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Estrategias nutricionales después de las lesiones por distensión muscular

9 de enero de 2024 actualizado por: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Lesiones por distensión del músculo esquelético y el tejido conectivo: estrategias nutricionales óptimas durante la rehabilitación después de lesiones por distensión muscular aguda

Las distensiones musculares son un tipo de lesión deportiva especialmente frecuente en el fútbol, ​​el atletismo, el bádminton/tenis y el cross-fit fitness, por lo que afectan a una amplia gama de actividades de ocio populares. Dependiendo de la gravedad, las personas que practican deportes pueden experimentar dolor y deterioro funcional a largo plazo. Además, las personas que han sufrido una lesión por distensión tienen un riesgo sustancialmente mayor de volver a lesionarse el mismo músculo. Las lesiones por distensión conducen a una pérdida de masa muscular a largo plazo, potencialmente permanente, lo que debilita el músculo. La atrofia muscular es probablemente un factor importante en el alto riesgo de volver a lesionarse. Además, las lesiones por tensión se asocian con una respuesta inflamatoria a largo plazo.

En el estudio actual, los investigadores buscan estudiar intervenciones para prevenir la pérdida de masa muscular y elaborar estrategias para abordar la inflamación prolongada observada en el sitio del músculo lesionado.

El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de la suplementación con proteínas en la reducción de la atrofia muscular después de una lesión muscular severa en comparación con un suplemento de carbohidratos. Como segundo propósito, este estudio tiene como objetivo profundizar en los hallazgos de inflamación intramuscular e intermuscular prolongada mediante el análisis de proteínas a gran escala y la caracterización de las células activas en el sitio de la lesión.

El estudio incluye las siguientes hipótesis:

  1. La suplementación con proteínas administrada en combinación con un régimen de carga que aumenta gradualmente (rehabilitación con progresión semanal en carga/intensidad) será eficaz para reducir la pérdida de masa muscular relacionada con la lesión.
  2. El entorno en el sitio de la lesión no solo es proinflamatorio, sino que también contiene proteínas asociadas con la proteólisis.
  3. Las células pertenecientes al grupo de progenitores fibroadipogénicos se acumularán intra e intermuscularmente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres deportistas
  • Lesión por distensión muscular aguda en los músculos de la pantorrilla o los músculos isquiotibiales
  • Desgarro visible en la interfaz músculo-tejido conectivo visible en una ecografía como un área hipo/hiperecoica

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para volver a los deportes.
  • Claustrofobia
  • Ingesta diaria de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de los 3 meses anteriores a la lesión por distensión
  • De fumar
  • Diabetes tipo I o tipo II diagnosticada o sospechada
  • Enfermedades del tejido conjuntivo y/o reumáticas diagnosticadas o sospechadas
  • Cualquier disfunción orgánica observada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de proteínas
Suplemento de proteína de 20 g dos veces al día durante 3 meses
Suplemento dietético: Suplementación de proteínas
Dosis diaria de 40 g de proteína de suero durante 3 meses
Procedimiento: Rehabilitación activa
Rehabilitación progresiva después de una lesión por distensión muscular durante 3 meses
Comparador activo: Suplementos de carbohidratos
Suplemento de 20 g de maltodextrina dos veces al día durante 3 meses
Procedimiento: Rehabilitación activa
Rehabilitación progresiva después de una lesión por distensión muscular durante 3 meses
Suplemento dietético: Suplementos de carbohidratos
Dosis diaria de 40 g de maltodextrina durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen muscular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
Cambio en el volumen muscular en el músculo lesionado comparando la exploración inmediatamente posterior a la lesión con la exploración posterior a los 3 meses más la comparación del cambio con el músculo contralateral sano durante el mismo período de tiempo.
3 meses después de la lesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen muscular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la lesión
Cambio en el volumen muscular en el músculo lesionado comparando la exploración inmediatamente posterior a la lesión con la exploración posterior a los 12 meses más la comparación del cambio con el músculo contralateral sano durante el mismo período de tiempo.
12 meses después de la lesión
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
Cambio en la fuerza muscular en la pierna lesionada en comparación con la fuerza muscular en el músculo contralateral sano
3 meses después de la lesión
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Cambio en la fuerza muscular en la pierna lesionada en comparación con la fuerza muscular en el músculo contralateral sano
6 meses después de la lesión
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 12 meses después de la lesión
Cambio en la fuerza muscular en la pierna lesionada en comparación con la fuerza muscular en el músculo contralateral sano
12 meses después de la lesión
Infiltración de grasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
Evaluación del contenido de grasa en el músculo lesionado comparando el escaneo inmediatamente posterior a la lesión con el escaneo posterior a los 3 meses más la comparación del cambio con el músculo contralateral sano en el mismo rango de tiempo
3 meses después de la lesión
Infiltración de grasa
Periodo de tiempo: 12 meses después de la lesión
Evaluación del contenido de grasa en el músculo lesionado comparando el escaneo inmediatamente posterior a la lesión con 12 meses después del escaneo más la comparación del cambio con el músculo contralateral sano en el mismo rango de tiempo
12 meses después de la lesión
Cuestionario de detección de lesiones
Periodo de tiempo: 3 meses después
Evaluación de los síntomas subjetivos y el dolor durante el deporte y las actividades diarias
3 meses después
Cuestionario de detección de lesiones
Periodo de tiempo: 6 meses después
Evaluación de los síntomas subjetivos y el dolor durante el deporte y las actividades diarias
6 meses después
Cuestionario de detección de lesiones
Periodo de tiempo: 12 meses después
Evaluación de los síntomas subjetivos y el dolor durante el deporte y las actividades diarias
12 meses después
Imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: Línea de base (lesión aguda posterior)
Medición de la longitud del fascículo, ángulo de penación, propiedades mecánicas del músculo (- unidad de tendón) en el músculo contralateral lesionado y sano
Línea de base (lesión aguda posterior)
Imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
Medición de la longitud del fascículo, ángulo de penación, propiedades mecánicas del músculo (- unidad de tendón) en el músculo contralateral lesionado y sano
3 meses después de la lesión
Imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Medición de la longitud del fascículo, ángulo de penación, propiedades mecánicas del músculo (- unidad de tendón) en el músculo contralateral lesionado y sano
6 meses después de la lesión
Imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la lesión
Medición de la longitud del fascículo, ángulo de penación, propiedades mecánicas del músculo (- unidad de tendón) en el músculo contralateral lesionado y sano
12 meses después de la lesión
Evaluación del exudado de lesiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la lesión
Evaluación y caracterización de células y factores solubles liberados después de una lesión por distensión en el espacio intramuscular/intermuscular
Dentro de los 7 días posteriores a la lesión
Evaluación del exudado de lesiones
Periodo de tiempo: <1 semana después de la lesión -12 semanas después de la lesión
Evaluación y caracterización de células y factores solubles liberados después de una lesión por distensión en el espacio intramuscular/intermuscular
<1 semana después de la lesión -12 semanas después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Investigadores

  • Investigador principal: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BBH P147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes anónimos individuales u otros documentos, como el protocolo del estudio, no se compartirán con terceros. Un cambio potencial en el plan de intercambio de datos después del registro se reconocerá como una declaración en un manuscrito enviado/publicado. Además, un cambio en la declaración de intercambio de datos se actualizará en el registro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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