有氧运动强度对抑郁青年临床和神经结果的影响
评估抑郁青年的临床和神经结果,这些青年被随机分配到两种强度的有氧运动之一
研究概览
详细说明
基本原理:重度抑郁症 (MDD) 是一种使人衰弱的疾病,其特征是持续的消极情绪和广泛的认知和功能障碍。 据估计,MDD 影响了全球 4.4% 的人口,即超过 3 亿人,是全球非致命性健康损失的最大单一贡献者。 当前的治疗选择与次优缓解率相关,只有 30-35% 的 MDD 患者通过抗抑郁药物单一疗法获得缓解。 治疗选择对他们来说是一个特殊挑战的一个群体是过渡性老年青年 (TAY),包括十几岁到二十出头。 尽管 MDD 发作通常发生在这一时期——在加拿大 TAY 中高达 8.2%——但精神病学界最近才开始认识到 TAY 是一个独特的需要定向治疗的精神病学队列。 例如,尽管使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 是成人 MDD 的一线治疗方法,但它们在 TAY 中的效用受到该队列中自杀意念增加的可能性的阻碍。 因此,对于患有 MDD 的 TAY,需要替代和量身定制的治疗方案至关重要。 有氧运动 (AE) 最近被认为是一种此类干预措施,一些报告显示其结果与成年人群中的药物和心理治疗方法相当。 然而,很少有研究调查这些发现在多大程度上适用于 TAY。 此外,关于 AE 的哪个强度水平或“剂量”提供最大益处、哪些神经特征是 AE 在抑郁 TAY 中假定益处的基础,以及对社会心理和认知过程的影响,几乎没有达成共识。
目标:本研究的主要目标是:1) 确定中度与高强度 AE 对 TAY 中 MDD 的临床评定和主观症状的影响; 2) 检查这些干预措施的社会心理、认知和神经调节作用。
方法:这项双臂随机试验将招募 40 名患有 MDD/持续性抑郁症 (PDD) 的 TAY(16-24 岁)进入两个 AE 强度组之一:中等或高。 强度定义为运动期间达到的心率储备 (HRR) 的百分比,如美国运动医学会 (ACSM) 指南所述(中等:HRR 的 50-55%;N=20;高:80-85% HRR;N=20)。 所有参与者都将接受监督和指导的 AE 干预会议(约 30 分钟),每周 3 次,连续 12 周。 干预前(第 0 周)、干预中期(第 6 周)和干预后(第 12 周)将记录相关的临床和社会心理评分以及心脏功能(通过最大耗氧量 [VO2max] 评估) . 此外,参与者将在 AE 干预完成前后接受脑电图 (EEG) 和功能性磁共振神经成像 (fMRI)。 具体来说,神经动力学将在休息时和认知任务期间记录,包括工作记忆(N-Back 任务)和反应抑制(侧卫任务)——认知能力,这些认知能力已被证明在 TAY 的 MDD 中受损。 将使用时间作为组内因素,将干预类型作为组间因素来比较临床/社会心理和神经影像学结果。
假设:研究人员预计抑郁症状会显着减少(对比 pre) 干预,并且根据成人的初步证据,参与高强度 (vs. 中等)强度 AE。 此外,研究人员预计干预前和干预后的 fMRI 概况会发生变化(显示大脑活动和连接概况正常化);脑电图/事件相关电位 (ERP) 特征也是如此。 他们还预计 VO2max 与基于大脑的变化之间存在正相关关系。
意义:该项目的结果将有助于指导未来对 AE 作为 TAY 潜在治疗方法的大规模调查,阐明身体指标变化、抑郁症状和神经特征之间的关系。 重要的是,识别由 AE 调节的大脑特征将拓宽我们对抑郁状态下的神经生物学标志物的理解,从而为患有 MDD 的 TAY 提供有针对性的治疗方法和更好的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Natalia Jaworska, PhD
- 电话号码:6843 613-722-6521
- 邮箱:Natalia.Jaworska@theroyal.ca
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 7K4
- 招聘中
- University of Ottawa Institute of Mental Health Research
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接触:
- Natalia Jaworska, PhD
- 电话号码:6843 613-722-6521
- 邮箱:Natalia.Jaworska@theroyal.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 目前正在经历抑郁症(MDD 或 PDD);
- 免于药物治疗(即。 抗抑郁药)>5 周;
- 目前没有定期进行中等强度或高强度运动;
- 能够阅读/理解英文;
- 体重指数 [BMI] < 40;
- 经医学许可可以进行有氧运动。
排除标准:
- 目前正在进行另一项运动试验;
- 另一种 Axis I/II DSM-5 障碍,除了并存的焦虑症;
- 当前或终生有严重的医学或神经系统疾病史;
- 目前正在服用精神药物(允许偶尔使用抗焦虑药物);
- 经常使用尼古丁产品;
- 不稳定的医疗条件,尤其是妨碍运动的医疗条件;
- 表现出明显的自杀风险;
- MRI禁忌症;
- 目前怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:中等强度
有氧运动以每个参与者个人心率储备 (HRRes) 的 50-55% 保持 30 分钟。
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每周三次持续约 45 分钟的有氧运动,持续 12 周。
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实验性的:高强度
有氧运动以每个参与者个人心率储备 (HRRes) 的 80-85% 保持 30 分钟。
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每周三次持续约 45 分钟的有氧运动,持续 12 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生评定的抑郁症相关症状的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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通过汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的抑郁症状变化。
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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自我报告的抑郁症相关症状的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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贝克抑郁量表(BDI;自我报告)测量的抑郁症状变化
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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中高强度有氧运动作为治疗方案的可行性。
大体时间:从招募开始到研究完成每 24 个月
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操作为:a) 招募和随机化——在 24 个月的时间里,成功筛选到研究中的人数,以及成功筛选后随机分配到每种治疗的人数; b) 保留——参与者继续参与研究的程度,即完成后续测试的参与者人数。
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从招募开始到研究完成每 24 个月
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遵守规定的中度和高强度运动方案
大体时间:通过研究完成对每个参与者进行评估
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每个参与者参加的练习次数(在规定的总共 36 次练习中)。
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通过研究完成对每个参与者进行评估
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遵守规定的中度和高强度运动方案
大体时间:通过研究完成对每个参与者进行评估
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参与者在他/她规定的心率区内花费的每个会话的时间百分比。
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通过研究完成对每个参与者进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电皮质指数大脑活动概况的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
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在注意/抑制和工作记忆的计算机化任务期间通过 EEG 进行评估。
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基线和干预后(12 周)
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神经影像学索引的大脑活动概况的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
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在注意/抑制和工作记忆的计算机化任务期间通过 fMRI 进行评估。
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基线和干预后(12 周)
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自尊的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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使用罗森伯格自尊量表进行评估,这是一份包含 10 项的自我报告问卷。
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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自我控制的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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使用 Perlin/Schooler 的掌握量表评估 7 项自我报告问卷。
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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日常运作的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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通过 Columbia Impairment Scale 评估,这是一份包含 13 项的自我报告问卷。
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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认知功能的变化
大体时间:基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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通过 NIH 认知工具箱进行评估;一个由 7 个不同的计算机化任务组成的认知电池,用于评估多个认知结构。
将每项任务的表现结合起来产生一个综合分数。
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基线、干预中期(6 周)、干预后(12 周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的