Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstrategier efter muskelskador

9 januari 2024 uppdaterad av: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Skelettmuskelbelastningsskador och bindväven: Optimala näringsstrategier under rehabilitering efter akuta muskelbelastningsskador

Muskelförslitningsskador är en särskilt frekvent typ av idrottsskador inom fotboll, friidrott, badminton/tennis och crossfitfitness, vilket påverkar ett brett utbud av populära fritidsaktiviteter. Beroende på svårighetsgrad kan idrottsaktiva personer uppleva långvarig funktionsnedsättning och smärta. Dessutom har individer som ådragit sig en belastningsskada en väsentligt ökad risk att skada samma muskel igen. Belastningsskador leder till långvarig, potentiellt permanent, förlust av muskelmassa, vilket försvagar muskeln. Muskelatrofi är sannolikt en viktig faktor för den höga risken för återskada. Vidare är belastningsskador associerade med en långvarig inflammatorisk respons.

I den aktuella studien försöker forskarna studera interventioner för att förhindra förlust av muskelmassa och utveckla strategier för att ta itu med den långvariga inflammationen som observeras på platsen för den skadade muskeln.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av proteintillskott på minskningen av muskelatrofi efter en allvarlig muskelförslitningsskada jämfört med ett kolhydrattillskott. Som ett andra syfte, syftar denna studie till att utveckla fynden av förlängd inflammation intra-/intermuskulärt genom storskalig proteinanalys och karakterisering av celler som är aktiva på platsen för skadan.

Studien inkluderar följande hypoteser:

  1. Proteintillskott administrerat i kombination med en gradvis ökande belastningsregim (rehabilitering med veckovis progression i belastning/intensitet) kommer att vara effektivt för att minska den skaderelaterade förlusten av muskelmassa.
  2. Miljön på platsen för skadan är inte bara pro-inflammatorisk, utan innehåller proteiner associerade med proteolys.
  3. Celler som tillhör gruppen av fibroadipogena progenitorer kommer att ackumuleras intra- och intermuskulärt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Nielsine Nielsen Vej 11, Building 8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sportaktiva män och kvinnor
  • Akut muskelbelastningsskada i antingen vadmusklerna eller hamstringsmusklerna
  • Synlig reva i muskel-bindvävsgränssnittet synligt på en amerikansk skanning som ett hypo-/hyperekoområde

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att återgå till sporten
  • Klaustrofobi
  • Dagligt intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 3 månader före belastningsskadan
  • Rökning
  • Diagnostiserad eller misstänkt typ I- eller typ II-diabetes
  • Diagnostiserade eller misstänkta bindvävs- och/eller reumatiska sjukdomar
  • Eventuella observerade organdysfunktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proteintillskott
20g proteintillskott två gånger dagligen i 3 månader
Daglig dos av 40 g vassleprotein i 3 månader
Progressiv rehabilitering efter en muskelskada i 3 månader
Aktiv komparator: Kolhydrattillskott
20g maltodextrintillskott två gånger dagligen i 3 månader
Progressiv rehabilitering efter en muskelskada i 3 månader
Daglig dos av 40 g maltodextrin i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvolym
Tidsram: 3 månader efter skadan
Förändring i muskelvolym i den skadade muskeln jämför omedelbart efter skada scan med 3 månader efter scan plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel under samma tidsperiod.
3 månader efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvolym
Tidsram: 12 månader efter skadan
Förändring i muskelvolym i den skadade muskeln jämför omedelbart efter skada scan med 12 månader efter scan plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel under samma tidsperiod.
12 månader efter skadan
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 3 månader efter skadan
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
3 månader efter skadan
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter skadan
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
6 månader efter skadan
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 12 månader efter skadan
Förändring i muskelstyrka i det skadade benet jämfört med muskelstyrka i friska, kontralaterala muskler
12 månader efter skadan
Fettinfiltration
Tidsram: 3 månader efter skadan
Bedömning av fetthalten i den skadade muskeln genom att jämföra skanning omedelbart efter skada med 3 månader efter skanning plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel över samma tidsintervall
3 månader efter skadan
Fettinfiltration
Tidsram: 12 månader efter skadan
Bedömning av fetthalten i den skadade muskeln genom att jämföra skanning omedelbart efter skada med 12 månader efter skanning plus jämförelse av förändring med frisk, kontralateral muskel över samma tidsintervall
12 månader efter skadan
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 3 månader efter
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
3 månader efter
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 6 månader efter
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
6 månader efter
Frågeformulär för skadeundersökning
Tidsram: 12 månader efter
Bedömning av subjektiva symtom och smärta under sport och dagliga aktiviteter
12 månader efter
Ultraljudsbilder
Tidsram: Baslinje (akut efter skada)
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
Baslinje (akut efter skada)
Ultraljudsbilder
Tidsram: 3 månader efter skadan
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
3 månader efter skadan
Ultraljudsbilder
Tidsram: 6 månader efter skadan
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i skadad och frisk, kontralateral muskel
6 månader efter skadan
Ultraljudsbilder
Tidsram: 12 månader efter skadan
Fascikellängdmätning, pennationsvinkel, muskelns mekaniska egenskaper (- senenhet) i den skadade och friska, kontralaterala muskeln
12 månader efter skadan
Bedömning skada exsudat
Tidsram: Inom 7 dagar efter skada
Bedömning och karakterisering av celler och lösliga faktorer som frigörs efter en belastningsskada i det intra-/intermuskulära utrymmet
Inom 7 dagar efter skada
Bedömning skada exsudat
Tidsram: <1 vecka efter skada -12 veckor efter skada
Bedömning och karakterisering av celler och lösliga faktorer som frigörs efter en belastningsskada i det intra-/intermuskulära utrymmet
<1 vecka efter skada -12 veckor efter skada

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Monika L Bayer, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBH P147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella avidentifierade deltagardata eller andra dokument såsom studieprotokoll kommer inte att delas med någon tredje part. En potentiell ändring i datadelningsplanen efter registreringen kommer att erkännas som ett uttalande i ett inlämnat/publicerat manuskript. En ändring i datadelningsutlåtandet kommer dessutom att uppdateras i registerposten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteintillskott

3
Prenumerera