Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstrategier etter muskelbelastningsskader

9. januar 2024 oppdatert av: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Skjelettmuskelbelastningsskader og bindevevet: Optimale ernæringsstrategier under rehabilitering etter akutte muskelbelastningsskader

Muskelbelastningsskader er en spesielt hyppig type idrettsskader innen fotball, friidrett, badminton/tennis og cross-fit fitness, og påvirker dermed et bredt spekter av populære fritidsaktiviteter. Avhengig av alvorlighetsgrad kan sportsaktive personer oppleve langvarig funksjonsnedsettelse og smerte. I tillegg har personer som har pådratt seg en belastningsskade en betydelig økt risiko for å skade den samme muskelen igjen. Belastningsskader fører til langvarig, potensielt permanent tap av muskelmasse, og svekker dermed muskelen. Muskelatrofi er sannsynligvis en viktig faktor i den høye risikoen for ny skade. Videre er belastningsskader assosiert med en langsiktig inflammatorisk respons.

I den nåværende studien søker etterforskerne å studere intervensjoner for å forhindre tap av muskelmasse og utdype strategier for å adressere den langvarige betennelsen observert på stedet for den skadede muskelen.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av proteintilskudd på reduksjon av muskelatrofi etter en alvorlig muskelbelastningsskade sammenlignet med et karbohydrattilskudd. Som et andre formål har denne studien som mål å utdype funn av langvarig betennelse intra-/intermuskulært ved storskala proteinanalyse og karakterisering av celler som er aktive på skadestedet.

Studien inkluderer følgende hypoteser:

  1. Proteintilskudd administrert i kombinasjon med et gradvis økende belastningsregime (rehabilitering med ukentlig progresjon i belastning/intensitet) vil være effektivt for å redusere skaderelatert tap av muskelmasse.
  2. Miljøet på skadestedet er ikke bare pro-inflammatorisk, men inneholder proteiner assosiert med proteolyse.
  3. Celler som tilhører gruppen av fibro-adipogene stamceller vil akkumulere intra- og intermuskulært.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sportsaktive menn og kvinner
  • Akutt muskelbelastningsskade i enten leggmuskulaturen eller hamstringsmusklene
  • Synlig rift ved grensesnittet mellom muskel og bindevev synlig på en amerikansk skanning som et hypo-/hyperekkoisk område

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å gå tilbake til idretten
  • Klaustrofobi
  • Daglig inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) innen 3 måneder før belastningsskaden
  • Røyking
  • Diagnostisert eller mistenkt type I eller type II diabetes
  • Diagnostisert eller mistenkt bindevev og/eller revmatiske sykdommer
  • Eventuelle observerte organdysfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteintilskudd
20g proteintilskudd to ganger daglig i 3 måneder
Daglig dose på 40 g myseprotein i 3 måneder
Progressiv rehabilitering etter en muskelstrekkskade i 3 måneder
Aktiv komparator: Karbohydrattilskudd
20g maltodekstrintilskudd to ganger daglig i 3 måneder
Progressiv rehabilitering etter en muskelstrekkskade i 3 måneder
Daglig dose på 40 g maltodekstrin i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolum
Tidsramme: 3 måneder etter skade
Endring i muskelvolum i den skadede muskelen sammenlignet umiddelbart etter skade med 3 måneder etter skanning pluss sammenligning av endring med sunn, kontralateral muskel over samme tidsrom.
3 måneder etter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolum
Tidsramme: 12 måneder etter skade
Endring i muskelvolum i den skadede muskelen sammenligner umiddelbar skanning etter skade med 12 måneder etter skanning pluss sammenligning av endring med sunn, kontralateral muskel over samme tidsrom.
12 måneder etter skade
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder etter skade
Endring i muskelstyrke i det skadde beinet sammenlignet med muskelstyrke i frisk, kontralateral muskel
3 måneder etter skade
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter skade
Endring i muskelstyrke i det skadde beinet sammenlignet med muskelstyrke i frisk, kontralateral muskel
6 måneder etter skade
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder etter skade
Endring i muskelstyrke i det skadde beinet sammenlignet med muskelstyrke i frisk, kontralateral muskel
12 måneder etter skade
Fettinfiltrasjon
Tidsramme: 3 måneder etter skade
Vurdering av fettinnhold i den skadede muskelen sammenlignet umiddelbart etter skade med 3 måneder etter skanning pluss sammenligning av endring med sunn, kontralateral muskel over samme tidsrom
3 måneder etter skade
Fettinfiltrasjon
Tidsramme: 12 måneder etter skade
Vurdering av fettinnhold i den skadede muskelen sammenlignet umiddelbart etter skade med 12 måneder etter skanning pluss sammenligning av endring med sunn, kontralateral muskel over samme tidsrom
12 måneder etter skade
Spørreskjema for skadescreening
Tidsramme: 3 måneder post
Vurdering av subjektive symptomer og smerte under idrett og daglige aktiviteter
3 måneder post
Spørreskjema for skadescreening
Tidsramme: 6 måneder post
Vurdering av subjektive symptomer og smerte under idrett og daglige aktiviteter
6 måneder post
Spørreskjema for skadescreening
Tidsramme: 12 måneder post
Vurdering av subjektive symptomer og smerte under idrett og daglige aktiviteter
12 måneder post
Ultralydbilder
Tidsramme: Baseline (akutt etter skade)
Fasikkellengdemåling, pennasjonsvinkel, mekaniske egenskaper til muskelen (- seneenhet) i den skadede og friske, kontralaterale muskelen
Baseline (akutt etter skade)
Ultralydbilder
Tidsramme: 3 måneder etter skade
Fasikkellengdemåling, pennasjonsvinkel, mekaniske egenskaper til muskelen (- seneenhet) i den skadede og friske, kontralaterale muskelen
3 måneder etter skade
Ultralydbilder
Tidsramme: 6 måneder etter skade
Fasikkellengdemåling, pennasjonsvinkel, mekaniske egenskaper til muskelen (- seneenhet) i skadet og frisk, kontralateral muskel
6 måneder etter skade
Ultralydbilder
Tidsramme: 12 måneder etter skade
Fasikkellengdemåling, pennasjonsvinkel, mekaniske egenskaper til muskelen (- seneenhet) i den skadede og friske, kontralaterale muskelen
12 måneder etter skade
Vurdering skadeekssudat
Tidsramme: Innen 7 dager etter skade
Vurdering og karakterisering av celler og løselige faktorer frigjort etter en belastningsskade i det intra-/intermuskulære rommet
Innen 7 dager etter skade
Vurdering skadeekssudat
Tidsramme: <1 uke etter skade -12 uker etter skade
Vurdering og karakterisering av celler og løselige faktorer frigjort etter en belastningsskade i det intra-/intermuskulære rommet
<1 uke etter skade -12 uker etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBH P147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle avidentifiserte deltakerdata eller andre dokumenter som studieprotokoll vil ikke bli delt med noen tredjepart. En potensiell endring i datadelingsplanen etter registrering vil bli anerkjent som en uttalelse i et innsendt/publisert manuskript. En endring i datadelingserklæringen vil videre bli oppdatert i registerposten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere