면역화 백신에 대한 확장 프로그램과 함께 EV71 백신의 병용 투여의 안전성 및 면역원성

포함 기준:

• 8개월 이상 된 건강한 지원자;
• 입증된 법적 신분,
• 피험자의 보호자는 서면동의서를 이해할 수 있어야 하며 영유아가 본 연구에 포함되기 전에 동의서에 서명을 하여야 합니다.

제외 기준:

• EV71 백신으로 사전 예방접종;
• MMR 백신 또는 유행성 이하선염 또는 홍역 또는 유행성 이하선염 또는 풍진 백신 성분을 포함한 백신으로 사전 예방 접종;
• B형 뇌염 백신 사전 접종;
• 양팔에 동시에 접종할 수 없습니다.
• 수족구병 병력;
• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 또는 ​​B형 뇌염 병력;
• 겐타마이신에 대한 알레르기; 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력, 또는 두드러기, 호흡곤란, 혈관 신경성 부종, 통증 등과 같은 백신 접종에 대한 심각한 부작용(들);
• 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전적 결함, 심각한 영양실조 등
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 심한 신경 장애(간질, 경련 또는 경련) 또는 정신병;
• 갑상선 절제술의 병력, 비장 부재, 비장의 기능적 부재 및 비장 또는 비장 절제술 부재로 이어지는 모든 상황;
• 진단된 응고 기능 이상(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애 또는 혈소판 이상), 또는 명백한 타박상 또는 응고 장애;
• 지난 6개월 이내에 면역억제제, 세포독성 약물 또는 흡입 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 치료를 위한 코르티코스테로이드 스프레이 또는 급성 단순 피부염에 대한 표면 코르티코스테로이드 치료 제외);

• 다음 제품의 수령:

  1. 연구 시작 전 3개월 이내의 혈액 제품;
  2. 연구 시작 전 14일 이내의 모든 약독화 생백신;
  3. 연구 시작 전 7일 이내의 모든 서브유닛 백신 또는 불활성화 백신;
  4. 연구 시작 전 30일 이내의 다른 모든 연구 약물;
• 연구 시작 전 7일 이내의 급성 질환 또는 만성 질환의 급성기;
• 겨드랑이 온도 > 37.0#;
• 지원자가 연구자의 의견에 따라 본 연구에 부적합하다고 시사하는 기타 모든 요인.