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Strategie nutrizionali dopo lesioni da stiramento muscolare

9 gennaio 2024 aggiornato da: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Lesioni da sforzo muscolare scheletrico e tessuto connettivo: strategie nutrizionali ottimali durante la riabilitazione dopo lesioni da sforzo muscolare acuto

Le lesioni da stiramento muscolare sono un tipo di infortunio sportivo particolarmente frequente nel calcio, nell'atletica, nel badminton/tennis e nel fitness cross-fit, che interessano quindi un'ampia gamma di attività popolari del tempo libero. A seconda della gravità, le persone attive nello sport possono sperimentare compromissione funzionale e dolore a lungo termine. Inoltre, le persone che hanno subito una lesione da stiramento hanno un rischio sostanzialmente maggiore di ferire nuovamente lo stesso muscolo. Le lesioni da sforzo portano a una perdita di massa muscolare a lungo termine, potenzialmente permanente, con conseguente indebolimento del muscolo. L'atrofia muscolare è probabilmente un fattore importante nell'elevato rischio di recidiva. Inoltre, le lesioni da sforzo sono associate a una risposta infiammatoria a lungo termine.

Nel presente studio, i ricercatori cercano di studiare gli interventi per prevenire la perdita di massa muscolare ed elaborare strategie per affrontare l'infiammazione prolungata osservata nel sito del muscolo infortunato.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'integrazione proteica sulla riduzione dell'atrofia muscolare a seguito di una grave lesione da sforzo muscolare rispetto a un integratore di carboidrati. Come secondo scopo, questo studio si propone di approfondire i risultati dell'infiammazione intra-/intermuscolare prolungata mediante analisi proteiche su larga scala e la caratterizzazione delle cellule attive nel sito della lesione.

Lo studio comprende le seguenti ipotesi:

  1. L'integrazione proteica somministrata in combinazione con un regime di carico gradualmente crescente (riabilitazione con progressione settimanale di carico/intensità) sarà efficace nel ridurre la perdita di massa muscolare correlata agli infortuni.
  2. L'ambiente nel sito della lesione non è solo pro-infiammatorio, ma contiene proteine ​​associate alla proteolisi.
  3. Le cellule appartenenti al gruppo dei progenitori fibro-adipogenici si accumuleranno a livello intra ed intermuscolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sportivi
  • Lesione da stiramento muscolare acuto nei muscoli del polpaccio o dei muscoli posteriori della coscia
  • Strappo visibile all'interfaccia muscolo-tessuto connettivo visibile su una scansione ecografica come area ipo/iperecogena

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a tornare allo sport
  • Claustrofobia
  • Assunzione giornaliera di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 3 mesi prima della lesione da sforzo
  • Fumare
  • Diabete di tipo I o di tipo II diagnosticato o sospetto
  • Malattie del tessuto connettivo e/o reumatiche diagnosticate o sospette
  • Qualsiasi disfunzione d'organo osservata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione proteica
Integrazione di 20 g di proteine ​​due volte al giorno per 3 mesi
Dose giornaliera di 40 g di proteine ​​del siero di latte per 3 mesi
Riabilitazione progressiva a seguito di una lesione da stiramento muscolare per 3 mesi
Comparatore attivo: Integrazione di carboidrati
Integrazione di 20 g di maltodestrina due volte al giorno per 3 mesi
Riabilitazione progressiva a seguito di una lesione da stiramento muscolare per 3 mesi
Dose giornaliera di 40 g di maltodestrine per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
Variazione del volume muscolare nel muscolo infortunato confrontando la scansione post lesione immediata con 3 mesi dopo la scansione più il confronto del cambiamento con il muscolo controlaterale sano nello stesso arco di tempo.
3 mesi dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infortunio
Variazione del volume muscolare nel muscolo infortunato confrontando la scansione post lesione immediata con 12 mesi dopo la scansione più il confronto del cambiamento con il muscolo controlaterale sano nello stesso arco di tempo.
12 mesi dopo l'infortunio
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
Variazione della forza muscolare nella gamba infortunata rispetto alla forza muscolare nel muscolo controlaterale sano
3 mesi dopo l'infortunio
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
Variazione della forza muscolare nella gamba infortunata rispetto alla forza muscolare nel muscolo controlaterale sano
6 mesi dopo l'infortunio
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infortunio
Variazione della forza muscolare nella gamba infortunata rispetto alla forza muscolare nel muscolo controlaterale sano
12 mesi dopo l'infortunio
Infiltrazione di grasso
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
Valutazione del contenuto di grasso nel muscolo infortunato confrontando la scansione post traumatica immediata con 3 mesi post scansione più il confronto del cambiamento con il muscolo controlaterale sano nello stesso intervallo di tempo
3 mesi dopo l'infortunio
Infiltrazione di grasso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infortunio
Valutazione del contenuto di grasso nel muscolo infortunato confrontando la scansione post lesione immediata con 12 mesi dopo la scansione più il confronto del cambiamento con il muscolo controlaterale sano nello stesso intervallo di tempo
12 mesi dopo l'infortunio
Questionario per lo screening degli infortuni
Lasso di tempo: Posta 3 mesi
Valutazione dei sintomi soggettivi e del dolore durante lo sport e le attività quotidiane
Posta 3 mesi
Questionario per lo screening degli infortuni
Lasso di tempo: Posta 6 mesi
Valutazione dei sintomi soggettivi e del dolore durante lo sport e le attività quotidiane
Posta 6 mesi
Questionario per lo screening degli infortuni
Lasso di tempo: Posta 12 mesi
Valutazione dei sintomi soggettivi e del dolore durante lo sport e le attività quotidiane
Posta 12 mesi
Immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base (post trauma acuto)
Misurazione della lunghezza del fascicolo, angolo di pennazione, proprietà meccaniche del muscolo (-unità tendinea) nel muscolo controlaterale infortunato e sano
Linea di base (post trauma acuto)
Immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
Misurazione della lunghezza del fascicolo, angolo di pennazione, proprietà meccaniche del muscolo (-unità tendinea) nel muscolo controlaterale infortunato e sano
3 mesi dopo l'infortunio
Immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
Misurazione della lunghezza del fascicolo, angolo di pennazione, proprietà meccaniche del muscolo (-unità tendinea) nel muscolo controlaterale infortunato e sano
6 mesi dopo l'infortunio
Immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infortunio
Misurazione della lunghezza del fascicolo, angolo di pennazione, proprietà meccaniche del muscolo (-unità tendinea) nel muscolo controlaterale infortunato e sano
12 mesi dopo l'infortunio
Valutazione dell'essudato della lesione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'infortunio
Valutazione e caratterizzazione delle cellule e dei fattori solubili rilasciati dopo una lesione da sforzo nello spazio intra/intermuscolare
Entro 7 giorni dall'infortunio
Valutazione dell'essudato della lesione
Lasso di tempo: <1 settimana dopo l'infortunio -12 settimane dopo l'infortunio
Valutazione e caratterizzazione delle cellule e dei fattori solubili rilasciati dopo una lesione da sforzo nello spazio intra/intermuscolare
<1 settimana dopo l'infortunio -12 settimane dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH P147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi o altri documenti come il protocollo di studio non saranno condivisi con terze parti. Un potenziale cambiamento nel piano di condivisione dei dati dopo la registrazione sarà riconosciuto come una dichiarazione in un manoscritto inviato/pubblicato. Una modifica nella dichiarazione di condivisione dei dati sarà inoltre aggiornata nel record del registro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione proteica

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