частичное скручивание — это тест на выносливость, оценивающий выносливость сгибателей туловища.
|
1 минута
|
|
модифицированные тесты Соренсена
Временное ограничение: Пять минут
|
модифицированный тест Соренсена представляет собой тест на выносливость, оценивающий изометрическую выносливость разгибателей туловища.
|
Пять минут
|
|
Индекс Роланда Морриса
Временное ограничение: Пять минут
|
Индекс Роланда Морриса (RMI) состоит из 24 пунктов, относящихся к физическим функциям.
Анкета представляет собой список из 24 утверждений, касающихся деятельности и нарушений боли, аппетита, настроения и сна.
Суммарный балл анкеты колеблется от 0 до 24, а более высокий балл указывает на более тяжелую инвалидность.
|
Пять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/8825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные пациентов будут предоставлены в программе SPSS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .