첫 입원 후 신경성 식욕부진증에 대한 전화 기반 재발 예방의 효능 (EATLINE)
신경성 식욕부진증(AN)은 결과가 심각한 매우 도전적인 질병입니다. 재발률은 입원 후 1년 동안 38~41%로 추정됩니다. 재발에 대한 환자의 전화 접촉 절차의 효능이 평가되었으며 수많은 장애에 대한 관심을 보였습니다. 그러나 전화 접촉을 AN의 재발 방지 개입 도구로 사용한 연구는 없습니다.
목적: 표준 의학적 후속 조치와 비교하여 AN에 대한 첫 입원 후 12개월에 체중을 증가시키기 위한 전화 접촉 절차의 효능을 평가합니다. 2차 목표는 6개월 체중 변화, 일반 정신병리 장애, AN에 특유한 정신병리 장애, 일반적인 후속 방문 비율 및 의료-경제적 영향에 대한 전화 접촉 절차의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: AN 진단을 받은 15세 이상의 피험자에 대한 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 통제 임상 시험. EATLINE 그룹에 무작위 배정된 환자는 퇴원 후 15일, 1, 2, 4, 9개월에 전화로 연락을 받게 됩니다. 대조군의 환자는 일반적인 후속 조치를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
기대 결과 및 전망: 대조군에 비해 전화 연락 절차로 인해 재발이 크게 감소할 것입니다. 결과는 AN의 현재 치료 가능성을 최적화하기 위해 환자와 "연락을 유지"할 수 있는 다양한 연결 도구가 개발될 때까지 입원 말기에 추가 장치를 정당화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hénin-Beaumont, 프랑스
- Centre Hospitalier Général
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Lille, 프랑스
- Hôpital Fontan2, CHU
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Lille, 프랑스
- Hôpital Saint Vincent de Paul, GHICL
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Loos, 프랑스
- Cliniqie Lautreamont
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 이상 대상자
- DSM-5 기준에 따른 AN(제한 및/또는 정화) 진단
- 전문 치료의 첫 번째 입원 환자 입원 후 포함
- 정보에 입각한 날짜와 서명이 있는 동의서 제공(미성년자의 경우 친권을 가진 부모 모두 동의서에 서명해야 함)
- 의료보험으로
- 전화로 연락 가능
제외 기준:
- 보상되지 않는 정신 병리학
- 연구 참여 거부
- 간병에 동의할 수 없는 경우(환자 또는 법정대리인)
- 임신
- 중대한 무능력자 또는 후견인 또는 사법적 보호를 받는 자
- 노숙자
- 읽기와 쓰기에 숙달되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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첫 입원 후 퇴원 후:
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실험적: 먹선 그룹
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첫 입원 후 퇴원 후: 훈련된 심리학자가 15일, 1, 2, 4, 9개월에 전화를 겁니다. 전화 인터뷰는 전문가 그룹이 개발하고 환자 그룹을 대상으로 테스트한 동일한 표준화된 프레임에 따라 진행됩니다. 이 개입의 목적은 긍정적인 강화와 안심을 통해 치료 및 동기 부여 접근 방식을 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 첫 입원 후 퇴원 후 12개월까지.
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첫 입원 후 퇴원 후 12개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 입원부터 BMI의 변화
기간: 첫 입원부터 6개월, 1년까지
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첫 입원부터 6개월, 1년까지
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미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 기준시점, 6개월 후, 1년 후
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기준시점, 6개월 후, 1년 후
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SCID-2(DSM IV Axis II 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰)
기간: 기준시점, 6개월 후, 1년 후
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기준시점, 6개월 후, 1년 후
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EDI(Eating Disorders Inventory)에 의해 평가된 AN에 특정한 정신병리 수준
기간: 기준시점, 6개월 후, 1년 후
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기준시점, 6개월 후, 1년 후
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AN 평가 BSQ(체형 설문지)에 특정한 정신병리 수준
기간: 기준시점, 6개월 후, 1년 후
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기준시점, 6개월 후, 1년 후
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WCS(Weight and Shape Concern Scale)로 평가한 AN에 특정한 정신병리 수준
기간: 기준시점, 6개월 후, 1년 후
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기준시점, 6개월 후, 1년 후
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후속 방문에서 손실된 환자 비율
기간: 1년 동안
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1년 동안
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최소 1회 이상의 재입원 또는 예상보다 빠른 상담을 받은 환자 비율
기간: 1년 동안
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1년 동안
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MEDEC 설문지를 이용한 의료 경제적 평가
기간: 6개월, 1년
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6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_73
- 2018-A02536-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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