Strategie výživy po úrazech z svalové námahy
9. ledna 2024 aktualizováno: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital
Poranění kosterního svalstva a pojivové tkáně: Optimální nutriční strategie během rehabilitace po akutních svalových poraněních
Svalová zranění jsou zvláště častým typem sportovního zranění ve fotbale, atletice, badmintonu/tenisu a crossfit fitness, čímž ovlivňují širokou škálu oblíbených volnočasových aktivit. V závislosti na závažnosti mohou sportovně aktivní jedinci pociťovat dlouhodobé funkční poškození a bolest. Navíc jedinci, kteří utrpěli zranění z jednoho kmene, mají podstatně zvýšené riziko opětovného zranění stejného svalu. Kmenová zranění vedou k dlouhodobé, potenciálně trvalé ztrátě svalové hmoty, a tím k oslabení svalu. Svalová atrofie je pravděpodobně hlavním faktorem vysokého rizika opětovného zranění. Poranění z přepětí jsou dále spojena s dlouhodobou zánětlivou reakcí.
V současné studii se vyšetřovatelé snaží studovat intervence k prevenci ztráty svalové hmoty a vypracovat strategie pro řešení dlouhodobého zánětu pozorovaného v místě poraněného svalu.
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek suplementace proteinů na snížení svalové atrofie po těžkém svalovém zranění ve srovnání se sacharidovým suplementem. Druhým cílem této studie je rozpracovat nálezy prolongovaného zánětu intra-/intermuskulární pomocí rozsáhlé analýzy proteinů a charakterizace buněk aktivních v místě poranění.
Studie zahrnuje následující hypotézy:
- Proteinová suplementace podávaná v kombinaci s postupně se zvyšujícím zátěžovým režimem (rehabilitace s týdenní progresí zátěže/intenzity) bude účinná při snižování ztráty svalové hmoty způsobené zraněním.
- Prostředí v místě poranění není pouze prozánětlivé, ale obsahuje proteiny spojené s proteolýzou.
- Buňky patřící do skupiny fibroadipogenních progenitorů se budou hromadit intra- a intermuskulárně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovně aktivní muži a ženy
- Poranění akutního svalového napětí buď lýtkových svalů nebo hamstringů
- Viditelná trhlina na rozhraní svalové a pojivové tkáně viditelná na US skenu jako hypo-/hyperechogenní oblast
Kritéria vyloučení:
- Neochota vrátit se ke sportu
- Klaustrofobie
- Denní příjem nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) během 3 měsíců před poškozením kmenem
- Kouření
- Diagnostikovaný nebo suspektní diabetes typu I nebo typu II
- Diagnostikovaná nebo suspektní onemocnění pojivové tkáně a/nebo revmatická onemocnění
- Jakékoli pozorované dysfunkce orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace bílkovin
Suplementace 20 g bílkovin dvakrát denně po dobu 3 měsíců
|
Denní dávka 40 g syrovátkového proteinu po dobu 3 měsíců
Progresivní rehabilitace po svalovém zranění po dobu 3 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: Suplementace sacharidů
Suplementace 20 g maltodextrinu dvakrát denně po dobu 3 měsíců
|
Progresivní rehabilitace po svalovém zranění po dobu 3 měsíců
Denní dávka 40 g maltodextrinu po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový objem
Časové okno: 3 měsíce po zranění
|
Změna svalového objemu v poraněném svalu porovnáním skenování bezprostředně po úrazu s 3 měsíci po skenování plus srovnání změny se zdravým kontralaterálním svalem za stejné časové období.
|
3 měsíce po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový objem
Časové okno: 12 měsíců po zranění
|
Změna svalového objemu v poraněném svalu srovnání okamžitého poúrazového skenu s 12 měsíců po skenování plus porovnání změny se zdravým, kontralaterálním svalem za stejné časové období.
|
12 měsíců po zranění
|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 3 měsíce po zranění
|
Změna svalové síly na poraněné noze ve srovnání se svalovou silou ve zdravém kontralaterálním svalu
|
3 měsíce po zranění
|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Změna svalové síly na poraněné noze ve srovnání se svalovou silou ve zdravém kontralaterálním svalu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 12 měsíců po zranění
|
Změna svalové síly na poraněné noze ve srovnání se svalovou silou ve zdravém kontralaterálním svalu
|
12 měsíců po zranění
|
|
Infiltrace tuku
Časové okno: 3 měsíce po zranění
|
Posouzení obsahu tuku v poraněném svalu porovnáním skenování bezprostředně po poranění s 3 měsíci po skenování plus porovnání změn se zdravým kontralaterálním svalem ve stejném časovém rozmezí
|
3 měsíce po zranění
|
|
Infiltrace tuku
Časové okno: 12 měsíců po zranění
|
Posouzení obsahu tuku v poraněném svalu porovnáním skenování bezprostředně po poranění s 12 měsíci po skenování plus porovnání změn se zdravým kontralaterálním svalem ve stejném časovém rozmezí
|
12 měsíců po zranění
|
|
Dotazník screeningu zranění
Časové okno: 3 měsíce post
|
Hodnocení subjektivních symptomů a bolesti při sportu a denních aktivitách
|
3 měsíce post
|
|
Dotazník screeningu zranění
Časové okno: 6 měsíců post
|
Hodnocení subjektivních symptomů a bolesti při sportu a denních aktivitách
|
6 měsíců post
|
|
Dotazník screeningu zranění
Časové okno: 12 měsíců post
|
Hodnocení subjektivních symptomů a bolesti při sportu a denních aktivitách
|
12 měsíců post
|
|
Ultrazvukové snímky
Časové okno: Základní linie (Akutní po poranění)
|
Měření délky fascie, pennační úhel, mechanické vlastnosti svalu (- šlachové jednotky) u zraněného a zdravého, kontralaterálního svalu
|
Základní linie (Akutní po poranění)
|
|
Ultrazvukové snímky
Časové okno: 3 měsíce po zranění
|
Měření délky fascie, pennační úhel, mechanické vlastnosti svalu (- šlachové jednotky) u zraněného a zdravého, kontralaterálního svalu
|
3 měsíce po zranění
|
|
Ultrazvukové snímky
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Měření délky fascie, pennační úhel, mechanické vlastnosti svalu (- šlachové jednotky) u zraněného a zdravého, kontralaterálního svalu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Ultrazvukové snímky
Časové okno: 12 měsíců po zranění
|
Měření délky fascie, pennační úhel, mechanické vlastnosti svalu (- šlachové jednotky) u zraněného a zdravého, kontralaterálního svalu
|
12 měsíců po zranění
|
|
Posouzení exsudátu poranění
Časové okno: Do 7 dnů po zranění
|
Hodnocení a charakterizace buněk a rozpustných faktorů uvolněných po kmenovém poranění do intra-/intermuskulárního prostoru
|
Do 7 dnů po zranění
|
|
Posouzení exsudátu poranění
Časové okno: <1 týden po zranění -12 týdnů po zranění
|
Hodnocení a charakterizace buněk a rozpustných faktorů uvolněných po kmenovém poranění do intra-/intermuskulárního prostoru
|
<1 týden po zranění -12 týdnů po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH P147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků nebo jiné dokumenty, jako je protokol studie, nebudou sdíleny s žádnou třetí stranou.
Případná změna plánu sdílení dat po registraci bude potvrzena jako prohlášení v předloženém/uveřejněném rukopisu.
Změna ve výpisu sdílení údajů bude dále aktualizována v rejstříkovém záznamu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace bílkovin
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie