Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstrategier efter muskelbelastningsskader

9. januar 2024 opdateret af: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Skeletmuskelbelastningsskader og bindevævet: Optimale ernæringsstrategier under rehabilitering efter akutte muskelbelastningsskader

Muskelbelastningsskader er en særlig hyppig type sportsskader inden for fodbold, atletik, badminton/tennis og crossfitfitness, hvilket påvirker en bred vifte af populære fritidsaktiviteter. Afhængigt af sværhedsgraden kan sportsaktive personer opleve langvarig funktionsnedsættelse og smerte. Derudover har personer, der har pådraget sig en belastningsskade, en væsentligt øget risiko for at skade den samme muskel igen. Belastningsskader fører til langvarigt, potentielt permanent, tab af muskelmasse og svækker derved musklen. Muskelatrofi er sandsynligvis en vigtig faktor i den høje risiko for genskade. Ydermere er belastningsskader forbundet med en langsigtet inflammatorisk respons.

I den aktuelle undersøgelse søger efterforskerne at studere interventioner for at forhindre tab af muskelmasse og uddybe strategier til at imødegå den langvarige inflammation observeret på stedet for den skadede muskel.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​proteintilskud på reduktion af muskelatrofi efter en alvorlig muskelbelastningsskade sammenlignet med et kulhydrattilskud. Som et andet formål sigter denne undersøgelse på at uddybe fund af langvarig inflammation intra-/intermuskulært ved storskala proteinanalyse og karakterisering af celler, der er aktive på skadestedet.

Undersøgelsen omfatter følgende hypoteser:

  1. Proteintilskud administreret i kombination med et gradvist stigende belastningsregime (rehabilitering med ugentlig progression i belastning/intensitet) vil være effektivt til at reducere det skadesrelaterede tab af muskelmasse.
  2. Miljøet på skadestedet er ikke kun pro-inflammatorisk, men indeholder proteiner forbundet med proteolyse.
  3. Celler, der tilhører gruppen af ​​fibro-adipogene progenitorer, vil akkumulere intra- og intermuskulært.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sportsaktive mænd og kvinder
  • Akut muskelbelastningsskade i enten lægmusklerne eller baglåren
  • Synlig rift ved muskel-bindevævsgrænsefladen synlig på en amerikansk scanning som et hypo-/hyperekkoisk område

Eksklusionskriterier:

  • Uvilje til at vende tilbage til sport
  • Klaustrofobi
  • Daglig indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 3 måneder før belastningsskaden
  • Rygning
  • Diagnosticeret eller mistænkt type I eller type II diabetes
  • Diagnosticeret eller mistænkt bindevæv og/eller gigtsygdomme
  • Eventuelle observerede organdysfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteintilskud
20g proteintilskud to gange dagligt i 3 måneder
Daglig dosis på 40 g valleprotein i 3 måneder
Progressiv genoptræning efter en muskelbelastningsskade i 3 måneder
Aktiv komparator: Kulhydrattilskud
20g maltodextrin tilskud to gange dagligt i 3 måneder
Progressiv genoptræning efter en muskelbelastningsskade i 3 måneder
Daglig dosis på 40 g maltodextrin i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
Ændring i muskelvolumen i den skadede muskel sammenligner scanning umiddelbart efter skade med 3 måneder efter scanning plus sammenligning af ændring med rask, kontralateral muskel over samme tidsrum.
3 måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 12 måneder efter skaden
Ændring i muskelvolumen i den skadede muskel sammenligner scanning umiddelbart efter skade med 12 måneder efter scanning plus sammenligning af ændring med sund, kontralateral muskel over samme tidsrum.
12 måneder efter skaden
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
Ændring i muskelstyrke i det skadede ben sammenlignet med muskelstyrke i sund, kontralateral muskel
3 måneder efter skaden
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
Ændring i muskelstyrke i det skadede ben sammenlignet med muskelstyrke i sund, kontralateral muskel
6 måneder efter skaden
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter skaden
Ændring i muskelstyrke i det skadede ben sammenlignet med muskelstyrke i sund, kontralateral muskel
12 måneder efter skaden
Fedtinfiltration
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
Vurdering af fedtindholdet i den skadede muskel sammenligner scanning umiddelbart efter skade med 3 måneder efter scanning plus sammenligning af ændring med sund, kontralateral muskel over samme tidsinterval
3 måneder efter skaden
Fedtinfiltration
Tidsramme: 12 måneder efter skaden
Vurdering af fedtindholdet i den skadede muskel sammenligner scanning umiddelbart efter skade med 12 måneder efter scanning plus sammenligning af ændring med sund, kontralateral muskel over samme tidsrum
12 måneder efter skaden
Skadescreening Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders post
Vurdering af subjektive symptomer og smerter under sport og daglige aktiviteter
3 måneders post
Skadescreening Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders post
Vurdering af subjektive symptomer og smerter under sport og daglige aktiviteter
6 måneders post
Skadescreening Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneders post
Vurdering af subjektive symptomer og smerter under sport og daglige aktiviteter
12 måneders post
Ultralydsbilleder
Tidsramme: Baseline (akut efter skade)
Fascikellængdemåling, pennationsvinkel, muskelens mekaniske egenskaber (- seneenhed) i den skadede og raske kontralaterale muskel
Baseline (akut efter skade)
Ultralydsbilleder
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
Fascikellængdemåling, pennationsvinkel, muskelens mekaniske egenskaber (- seneenhed) i den skadede og raske kontralaterale muskel
3 måneder efter skaden
Ultralydsbilleder
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
Fascikellængdemåling, pennationsvinkel, muskelens mekaniske egenskaber (- seneenhed) i skadet og rask, kontralateral muskel
6 måneder efter skaden
Ultralydsbilleder
Tidsramme: 12 måneder efter skaden
Fascikellængdemåling, pennationsvinkel, muskelens mekaniske egenskaber (- seneenhed) i den skadede og raske kontralaterale muskel
12 måneder efter skaden
Vurdering skade ekssudat
Tidsramme: Inden for 7 dage efter skaden
Vurdering og karakterisering af celler og opløselige faktorer frigivet efter en belastningsskade i det intra-/intermuskulære rum
Inden for 7 dage efter skaden
Vurdering skade ekssudat
Tidsramme: <1 uge efter skade -12 uger efter skade
Vurdering og karakterisering af celler og opløselige faktorer frigivet efter en belastningsskade i det intra-/intermuskulære rum
<1 uge efter skade -12 uger efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH P147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata eller andre dokumenter såsom undersøgelsesprotokol vil ikke blive delt med nogen tredjepart. En potentiel ændring i datadelingsplanen efter registrering vil blive anerkendt som en erklæring i et indsendt/publiceret manuskript. En ændring i datadelingserklæringen vil desuden blive opdateret i registreringsdatabasen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteintilskud

Abonner