首次住院后基于电话的神经性厌食症复发预防的疗效 (EATLINE)
2026年4月21日 更新者：University Hospital, Lille
神经性厌食症 (AN) 是一种极具挑战性的疾病，其后果很严重。 住院后一年内的复发率估计在 38% 到 41% 之间。 患者的电话联系程序对复发的疗效已经过评估，并显示出对许多疾病的兴趣。 然而，还没有研究使用电话联系作为 AN 的复发预防干预工具。
目的：通过与标准医疗随访相比较，评估 AN 首次住院后 12 个月电话联系程序增加体重的效果。 次要目标是评估电话联系程序对以下方面的影响：6 个月时的体重变化、一般精神病理学障碍、特定于 AN 的精神病理学障碍、常规随访率和医疗经济影响。
方法：前瞻性、多中心、开放标签、随机对照临床试验，针对诊断为 AN 的 15 岁以上受试者。 将在出院后 15 天、1、2、4 和 9 个月时通过电话联系随机分配到 EATLINE 组的患者。 对照组患者将受益于常规随访。
预期结果和观点：与对照组相比，电话联系程序导致的复发率显着降低。 结果将证明在住院结束时额外的设备是合理的，直到开发出允许与患者“保持联系”的各种连接工具，以优化 AN 当前的治疗可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hénin-Beaumont、法国
- Centre Hospitalier Général
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Lille、法国
- Hôpital Fontan2, CHU
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Lille、法国
- Hôpital Saint Vincent de Paul, GHICL
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Loos、法国
- Cliniqie Lautreamont
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Nantes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年龄超过 15 岁
- 根据 DSM-5 标准诊断 AN（限制性和/或泻药）
- 包括在第一次住院接受专业护理后
- 提供知情、注明日期和签名的同意书（对于未成年人，同意书必须由具有亲权的父母双方签署）
- 有医疗保险
- 可以通过电话联系
排除标准：
- 失代偿精神病理学
- 拒绝参与研究
- 无法同意护理（患者或其法定代表）
- 怀孕
- 重大无行为能力主体或受监护或司法保护
- 无家可归
- 不精通阅读和写作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
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第一次住院出院后：
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实验性的：吃线组
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第一次住院出院后： 训练有素的心理学家在第 15 天、第 1、2、4 和 9 个月打电话。 电话访谈将以相同的标准化框架为指导，该框架由一组专家开发并经过一组患者测试。 这种干预的目的是提供一种治疗和激励方法，并提供积极的强化和保证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：从第一次住院出院到 12 个月。
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从第一次住院出院到 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次住院后 BMI 的变化
大体时间：从第一次住院到 6 个月和 1 年
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从第一次住院到 6 个月和 1 年
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间：基线时、6 个月时、1 年时
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基线时、6 个月时、1 年时
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SCID-2（DSM IV 轴 II 人格障碍的结构化临床访谈）
大体时间：基线时、6 个月时、1 年时
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基线时、6 个月时、1 年时
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EDI（饮食失调量表）评估的特定于 AN 的精神病理学水平
大体时间：基线时、6 个月时、1 年时
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基线时、6 个月时、1 年时
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特定于 AN 评估的 BSQ（体型问卷）的精神病理学水平
大体时间：基线时、6 个月时、1 年时
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基线时、6 个月时、1 年时
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由 WCS（体重和体型关注量表）评估的特定于 AN 的精神病理学水平
大体时间：基线时、6 个月时、1 年时
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基线时、6 个月时、1 年时
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患者失访率
大体时间：在一年内
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在一年内
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至少有一次再住院或比预期更早就诊的患者比例
大体时间：在一年内
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在一年内
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使用 MEDEC 问卷进行医疗经济评估
大体时间：6个月，1岁
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6个月，1岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier COTTENCIN, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月8日
研究完成 (实际的)
2025年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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