Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en telefonbaseret tilbagefaldsforebyggelse for anorexia nervosa efter en første hospitalsindlæggelse (EATLINE)

21. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Anorexia Nervosa (AN) er en meget udfordrende sygdom med alvorlige konsekvenser. Tilbagefaldsraten er estimeret mellem 38 og 41 % i løbet af året efter indlæggelse. Effektiviteten af ​​patienters telefonkontaktprocedure ved tilbagefald er blevet vurderet og har vist interesse for adskillige lidelser. Imidlertid har ingen undersøgelse nogensinde brugt telefonkontakt som et tilbagefaldsforebyggende interventionsværktøj i AN.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en telefonkontaktprocedure for at øge kropsvægten 12 måneder efter en første indlæggelse for AN, sammenlignet med standard medicinsk opfølgning. Sekundære mål er at evaluere effekten af ​​telefonkontaktprocedure på: ændring i kropsvægt efter 6 måneder, generel psykopatologisk lidelse, psykopatologisk lidelse specifik for AN, hyppigheden af ​​sædvanlige opfølgningsbesøg og medico-økonomisk effekt.

Metode: Prospektivt, multicenter, åbent, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, for forsøgsperson over 15 år med diagnosen AN. Patienter randomiseret i EATLINE-gruppen vil blive kontaktet telefonisk 15 dage, 1, 2, 4 og 9 måneder efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse. Patienter i kontrolgruppen vil have gavn af sædvanlig opfølgning.

Forventede resultater og perspektiver: at der vil være et signifikant fald i tilbagefald på grund af telefonkontaktprocedure sammenlignet med kontrolgruppen. Resultaterne ville retfærdiggøre yderligere anordninger ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen, indtil udvikling af forskellige forbundne værktøjer, der gør det muligt at "blive i kontakt" med patienter for at optimere de nuværende terapeutiske muligheder for AN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Hénin-Beaumont, Frankrig
        • Centre Hospitalier Général
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Fontan2, CHU
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Saint Vincent de Paul, GHICL
      • Loos, Frankrig
        • Cliniqie Lautreamont
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier
      • Nantes, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson over 15 år
  • Diagnose af AN (restriktiv og/eller purgativ) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Inkluderet efter første døgnindlæggelse i specialiseret pleje
  • At give informeret, dateret og underskrevet samtykke (for en mindreårig skal samtykke underskrives af begge forældre, der har forældremyndighed)
  • Med sygeforsikring
  • Kan træffes på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ukompenseret psykiatrisk patologi
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at give samtykke til pleje (patient eller hans/hendes juridiske repræsentant)
  • Graviditet
  • Større uegnet emne eller under værgemål eller retsbeskyttelse
  • Hjemløshed
  • Ingen beherskelse af at læse og skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
Andet: Styring

Efter udskrivelse fra første indlæggelse:

  • Ingen specifikke telefonopkald
  • TAU: ambulante besøg (mindst månedlige konsultationer) eller planlagte indlæggelser
  • 6- og 12 måneders vurderinger som ambulant samtale med en bedømmer, der er blind for tilstand
Eksperimentel: spiselinje gruppe
Andet: Eatline

Efter udskrivelse fra første indlæggelse:

Telefonopkald ved 15 dage, 1, 2, 4 og 9 måneder af uddannet psykolog. Telefoninterviewet vil blive styret af den samme standardiserede ramme, som er udviklet af en gruppe eksperter og testet med en gruppe patienter. Formålet med denne intervention er at give en terapeutisk og motiverende tilgang med positiv forstærkning og tryghed.

  • Tilføjet til behandling som sædvanlig (TAU): ambulant besøg (mindst månedlige konsultationer) eller planlagte hospitalsindlæggelser
  • 6- og 12 måneders vurderinger som ambulant samtale med en bedømmer, der er blind for tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: fra udskrivelse af første indlæggelse til 12 måneder.
fra udskrivelse af første indlæggelse til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i BMI fra første indlæggelse
Tidsramme: fra første indlæggelse til 6 måneder og ved 1 år
fra første indlæggelse til 6 måneder og ved 1 år
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
SCID-2 (Structured Clinical Interview for DSM IV Axis II Personality Disorders)
Tidsramme: ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
Niveauet af psykopatologi specifikt for AN vurderet af EDI (Eating Disorders Inventory)
Tidsramme: ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
Niveauet af psykopatologi specifikt for AN vurderet BSQ (Body Shape Questionnaire)
Tidsramme: ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
Niveauet af psykopatologi specifikt for AN vurderet af WCS (Weight and Shape Concern Scale)
Tidsramme: ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
ved baseline, ved 6 måneder, ved 1 år
Antallet af patienter, der mistede til opfølgende besøg
Tidsramme: i løbet af det ene år
i løbet af det ene år
Hyppighed af patienter med mindst én genindlæggelse eller tidligere konsultationer end forventet
Tidsramme: i løbet af det ene år
i løbet af det ene år
Mediko-økonomisk evaluering med MEDEC-spørgeskemaet
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 1 år
ved 6 måneder, ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_73
  • 2018-A02536-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner