Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een op de telefoon gebaseerde terugvalpreventie voor anorexia nervosa na een eerste ziekenhuisopname (EATLINE)

21 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Anorexia Nervosa (AN) is een zeer uitdagende ziekte met ernstige gevolgen. Het terugvalpercentage wordt geschat tussen 38 en 41% gedurende het jaar na ziekenhuisopname. De werkzaamheid van de telefonische contactprocedure van patiënten bij terugval is beoordeeld en er is belangstelling getoond voor tal van aandoeningen. Geen enkele studie heeft echter ooit telefonisch contact gebruikt als interventie-instrument voor terugvalpreventie bij AN.

Doelstelling: Evalueren van de effectiviteit van een telefonische contactprocedure om het lichaamsgewicht te verhogen 12 maanden na een eerste ziekenhuisopname voor AN, in vergelijking met standaard medische follow-up. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het effect van de telefonische contactprocedure op: verandering in lichaamsgewicht na 6 maanden, algemene psychopathologische stoornis, psychopathologische stoornis specifiek voor AN, aantal gebruikelijke follow-upbezoeken en medisch-economische impact.

Methode: Prospectieve, multicenter, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, voor proefpersonen ouder dan 15 jaar die zich presenteren met de diagnose AN. Patiënten gerandomiseerd in de EATLINE-groep zullen telefonisch gecontacteerd worden 15 dagen, 1, 2, 4 en 9 maanden na ontslag uit de ziekenhuisopname. Patiënten in de controlegroep zullen baat hebben bij de gebruikelijke follow-up.

Verwachte resultaten en perspectieven: dat er een significante afname van terugval zal zijn als gevolg van de telefonische contactprocedure in vergelijking met de controlegroep. De resultaten rechtvaardigen extra apparaten aan het einde van de ziekenhuisopname, tot de ontwikkeling van verschillende verbonden hulpmiddelen die het mogelijk maken "in contact te blijven" met patiënten om de huidige therapeutische mogelijkheden van AN te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Hénin-Beaumont, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Général
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Fontan2, CHU
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Saint Vincent de Paul, GHICL
      • Loos, Frankrijk
        • Cliniqie Lautreamont
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier
      • Nantes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp ouder dan 15 jaar
  • Diagnose van AN (restrictief en/of purgatief) volgens DSM-5 criteria
  • Inbegrepen na een eerste intramurale ziekenhuisopname in gespecialiseerde zorg
  • Geïnformeerde, gedateerde en ondertekende toestemming geven (voor een minderjarige moet toestemming worden ondertekend door beide ouders die het ouderlijk gezag hebben)
  • Met medische verzekering
  • Telefonisch bereikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-gecompenseerde psychiatrische pathologie
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Het onvermogen om toestemming te geven voor zorg (patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger)
  • Zwangerschap
  • Major wilsonbekwame onderdaan of onder curatele of gerechtelijke bescherming
  • Dakloos
  • Geen beheersing van lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: controlegroep
Ander: Controle

Na ontslag uit de eerste ziekenhuisopname:

  • Geen specifieke telefoontjes
  • TAU: poliklinische bezoeken (minstens maandelijks overleg) of geplande ziekenhuisopnames
  • Assessments van 6 en 12 maanden als een poliklinisch interview met een assessor die blind is voor de aandoening
Experimenteel: eetlijn groep
Ander: Eetlijn

Na ontslag uit een eerste ziekenhuisopname:

Telefoontjes op 15 dagen, 1, 2, 4 en 9 maanden door een opgeleide psycholoog. Het telefonische interview wordt geleid door hetzelfde gestandaardiseerde frame, dat is ontwikkeld door een groep experts en getest met een groep patiënten. Het doel van deze interventie is om een ​​therapeutische en motiverende aanpak te bieden, met positieve bekrachtiging en geruststelling.

  • Toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling (TAU): poliklinische bezoeken (minstens maandelijks overleg) of geplande ziekenhuisopnames
  • Assessments van 6 en 12 maanden als een poliklinisch interview met een assessor die blind is voor de aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: vanaf het ontslag van de eerste ziekenhuisopname tot 12 maanden.
vanaf het ontslag van de eerste ziekenhuisopname tot 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in BMI vanaf de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf de eerste ziekenhuisopname tot 6 maanden en na 1 jaar
vanaf de eerste ziekenhuisopname tot 6 maanden en na 1 jaar
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
SCID-2 (gestructureerd klinisch interview voor DSM IV as II persoonlijkheidsstoornissen)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
Het niveau van psychopathologie dat specifiek is voor AN, beoordeeld door EDI (Eating Disorders Inventory)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
Het niveau van psychopathologie specifiek voor AN beoordeeld BSQ (Body Shape Questionnaire)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
Het niveau van psychopathologie dat specifiek is voor AN, beoordeeld door WCS (Weight and Shape Concern Scale)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
bij aanvang, na 6 maanden, na 1 jaar
Percentage verloren patiënten door vervolgbezoeken
Tijdsspanne: gedurende het ene jaar
gedurende het ene jaar
Percentage patiënten met ten minste één heropname of eerdere consultaties dan verwacht
Tijdsspanne: gedurende het ene jaar
gedurende het ene jaar
Medisch-economische evaluatie met de MEDEC-vragenlijst
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 1 jaar
na 6 maanden, na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_73
  • 2018-A02536-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren