- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100161
Näringsstrategier efter muskelskador
Skelettmuskelbelastningsskador och bindväven: Optimala näringsstrategier under rehabilitering efter akuta muskelbelastningsskador
Muskelförslitningsskador är en särskilt frekvent typ av idrottsskador inom fotboll, friidrott, badminton/tennis och crossfitfitness, vilket påverkar ett brett utbud av populära fritidsaktiviteter. Beroende på svårighetsgrad kan idrottsaktiva personer uppleva långvarig funktionsnedsättning och smärta. Dessutom har individer som ådragit sig en belastningsskada en väsentligt ökad risk att skada samma muskel igen. Belastningsskador leder till långvarig, potentiellt permanent, förlust av muskelmassa, vilket försvagar muskeln. Muskelatrofi är sannolikt en viktig faktor för den höga risken för återskada. Vidare är belastningsskador associerade med en långvarig inflammatorisk respons.
I den aktuella studien försöker forskarna studera interventioner för att förhindra förlust av muskelmassa och utveckla strategier för att ta itu med den långvariga inflammationen som observeras på platsen för den skadade muskeln.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av proteintillskott på minskningen av muskelatrofi efter en allvarlig muskelförslitningsskada jämfört med ett kolhydrattillskott. Som ett andra syfte, syftar denna studie till att utveckla fynden av förlängd inflammation intra-/intermuskulärt genom storskalig proteinanalys och karakterisering av celler som är aktiva på platsen för skadan.
Studien inkluderar följande hypoteser:
- Proteintillskott administrerat i kombination med en gradvis ökande belastningsregim (rehabilitering med veckovis progression i belastning/intensitet) kommer att vara effektivt för att minska den skaderelaterade förlusten av muskelmassa.
- Miljön på platsen för skadan är inte bara pro-inflammatorisk, utan innehåller proteiner associerade med proteolys.
- Celler som tillhör gruppen av fibroadipogena progenitorer kommer att ackumuleras intra- och intermuskulärt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sportaktiva män och kvinnor
- Akut muskelbelastningsskada i antingen vadmusklerna eller hamstringsmusklerna
- Synlig reva i muskel-bindvävsgränssnittet synligt på en amerikansk skanning som ett hypo-/hyperekoområde
Exklusions kriterier:
- Ovilja att återgå till sporten
- Klaustrofobi
- Dagligt intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 3 månader före belastningsskadan
- Rökning
- Diagnostiserad eller misstänkt typ I- eller typ II-diabetes
- Diagnostiserade eller misstänkta bindvävs- och/eller reumatiska sjukdomar
- Eventuella observerade organdysfunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Proteintillskott
20g proteintillskott två gånger dagligen i 3 månader
|
Daglig dos av 40 g vassleprotein i 3 månader
Progressiv rehabilitering efter en muskelskada i 3 månader
|
Aktiv komparator: Kolhydrattillskott
20g maltodextrintillskott två gånger dagligen i 3 månader
|
Progressiv rehabilitering efter en muskelskada i 3 månader
Daglig dos av 40 g maltodextrin i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelvolym
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
Förändring i muskelvolym i den skadade muskeln jämför omedelbart efter skada scan med 3 månader efter scan plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel under samma tidsperiod.
|
3 månader efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelvolym
Tidsram: 12 månader efter skadan
|
Förändring i muskelvolym i den skadade muskeln jämför omedelbart efter skada scan med 12 månader efter scan plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel under samma tidsperiod.
|
12 månader efter skadan
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
|
3 månader efter skadan
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
|
6 månader efter skadan
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 12 månader efter skadan
|
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
|
12 månader efter skadan
|
Fettinfiltration
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
Bedömning av fetthalten i den skadade muskeln genom att jämföra skanning omedelbart efter skada med 3 månader efter skanning plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel över samma tidsintervall
|
3 månader efter skadan
|
Fettinfiltration
Tidsram: 12 månader efter skadan
|
Bedömning av fetthalten i den skadade muskeln genom att jämföra skanning omedelbart efter skada med 12 månader efter skanning plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel över samma tidsintervall
|
12 månader efter skadan
|
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 3 månader efter
|
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
|
3 månader efter
|
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 6 månader efter
|
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
|
6 månader efter
|
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 12 månader efter
|
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
|
12 månader efter
|
Ultraljudsbilder
Tidsram: Baslinje (akut efter skada)
|
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
|
Baslinje (akut efter skada)
|
Ultraljudsbilder
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
|
3 månader efter skadan
|
Ultraljudsbilder
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i skadad och frisk, kontralateral muskel
|
6 månader efter skadan
|
Ultraljudsbilder
Tidsram: 12 månader efter skadan
|
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
|
12 månader efter skadan
|
Bedömning skada exsudat
Tidsram: Inom 7 dagar efter skada
|
Bedömning och karakterisering av celler och lösliga faktorer som frigörs efter en belastningsskada i det intra-/intermuskulära utrymmet
|
Inom 7 dagar efter skada
|
Bedömning skada exsudat
Tidsram: <1 vecka efter skada -12 veckor efter skada
|
Bedömning och karakterisering av celler och lösliga faktorer som frigörs efter en belastningsskada i det intra-/intermuskulära utrymmet
|
<1 vecka efter skada -12 veckor efter skada
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBH P147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proteintillskott
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
Federal University of UberlandiaOkänd
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna
-
University of UtahAvslutad