- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04100161
Táplálkozási stratégiák izomhúzódások után
A vázizom-húzódás okozta sérülések és a kötőszövet: optimális táplálkozási stratégiák az akut izomhúzódások utáni rehabilitáció során
Az izomhúzódásos sérülések különösen gyakori sportsérülések a labdarúgásban, atlétikában, tollaslabdában/teniszben és cross-fit fitneszben, ezáltal a népszerű szabadidős tevékenységek széles körét érintik. Súlyosságától függően a sportoló egyének hosszú távú funkcionális károsodást és fájdalmat tapasztalhatnak. Ezen túlmenően, azoknak az egyéneknek, akik egyszeri megerőltetési sérülést szenvedtek, jelentősen megnő annak a kockázata, hogy ugyanazt az izmot újra megsérüljék. A megerőltetési sérülések hosszú távú, potenciálisan tartós izomtömeg-vesztéshez vezetnek, ezáltal az izom gyengül. Az izomsorvadás valószínűleg a nagy újrasérülési kockázat egyik fő tényezője. Ezenkívül a megerőltetési sérülések hosszú távú gyulladásos reakcióval járnak.
A jelenlegi tanulmányban a kutatók az izomtömeg-veszteség megelőzésére irányuló beavatkozásokat tanulmányozzák, és stratégiákat dolgoznak ki a sérült izom helyén megfigyelt elhúzódó gyulladás kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a fehérje-kiegészítés hatását a súlyos izomhúzódást követő izomsorvadás csökkentésére, összehasonlítva a szénhidrát-kiegészítéssel. Második célként e tanulmány célja az elhúzódó intra-/intermuszkuláris gyulladás eredményeinek kidolgozása nagy léptékű fehérjeanalízissel, valamint a sérülés helyén aktív sejtek jellemzése.
A tanulmány a következő hipotéziseket tartalmazza:
- Fokozatosan növekvő terhelési rendszerrel (rehabilitáció hetente növekvő terhelés/intenzitás mellett) adott fehérje-kiegészítés hatékonyan csökkenti a sérüléssel összefüggő izomtömeg-veszteséget.
- A sérülés helyén a környezet nemcsak gyulladást előidéző, hanem proteolízissel kapcsolatos fehérjéket is tartalmaz.
- A fibro-adipogén progenitorok csoportjába tartozó sejtek intra- és intermuszkulárisan felhalmozódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportoló férfiak és nők
- Akut izomhúzódási sérülés a vádli izmokban vagy a combhajlító izmokban
- Látható szakadás az izom-kötőszövet határfelületén, amely az UH vizsgálaton hipo-/hiperechoiás területként látható
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó visszatérni a sporthoz
- Klausztrofóbia
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) napi bevitele a megerőltetési sérülést megelőző 3 hónapon belül
- Dohányzó
- Diagnosztizált vagy gyanított I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
- Diagnosztizált vagy gyanított kötőszöveti és/vagy reumás betegségek
- Bármely megfigyelt szervi diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje kiegészítés
20g fehérje-kiegészítés naponta kétszer 3 hónapig
|
Napi adag 40 g tejsavófehérje 3 hónapig
Progresszív rehabilitáció izomhúzódást követően 3 hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: Szénhidrát pótlás
20 g maltodextrin kiegészítés naponta kétszer 3 hónapig
|
Progresszív rehabilitáció izomhúzódást követően 3 hónapig
Napi adag 40 g maltodextrin 3 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtérfogat
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
Az izomtérfogat változása a sérült izomban, összehasonlítva a sérülés utáni azonnali vizsgálatot a 3 hónappal a szkennelés utáni vizsgálattal, valamint az egészséges, ellenoldali izomzat változásának összehasonlítása ugyanazon időtartam alatt.
|
3 hónappal a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtérfogat
Időkeret: 12 hónappal a sérülés után
|
Az izomtérfogat változása a sérült izomban, összehasonlítva a sérülés utáni azonnali vizsgálatot a 12 hónappal a szkennelés utáni vizsgálattal, valamint az egészséges, ellenoldali izomzat változásának összehasonlítása ugyanazon időtartam alatt.
|
12 hónappal a sérülés után
|
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
Az izomerő változása a sérült lábban, összehasonlítva az egészséges, ellenoldali izomzat izom erejével
|
3 hónappal a sérülés után
|
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
|
Az izomerő változása a sérült lábban, összehasonlítva az egészséges, ellenoldali izomzat izom erejével
|
6 hónappal a sérülés után
|
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 12 hónappal a sérülés után
|
Az izomerő változása a sérült lábban, összehasonlítva az egészséges, ellenoldali izomzat izom erejével
|
12 hónappal a sérülés után
|
|
Zsír beszivárgás
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
A sérült izom zsírtartalmának felmérése, összehasonlítva a sérülés utáni azonnali vizsgálatot a vizsgálat utáni 3 hónappal, valamint az egészséges, ellenoldali izomzat változásának összehasonlításával azonos időtartományban
|
3 hónappal a sérülés után
|
|
Zsír beszivárgás
Időkeret: 12 hónappal a sérülés után
|
A sérült izom zsírtartalmának felmérése, összehasonlítva a sérülés utáni azonnali vizsgálatot a szkennelés utáni 12 hónappal, valamint az egészséges, ellenoldali izomzat változásának összehasonlításával azonos időtartományban
|
12 hónappal a sérülés után
|
|
Sérülésszűrési kérdőív
Időkeret: 3 hónapos posta
|
Szubjektív tünetek és fájdalom felmérése sportolás és napi tevékenység közben
|
3 hónapos posta
|
|
Sérülésszűrési kérdőív
Időkeret: 6 hónapos posta
|
Szubjektív tünetek és fájdalom felmérése sportolás és napi tevékenység közben
|
6 hónapos posta
|
|
Sérülésszűrési kérdőív
Időkeret: 12 hónapos posta
|
Szubjektív tünetek és fájdalom felmérése sportolás és napi tevékenység közben
|
12 hónapos posta
|
|
Ultrahangos képek
Időkeret: Alapállapot (akut sérülés után)
|
Fascicle hosszmérés, pennation szög, az izom (- ín egység) mechanikai tulajdonságai a sérült és egészséges, ellenoldali izomban
|
Alapállapot (akut sérülés után)
|
|
Ultrahangos képek
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
Fascicle hosszmérés, pennation szög, az izom (- ín egység) mechanikai tulajdonságai a sérült és egészséges, ellenoldali izomban
|
3 hónappal a sérülés után
|
|
Ultrahangos képek
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
|
Sérült és egészséges, ellenoldali izomban az izom (- ínegység) mechanikai tulajdonságai
|
6 hónappal a sérülés után
|
|
Ultrahangos képek
Időkeret: 12 hónappal a sérülés után
|
Fascicle hosszmérés, pennation szög, az izom (- ín egység) mechanikai tulajdonságai a sérült és egészséges, ellenoldali izomban
|
12 hónappal a sérülés után
|
|
Sérülési váladék értékelése
Időkeret: A sérülést követő 7 napon belül
|
Az intra-/intermuszkuláris térbe húzódási sérülés után felszabaduló sejtek és oldható faktorok értékelése és jellemzése
|
A sérülést követő 7 napon belül
|
|
Sérülési váladék értékelése
Időkeret: <1 hét a sérülés után - 12 hét a sérülés után
|
Az intra-/intermuszkuláris térbe húzódási sérülés után felszabaduló sejtek és oldható faktorok értékelése és jellemzése
|
<1 hét a sérülés után - 12 hét a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBH P147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .