- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100161
Stratégies nutritionnelles après les microtraumatismes musculaires
Lésions musculaires squelettiques et tissu conjonctif : stratégies nutritionnelles optimales pendant la rééducation après des lésions musculaires aiguës
Les microtraumatismes musculaires sont un type de blessure sportive particulièrement fréquent dans le football, l'athlétisme, le badminton/tennis et le fitness cross-fit, affectant ainsi un large éventail d'activités de loisirs populaires. Selon la gravité, les personnes actives dans le sport peuvent ressentir une altération fonctionnelle et des douleurs à long terme. De plus, les personnes ayant subi une lésion musculaire ont un risque considérablement accru de se blesser à nouveau au même muscle. Les microtraumatismes entraînent une perte de masse musculaire à long terme, potentiellement permanente, affaiblissant ainsi le muscle. L'atrophie musculaire est probablement un facteur majeur du risque élevé de nouvelle blessure. De plus, les microtraumatismes sont associés à une réponse inflammatoire à long terme.
Dans la présente étude, les chercheurs cherchent à étudier les interventions visant à prévenir la perte de masse musculaire et à élaborer des stratégies pour traiter l'inflammation prolongée observée au site du muscle blessé.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en protéines sur la réduction de l'atrophie musculaire suite à une lésion musculaire grave par rapport à un supplément de glucides. Dans un deuxième but, cette étude vise à élaborer sur les résultats de l'inflammation prolongée intra-/intermusculaire par l'analyse des protéines à grande échelle et la caractérisation des cellules actives au site de la blessure.
L'étude comprend les hypothèses suivantes :
- Une supplémentation en protéines administrée en association avec un régime de charge augmentant progressivement (rééducation avec progression hebdomadaire de la charge/intensité) sera efficace pour réduire la perte de masse musculaire liée à la blessure.
- L'environnement au site de la blessure est non seulement pro-inflammatoire, mais contient des protéines associées à la protéolyse.
- Les cellules appartenant au groupe des progéniteurs fibro-adipogéniques vont s'accumuler intra- et inter-musculairement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes sportifs
- Lésion musculaire aiguë dans les muscles du mollet ou les muscles ischio-jambiers
- Déchirure visible à l'interface muscle-tissu conjonctif visible sur un scanner américain comme une zone hypo-/hyperéchogène
Critère d'exclusion:
- Refus de reprendre le sport
- Claustrophobie
- Prise quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 3 mois précédant la lésion musculaire
- Fumeur
- Diabète de type I ou de type II diagnostiqué ou suspecté
- Maladies du tissu conjonctif et/ou rhumatismales diagnostiquées ou suspectées
- Tout dysfonctionnement organique observé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en protéines
Supplémentation en protéines de 20 g deux fois par jour pendant 3 mois
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Dose quotidienne de 40 g de protéines de lactosérum pendant 3 mois
Rééducation progressive suite à un traumatisme musculaire pendant 3 mois
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Comparateur actif: Supplémentation en glucides
Supplémentation de 20g de maltodextrine deux fois par jour pendant 3 mois
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Rééducation progressive suite à un traumatisme musculaire pendant 3 mois
Dose quotidienne de 40 g de maltodextrine pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume musculaire
Délai: 3 mois après la blessure
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Modification du volume musculaire dans le muscle lésé en comparant l'analyse post-blessure immédiate à 3 mois après l'analyse, plus la comparaison de la modification avec le muscle controlatéral sain sur la même période.
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3 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume musculaire
Délai: 12 mois après la blessure
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Modification du volume musculaire dans le muscle lésé en comparant l'analyse post-blessure immédiate à 12 mois après l'analyse, plus la comparaison de la modification avec le muscle controlatéral sain sur la même période.
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12 mois après la blessure
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Force musculaire isocinétique
Délai: 3 mois après la blessure
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Changement de la force musculaire de la jambe blessée par rapport à la force musculaire du muscle controlatéral sain
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3 mois après la blessure
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Force musculaire isocinétique
Délai: 6 mois après la blessure
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Changement de la force musculaire de la jambe blessée par rapport à la force musculaire du muscle controlatéral sain
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6 mois après la blessure
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Force musculaire isocinétique
Délai: 12 mois après la blessure
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Changement de la force musculaire de la jambe blessée par rapport à la force musculaire du muscle controlatéral sain
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12 mois après la blessure
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Infiltration de graisse
Délai: 3 mois après la blessure
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Évaluation de la teneur en graisse dans le muscle lésé en comparant l'analyse post-blessure immédiate à 3 mois après l'analyse, plus la comparaison du changement avec le muscle controlatéral sain sur la même plage de temps
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3 mois après la blessure
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Infiltration de graisse
Délai: 12 mois après la blessure
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Évaluation de la teneur en graisse dans le muscle lésé comparant l'analyse post-blessure immédiate à 12 mois après l'analyse, plus comparaison du changement avec le muscle controlatéral sain sur la même plage de temps
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12 mois après la blessure
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Questionnaire de dépistage des blessures
Délai: Poste de 3 mois
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Évaluation des symptômes subjectifs et de la douleur pendant les sports et les activités quotidiennes
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Poste de 3 mois
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Questionnaire de dépistage des blessures
Délai: Poste de 6 mois
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Évaluation des symptômes subjectifs et de la douleur pendant les sports et les activités quotidiennes
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Poste de 6 mois
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Questionnaire de dépistage des blessures
Délai: Poste de 12 mois
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Évaluation des symptômes subjectifs et de la douleur pendant les sports et les activités quotidiennes
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Poste de 12 mois
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Images échographiques
Délai: Ligne de base (post-blessure aiguë)
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Mesure de la longueur du fascicule, angle de pennation, propriétés mécaniques du muscle (- unité tendineuse) dans le muscle blessé et sain, controlatéral
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Ligne de base (post-blessure aiguë)
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Images échographiques
Délai: 3 mois après la blessure
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Mesure de la longueur du fascicule, angle de pennation, propriétés mécaniques du muscle (- unité tendineuse) dans le muscle blessé et sain, controlatéral
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3 mois après la blessure
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Images échographiques
Délai: 6 mois après la blessure
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Mesure de la longueur du fascicule, angle de pennation, propriétés mécaniques du muscle (- unité tendineuse) chez le muscle blessé et sain, controlatéral
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6 mois après la blessure
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Images échographiques
Délai: 12 mois après la blessure
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Mesure de la longueur du fascicule, angle de pennation, propriétés mécaniques du muscle (- unité tendineuse) dans le muscle blessé et sain, controlatéral
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12 mois après la blessure
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Évaluation de l'exsudat de blessure
Délai: Dans les 7 jours suivant la blessure
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Évaluation et caractérisation des cellules et des facteurs solubles libérés après une microtraumatisme dans l'espace intra-/intermusculaire
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Dans les 7 jours suivant la blessure
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Évaluation de l'exsudat de blessure
Délai: <1 semaine après la blessure -12 semaines après la blessure
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Évaluation et caractérisation des cellules et des facteurs solubles libérés après une microtraumatisme dans l'espace intra-/intermusculaire
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<1 semaine après la blessure -12 semaines après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH P147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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