Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie żywieniowe po urazach mięśniowych

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Urazy mięśni szkieletowych i tkanka łączna: optymalne strategie żywieniowe podczas rehabilitacji po ostrych urazach spowodowanych przeciążeniem mięśni

Urazy związane z przeciążeniem mięśni są szczególnie częstym rodzajem urazów sportowych w piłce nożnej, lekkiej atletyce, badmintonie/tenisie i fitnessie cross-fit, wpływając w ten sposób na wiele popularnych form spędzania wolnego czasu. W zależności od nasilenia, osoby aktywne sportowo mogą odczuwać długotrwałe upośledzenie czynnościowe i ból. Ponadto osoby, które doznały jednego urazu przeciążeniowego, mają znacznie zwiększone ryzyko ponownego urazu tego samego mięśnia. Urazy przeciążeniowe prowadzą do długotrwałej, potencjalnie trwałej utraty masy mięśniowej, a tym samym osłabienia mięśnia. Zanik mięśni jest prawdopodobnie głównym czynnikiem wysokiego ryzyka ponownego urazu. Ponadto urazy przeciążeniowe są związane z długotrwałą reakcją zapalną.

W obecnym badaniu badacze starają się zbadać interwencje zapobiegające utracie masy mięśniowej i opracować strategie radzenia sobie z przedłużającym się stanem zapalnym obserwowanym w miejscu uszkodzonego mięśnia.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji białka na zmniejszenie zaniku mięśni po ciężkim urazie nadwyrężeniowym w porównaniu z suplementacją węglowodanową. Jako drugi cel, badanie to ma na celu rozwinięcie wyników przedłużonego stanu zapalnego wewnątrz-/międzymięśniowego poprzez wielkoskalową analizę białek i charakterystykę komórek aktywnych w miejscu urazu.

Badanie obejmuje następujące hipotezy:

  1. Suplementacja białka podawana w połączeniu ze stopniowo zwiększającym się reżimem obciążeniowym (rehabilitacja z cotygodniową progresją obciążenia/intensywności) będzie skuteczna w zmniejszaniu utraty masy mięśniowej związanej z kontuzjami.
  2. Środowisko w miejscu urazu jest nie tylko prozapalne, ale zawiera białka związane z proteolizą.
  3. Komórki należące do grupy progenitorów włóknisto-adipogennych będą gromadzić się wewnątrz- i międzymięśniowo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni sportowo mężczyźni i kobiety
  • Ostre uszkodzenie mięśni w mięśniach łydek lub ścięgien podkolanowych
  • Widoczne rozdarcie na styku mięsień-tkanka łączna widoczne na skanie USG jako obszar hipo-/hiperechogeniczny

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do powrotu do sportu
  • Klaustrofobia
  • Codzienne przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu 3 miesięcy przed urazem
  • Palenie
  • Rozpoznana lub podejrzewana cukrzyca typu I lub typu II
  • Zdiagnozowana lub podejrzewana choroba tkanki łącznej i/lub choroby reumatyczne
  • Wszelkie zaobserwowane dysfunkcje narządowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja białka
Suplementacja 20 g białka dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Dzienna porcja 40 g białka serwatkowego przez 3 miesiące
Progresywna rehabilitacja po urazie przeciążenia mięśnia przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Suplementacja węglowodanów
Suplementacja 20 g maltodekstryny dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Progresywna rehabilitacja po urazie przeciążenia mięśnia przez 3 miesiące
Dzienna dawka 40 g maltodekstryny przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Zmiana objętości mięśni w uszkodzonym mięśniu, porównanie natychmiastowego skanu po urazie z 3-miesięcznym skanem oraz porównanie zmian ze zdrowym mięśniem kontralateralnym w tym samym przedziale czasowym.
3 miesiące po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Zmiana objętości mięśni w uszkodzonym mięśniu porównująca skan bezpośrednio po urazie z 12-miesięcznym skanem oraz porównanie zmian ze zdrowym mięśniem kontralateralnym w tym samym przedziale czasowym.
12 miesięcy po urazie
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Zmiana siły mięśni w kontuzjowanej nodze w porównaniu z siłą mięśni zdrowych, przeciwległych mięśni
3 miesiące po urazie
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Zmiana siły mięśni w kontuzjowanej nodze w porównaniu z siłą mięśni zdrowych, przeciwległych mięśni
6 miesięcy po urazie
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Zmiana siły mięśni w kontuzjowanej nodze w porównaniu z siłą mięśni zdrowych, przeciwległych mięśni
12 miesięcy po urazie
Infiltracja tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Ocena zawartości tłuszczu w uszkodzonym mięśniu, porównanie skanu bezpośrednio po urazie z 3-miesięcznym skanem oraz porównanie zmian ze zdrowym mięśniem kontralateralnym w tym samym przedziale czasowym
3 miesiące po urazie
Infiltracja tłuszczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Ocena zawartości tłuszczu w uszkodzonym mięśniu, porównanie skanu bezpośrednio po urazie z 12-miesięcznym skanem oraz porównanie zmian ze zdrowym mięśniem kontralateralnym w tym samym przedziale czasowym
12 miesięcy po urazie
Kwestionariusz oceny obrażeń
Ramy czasowe: 3 miesiące postu
Ocena subiektywnych objawów i dolegliwości bólowych podczas uprawiania sportu i codziennych czynności
3 miesiące postu
Kwestionariusz oceny obrażeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy postu
Ocena subiektywnych objawów i dolegliwości bólowych podczas uprawiania sportu i codziennych czynności
6 miesięcy postu
Kwestionariusz oceny obrażeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy postu
Ocena subiektywnych objawów i dolegliwości bólowych podczas uprawiania sportu i codziennych czynności
12 miesięcy postu
Obrazy ultrasonograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa (Ostry stan po urazie)
Pomiar długości wiązki, kąta pennacji, właściwości mechanicznych mięśnia (jednostki ścięgna) w mięśniu kontrowanym i zdrowym
Linia bazowa (Ostry stan po urazie)
Obrazy ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Pomiar długości wiązki, kąta pennacji, właściwości mechanicznych mięśnia (jednostki ścięgna) w mięśniu kontrowanym i zdrowym
3 miesiące po urazie
Obrazy ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Pomiar długości pęczka, kąta pennacji, właściwości mechanicznych mięśnia (jednostki ścięgna) w mięśniu kontrlateralnym uszkodzonym i zdrowym
6 miesięcy po urazie
Obrazy ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Pomiar długości wiązki, kąta pennacji, właściwości mechanicznych mięśnia (jednostki ścięgna) w mięśniu kontrowanym i zdrowym
12 miesięcy po urazie
Ocena wysięku z urazu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po urazie
Ocena i charakterystyka komórek i rozpuszczalnych czynników uwalnianych po urazie nadwyrężenia do przestrzeni śród-/międzymięśniowej
W ciągu 7 dni po urazie
Ocena wysięku z urazu
Ramy czasowe: <1 tydzień po urazie -12 tygodni po urazie
Ocena i charakterystyka komórek i rozpuszczalnych czynników uwalnianych po urazie nadwyrężenia do przestrzeni śród-/międzymięśniowej
<1 tydzień po urazie -12 tygodni po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH P147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację ani inne dokumenty, takie jak protokół badania, nie będą udostępniane osobom trzecim. Ewentualna zmiana planu udostępniania danych po rejestracji zostanie potwierdzona jako oświadczenie w przedłożonym/opublikowanym manuskrypcie. Zmiana w oświadczeniu o udostępnieniu danych zostanie ponadto zaktualizowana w rejestrze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja białka

Subskrybuj