EV71 疫苗与扩大免疫疫苗计划联合给药的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 年龄≥8个月的健康志愿者；
• 经证明的合法身份；
• 参与者的监护人应能够理解书面同意书，并在婴儿纳入本研究前签署该同意书。

排除标准：

• 先前接种过EV71疫苗；
• 事先接种过 MMR 疫苗或疫苗，包括腮腺炎或麻疹或腮腺炎或风疹疫苗成分；
• 事先接种过乙型脑炎疫苗；
• 不能双臂同时​​接种；
• 手足口病史；
• 麻疹或腮腺炎或风疹或乙型脑炎病史；
• 对庆大霉素过敏；对任何疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗接种有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、疼痛等；
• 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神病；
• 甲状腺切除史、脾脏缺失、功能性脾脏缺失以及导致脾脏缺失或脾切除术的任何情况；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍或血小板异常），或有明显瘀伤或凝血障碍；
• 在过去 6 个月内使用过任何免疫抑制剂、细胞毒性药物或吸入皮质类固醇（治疗过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾剂或用于急性非复杂性皮炎的表面皮质类固醇治疗除外）；

• 收到以下任何产品：

  1. 进入研究前 3 个月内的血液制品；
  2. 进入研究前 14 天内接种过任何减毒活疫苗；
  3. 进入研究前7天内任何亚单位疫苗或灭活疫苗；
  4. 进入研究前 30 天内的任何其他研究药物；
• 进入研究前7天内患有急性疾病或慢性疾病的急性期；
• 腋温 > 37.0#；
• 任何其他根据研究者的意见表明该志愿者不适合本研究的因素。