- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100161
근육 긴장 부상 후 영양 전략
골격근 긴장 손상 및 결합 조직: 급성 근육 긴장 부상 후 재활 중 최적의 영양 전략
근육 긴장 부상은 특히 축구, 육상, 배드민턴/테니스 및 크로스핏 피트니스에서 자주 발생하는 유형의 스포츠 부상으로, 광범위한 인기 여가 활동에 영향을 미칩니다. 중증도에 따라 스포츠 활동을 하는 개인은 장기적인 기능 장애 및 통증을 경험할 수 있습니다. 또한, 하나의 좌상 손상을 입은 개인은 동일한 근육을 다시 손상시킬 위험이 상당히 증가합니다. 좌상 부상은 장기적으로 잠재적으로 영구적인 근육량 손실로 이어져 근육을 약화시킵니다. 근육 위축은 높은 재부상 위험의 주요 요인일 수 있습니다. 또한 긴장성 부상은 장기적인 염증 반응과 관련이 있습니다.
현재 연구에서 연구자들은 근육량 손실을 방지하기 위한 개입을 연구하고 부상당한 근육 부위에서 관찰되는 장기간의 염증을 해결하기 위한 전략을 자세히 설명합니다.
이 연구의 주요 목표는 탄수화물 보충제와 비교하여 심각한 근육 긴장 손상 후 근육 위축 감소에 대한 단백질 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목적으로, 이 연구는 대규모 단백질 분석 및 손상 부위에서 활성화된 세포의 특성화를 통해 근육 내/간 염증의 지속성 발견을 자세히 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 다음과 같은 가설이 포함됩니다.
- 점진적으로 증가하는 부하 요법(부하/강도가 매주 진행되는 재활)과 함께 투여되는 단백질 보충은 부상 관련 근육량 손실을 줄이는 데 효과적일 것입니다.
- 손상 부위의 환경은 전 염증성일 뿐만 아니라 단백질 분해와 관련된 단백질을 포함합니다.
- fibro-adipogenic progenitors 그룹에 속하는 세포는 근육 내 및 근육 간 축적됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스포츠 활동적인 남녀
- 종아리 근육 또는 햄스트링 근육의 급성 근육 긴장 손상
- 저에코/고에코 영역으로 US 스캔에서 볼 수 있는 근육 결합 조직 경계면의 눈에 보이는 찢어짐
제외 기준:
- 스포츠로 돌아가고 싶지 않음
- 밀실 공포증
- 좌상 손상 전 3개월 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 매일 섭취
- 흡연
- I형 또는 II형 당뇨병 진단 또는 의심
- 결합 조직 및/또는 류마티스 질환 진단 또는 의심
- 관찰된 모든 장기 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 보충
3개월간 하루 2회 20g 단백질 보충
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3개월 동안 매일 유청 단백질 40g 섭취
3개월 동안 근육 긴장 부상 후 점진적인 재활
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활성 비교기: 탄수화물 보충
말토덱스트린 20g 매일 2회 3개월간 보충
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3개월 동안 근육 긴장 부상 후 점진적인 재활
3개월 동안 40g 말토덱스트린의 일일 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 부상 후 3개월
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손상 직후 스캔과 스캔 후 3개월을 비교한 손상된 근육의 근육 부피 변화와 동일한 시간 동안 건강한 반대쪽 근육의 변화 비교.
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부상 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 부상 후 12개월
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손상 직후 스캔과 스캔 후 12개월을 비교한 손상된 근육의 근육 부피 변화와 동일한 시간 동안 건강한 반대쪽 근육의 변화 비교.
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부상 후 12개월
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등속성 근력
기간: 부상 후 3개월
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건강한 반대쪽 근육의 근력과 비교한 부상당한 다리의 근력 변화
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부상 후 3개월
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등속성 근력
기간: 부상 후 6개월
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건강한 반대쪽 근육의 근력과 비교한 부상당한 다리의 근력 변화
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부상 후 6개월
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등속성 근력
기간: 부상 후 12개월
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건강한 반대쪽 근육의 근력과 비교한 부상당한 다리의 근력 변화
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부상 후 12개월
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지방 침투
기간: 부상 후 3개월
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손상 직후 스캔과 스캔 후 3개월을 비교한 손상된 근육의 지방 함량 평가 및 동일한 시간 범위에서 건강한 반대측 근육의 변화 비교
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부상 후 3개월
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지방 침투
기간: 부상 후 12개월
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손상 직후 스캔과 스캔 후 12개월을 비교한 손상된 근육의 지방 함량 평가와 동일한 시간 범위에서 건강한 반대측 근육의 변화 비교
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부상 후 12개월
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부상 선별 설문지
기간: 3개월 후
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스포츠 및 일상 활동 중 자각적 증상 및 통증 평가
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3개월 후
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부상 선별 설문지
기간: 6개월 후
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스포츠 및 일상 활동 중 자각적 증상 및 통증 평가
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6개월 후
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부상 선별 설문지
기간: 12개월 후
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스포츠 및 일상 활동 중 자각적 증상 및 통증 평가
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12개월 후
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초음파 이미지
기간: 기준선(급성 부상 후)
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손상되고 건강한 반대측 근육의 다발 길이 측정, 펜네이션 각도, 근육(-힘줄 단위)의 기계적 특성
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기준선(급성 부상 후)
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초음파 이미지
기간: 부상 후 3개월
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손상되고 건강한 반대측 근육의 다발 길이 측정, 펜네이션 각도, 근육(-힘줄 단위)의 기계적 특성
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부상 후 3개월
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초음파 이미지
기간: 부상 후 6개월
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손상되고 건강한 반대쪽 근육의 다발 길이 측정, 펜네이션 각도, 근육(힘줄 단위)의 기계적 특성
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부상 후 6개월
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초음파 이미지
기간: 부상 후 12개월
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손상되고 건강한 반대측 근육의 다발 길이 측정, 펜네이션 각도, 근육(-힘줄 단위)의 기계적 특성
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부상 후 12개월
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부상 삼출물 평가
기간: 부상 후 7일 이내
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긴장 손상 후 근육내/근육간 공간으로 방출되는 세포 및 용해성 인자의 평가 및 특성화
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부상 후 7일 이내
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부상 삼출물 평가
기간: 손상 후 <1주 - 손상 후 12주
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긴장 손상 후 근육내/근육간 공간으로 방출되는 세포 및 용해성 인자의 평가 및 특성화
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손상 후 <1주 - 손상 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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