肌肉拉伤后的营养策略
2024年1月9日 更新者：Monika Lucia Bayer、Bispebjerg Hospital
骨骼肌拉伤和结缔组织：急性肌肉拉伤后康复期间的最佳营养策略
肌肉拉伤是足球、田径、羽毛球/网球和运动量来找到健身中特别常见的运动损伤类型，因此影响了广泛的流行休闲活动。 根据严重程度，运动活跃的人可能会经历长期的功能障碍和疼痛。 此外，遭受一次拉伤的人再次受伤的风险大大增加。 劳损会导致长期的、可能是永久性的肌肉质量损失，从而削弱肌肉。 肌肉萎缩可能是导致再次受伤风险高的主要因素。 此外，劳损与长期炎症反应有关。
在当前的研究中，研究人员寻求研究预防肌肉质量损失的干预措施，并详细阐述解决在受伤肌肉部位观察到的长期炎症的策略。
本研究的主要目的是研究与碳水化合物补充剂相比，蛋白质补充剂对减少严重肌肉拉伤后肌肉萎缩的影响。 作为第二个目的，本研究旨在通过大规模蛋白质分析和损伤部位活跃细胞的表征，详细阐述肌内/肌间长期炎症的发现。
该研究包括以下假设：
- 蛋白质补充剂与逐渐增加的负荷方案（每周增加负荷/强度的康复）相结合，将有效减少与损伤相关的肌肉质量损失。
- 损伤部位的环境不仅是促炎性的，而且还含有与蛋白水解相关的蛋白质。
- 属于纤维脂肪形成祖细胞组的细胞将在肌肉内和肌肉间积聚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 运动活跃的男性和女性
- 小腿肌肉或腿筋肌肉的急性肌肉拉伤
- 肌肉结缔组织界面处的可见撕裂在美国扫描中可见为低回声/高回声区域
排除标准：
- 不愿重返运动场
- 幽闭恐惧症
- 劳损前 3 个月内每天服用非甾体抗炎药 (NSAIDs)
- 抽烟
- 确诊或疑似 I 型或 II 型糖尿病
- 确诊或疑似结缔组织病和/或风湿病
- 任何观察到的器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充蛋白质
每天两次补充 20 克蛋白质，持续 3 个月
|
每天服用 40 克乳清蛋白，持续 3 个月
肌肉拉伤后 3 个月的渐进式康复
|
|
有源比较器：碳水化合物补充
每天两次补充 20 克麦芽糖糊精，持续 3 个月
|
肌肉拉伤后 3 个月的渐进式康复
每天服用 40 克麦芽糖糊精，持续 3 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉量
大体时间：伤后3个月
|
受伤肌肉的肌肉体积变化，比较受伤后即时扫描和 3 个月后扫描，加上与健康对侧肌肉在同一时间跨度内的变化比较。
|
伤后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉量
大体时间：受伤后12个月
|
受伤肌肉的肌肉体积变化，比较受伤后即时扫描和 12 个月后扫描，以及与健康对侧肌肉在同一时间跨度内的变化比较。
|
受伤后12个月
|
|
等速肌力
大体时间：伤后3个月
|
与健康对侧肌肉的肌肉力量相比，受伤腿部肌肉力量的变化
|
伤后3个月
|
|
等速肌力
大体时间：受伤后6个月
|
与健康对侧肌肉的肌肉力量相比，受伤腿部肌肉力量的变化
|
受伤后6个月
|
|
等速肌力
大体时间：受伤后12个月
|
与健康对侧肌肉的肌肉力量相比，受伤腿部肌肉力量的变化
|
受伤后12个月
|
|
脂肪浸润
大体时间：伤后3个月
|
评估受伤肌肉中的脂肪含量，将受伤后即刻扫描与扫描后 3 个月进行比较，并比较同一时间范围内与健康对侧肌肉的变化
|
伤后3个月
|
|
脂肪浸润
大体时间：受伤后12个月
|
评估受伤肌肉中的脂肪含量，将受伤后即刻扫描与扫描后 12 个月进行比较，并比较同一时间范围内与健康对侧肌肉的变化
|
受伤后12个月
|
|
伤害筛查问卷
大体时间：3个月后
|
评估运动和日常活动中的主观症状和疼痛
|
3个月后
|
|
伤害筛查问卷
大体时间：6个月后
|
评估运动和日常活动中的主观症状和疼痛
|
6个月后
|
|
伤害筛查问卷
大体时间：12个月后
|
评估运动和日常活动中的主观症状和疼痛
|
12个月后
|
|
超声图像
大体时间：基线（急性伤后）
|
受伤和健康对侧肌肉的分束长度测量、羽状角、肌肉（-肌腱单元）的机械特性
|
基线（急性伤后）
|
|
超声图像
大体时间：伤后3个月
|
受伤和健康对侧肌肉的分束长度测量、羽状角、肌肉（-肌腱单元）的机械特性
|
伤后3个月
|
|
超声图像
大体时间：受伤后6个月
|
受伤和健康对侧肌肉的分束长度测量、羽状角、肌肉（-肌腱单元）的机械特性
|
受伤后6个月
|
|
超声图像
大体时间：受伤后12个月
|
受伤和健康对侧肌肉的分束长度测量、羽状角、肌肉（-肌腱单元）的机械特性
|
受伤后12个月
|
|
评估损伤渗出液
大体时间：受伤后7天内
|
细胞和可溶性因子在应变损伤后释放到肌内/肌间空间的评估和表征
|
受伤后7天内
|
|
评估损伤渗出液
大体时间：< 伤后 1 周 - 伤后 12 周
|
细胞和可溶性因子在应变损伤后释放到肌内/肌间空间的评估和表征
|
< 伤后 1 周 - 伤后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika L Bayer, PhD、Institute of Sports Medicine, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2024年1月8日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会与任何第三方共享个人去识别化的参与者数据或其他文件，例如研究协议。
注册后数据共享计划的潜在变化将在提交/发表的手稿中作为声明予以确认。
数据共享声明的更改将进一步更新在注册表记录中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.