- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100161
Стратегии питания после травм мышц
Травмы скелетных мышц и соединительной ткани: оптимальные стратегии питания в период реабилитации после острых травм мышц
Мышечные растяжения являются особенно частым типом спортивных травм в футболе, легкой атлетике, бадминтоне/теннисе и кроссфит-фитнесе, тем самым затрагивая широкий спектр популярных видов досуга. В зависимости от степени тяжести у лиц, ведущих активный образ жизни, могут наблюдаться длительные функциональные нарушения и боль. Кроме того, люди, получившие однократное растяжение, имеют значительно повышенный риск повторного повреждения той же мышцы. Травмы растяжения приводят к долгосрочной, потенциально необратимой, потере мышечной массы, тем самым ослабляя мышцы. Мышечная атрофия, вероятно, является основным фактором высокого риска повторного травматизма. Кроме того, растяжения связаны с длительной воспалительной реакцией.
В текущем исследовании исследователи стремятся изучить вмешательства, направленные на предотвращение потери мышечной массы, и разработать стратегии борьбы с длительным воспалением, наблюдаемым в месте повреждения мышцы.
Основная цель этого исследования - изучить влияние белковых добавок на снижение мышечной атрофии после серьезного растяжения мышц по сравнению с углеводными добавками. В качестве второй цели это исследование направлено на уточнение результатов длительного внутри-/межмышечного воспаления с помощью крупномасштабного анализа белков и характеристики клеток, активных в месте повреждения.
Исследование включает в себя следующие гипотезы:
- Протеиновые добавки в сочетании с режимом постепенного увеличения нагрузки (реабилитация с еженедельным увеличением нагрузки/интенсивности) будут эффективны для уменьшения потери мышечной массы, связанной с травмой.
- Среда в месте повреждения не только провоспалительная, но и содержит белки, связанные с протеолизом.
- Клетки, принадлежащие к группе фибро-адипогенных предшественников, будут накапливаться внутри- и межмышечно.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортивно-активные мужчины и женщины
- Острая травма мышечного напряжения в икроножных мышцах или мышцах подколенного сухожилия
- Видимый разрыв на границе мышц и соединительной ткани, видимый на УЗИ как гипо-/гиперэхогенная область
Критерий исключения:
- Нежелание вернуться в спорт
- Клаустрофобия
- Ежедневный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 3 месяцев до перенапряжения.
- Курение
- Диагноз или подозрение на диабет I или II типа
- Диагностированные или предполагаемые заболевания соединительной ткани и/или ревматические заболевания
- Любые наблюдаемые органные дисфункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белковые добавки
20 г протеина два раза в день в течение 3 месяцев.
|
Суточная доза 40 г сывороточного протеина в течение 3 месяцев
Прогрессивная реабилитация после растяжения мышц в течение 3 месяцев
|
|
Активный компаратор: Углеводы
Добавка 20 г мальтодекстрина два раза в день в течение 3 месяцев.
|
Прогрессивная реабилитация после растяжения мышц в течение 3 месяцев
Суточная доза 40 г мальтодекстрина в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мышц
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
Изменение мышечного объема в поврежденной мышце по сравнению со сканированием сразу после травмы и сканированием через 3 месяца плюс сравнение изменения со здоровой контралатеральной мышцей за тот же промежуток времени.
|
Через 3 месяца после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мышц
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Изменение мышечного объема в поврежденной мышце по сравнению со сканированием сразу после травмы и сканированием через 12 месяцев, а также сравнение изменения со здоровой контралатеральной мышцей за тот же промежуток времени.
|
12 месяцев после травмы
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
Изменение мышечной силы поврежденной ноги по сравнению с мышечной силой здоровой контралатеральной мышцы.
|
Через 3 месяца после травмы
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Изменение мышечной силы поврежденной ноги по сравнению с мышечной силой здоровой контралатеральной мышцы.
|
6 месяцев после травмы
|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Изменение мышечной силы поврежденной ноги по сравнению с мышечной силой здоровой контралатеральной мышцы.
|
12 месяцев после травмы
|
|
Жировая инфильтрация
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
Оценка содержания жира в поврежденной мышце в сравнении со сканированием сразу после травмы и через 3 месяца после сканирования, а также сравнение изменений со здоровой контралатеральной мышцей в том же временном диапазоне.
|
Через 3 месяца после травмы
|
|
Жировая инфильтрация
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Оценка содержания жира в поврежденной мышце в сравнении со сканированием сразу после травмы и через 12 месяцев после сканирования, а также сравнение изменений со здоровой контралатеральной мышцей в том же временном диапазоне.
|
12 месяцев после травмы
|
|
Анкета скрининга травм
Временное ограничение: Пост через 3 месяца
|
Оценка субъективных симптомов и боли при занятиях спортом и повседневной деятельности
|
Пост через 3 месяца
|
|
Анкета скрининга травм
Временное ограничение: 6 месяцев после
|
Оценка субъективных симптомов и боли при занятиях спортом и повседневной деятельности
|
6 месяцев после
|
|
Анкета скрининга травм
Временное ограничение: 12 месяцев после
|
Оценка субъективных симптомов и боли при занятиях спортом и повседневной деятельности
|
12 месяцев после
|
|
Ультразвуковые изображения
Временное ограничение: Исходный уровень (острая после травмы)
|
Измерение длины пучка, угла перистости, механических свойств мышцы (сухожильного звена) в поврежденной и здоровой контралатеральной мышце
|
Исходный уровень (острая после травмы)
|
|
Ультразвуковые изображения
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
Измерение длины пучка, угла перистости, механических свойств мышцы (сухожильного звена) в поврежденной и здоровой контралатеральной мышце
|
Через 3 месяца после травмы
|
|
Ультразвуковые изображения
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Измерение длины пучка, угла перистости, механических свойств мышцы (сухожильного звена) в поврежденной и здоровой, контралатеральной мышце
|
6 месяцев после травмы
|
|
Ультразвуковые изображения
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Измерение длины пучка, угла перистости, механических свойств мышцы (сухожильного звена) в поврежденной и здоровой контралатеральной мышце
|
12 месяцев после травмы
|
|
Оценка травматического экссудата
Временное ограничение: В течение 7 дней после травмы
|
Оценка и характеристика клеток и растворимых факторов, высвобождаемых после перенапряжения во внутри-/межмышечное пространство
|
В течение 7 дней после травмы
|
|
Оценка травматического экссудата
Временное ограничение: <1 неделя после травмы -12 недель после травмы
|
Оценка и характеристика клеток и растворимых факторов, высвобождаемых после перенапряжения во внутри-/межмышечное пространство
|
<1 неделя после травмы -12 недель после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH P147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .