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情境疗法和认知行为疗法作为情绪障碍的跨诊断群体干预 (TRANSACTIVA)

2022年5月24日 更新者:Concepción Fernández-Rodríguez、University of Oviedo

情境疗法(行为激活和接受与承诺疗法)和认知行为疗法(CBT)以小组形式作为情绪障碍的跨诊断干预的疗效。

本研究旨在调查三种心理治疗方案的团体形式的疗效:接受和承诺疗法 (ACT)、行为激活 (AC) 和跨诊断认知行为疗法 (TD-CBT),用于治疗情绪障碍。 考虑到文献数据和先前研究的结果,预计该临床调查表明,经过测试的跨诊断干预(AC、ACT、TD-CBT)会导致治疗后的临床变化。 然而,预计在治疗后和短期和中期随访中,在所有结果标准变量中检查的跨诊断疗法之间会发现显着差异;情境疗法,尤其是行为激活疗法,可以达到最大的效果和效果。 预计该研究设计将允许从对每个心理治疗计划的不同功效的分析中获得活性治疗成分的确凿证据。 作为最终结果,基于跨诊断条件和跨治疗要素的结果和讨论,预计将制定统一的治疗方案(以小组形式——作为一种有效的工作形式,适合公共卫生服务的需要——)易于应用于初级保健领域。 它可以促进在公共卫生服务中获得对常见精神障碍的有效治疗。

研究概览

详细说明

本研究旨在调查三种心理治疗方案的团体形式的疗效:接受和承诺疗法 (ACT)、行为激活 (AC) 和跨诊断认知行为疗法 (TD-CBT),用于治疗情绪障碍。 考虑到文献数据和先前研究的结果,预计该临床调查表明,经过测试的跨诊断干预(AC、ACT、TD-CBT)会导致治疗后的临床变化。 然而,预计在治疗后和短期和中期随访中,在所有结果标准变量中检查的跨诊断疗法之间会发现显着差异;情境疗法,尤其是行为激活疗法,可以达到最大的效果和效果。 预计该研究设计将允许从对每个心理治疗计划的不同功效的分析中获得活性治疗成分的确凿证据。 作为最终结果,基于跨诊断条件和跨治疗要素的结果和讨论,预计将制定统一的治疗方案(以小组形式——作为一种有效的工作形式,适合公共卫生服务的需要——)易于应用于初级保健领域。 它可以促进在公共卫生服务中获得对常见精神障碍的有效治疗。

本次调查的总体目标是:

  1. 确定行为激活 (AC)、接受和承诺 (ACT) 和跨诊断认知行为 (TD-CBT) 疗法的有效性、有效性和效率,这些疗法以小组形式应用于初级保健背景下的情绪障碍治疗。
  2. 根据疾病的临床情况、受试者和治疗程序的特征以及定义它们的跨诊断假设,分析情境跨诊断疗法 (AC; ACT) 和认知行为疗法 (TD-CBT) 的差异效用和充分性。
  3. 制定统一的情绪障碍治疗方案,以便在初级保健中实施。

具体目标是:

  1. 识别情绪障碍(焦虑和/或抑郁)患者的心理僵化模式(经验性回避;激活和认知融合)和认知偏差。
  2. 评估以小组形式应用的三种跨诊断疗法(AC、ACT 和 TD-CBT)治疗情绪障碍的功效、有效性和效率,分析与情绪状态和功能相关的结果标准的演变分配给每个实验治疗条件的患者以及与等候名单条件相关的患者。
  3. 根据不同条件评估 AC、ACT 和 TD-CBT 治疗情绪障碍的充分性和特异性:患者的临床状态、背景特征和定义为结果标准变量的治疗程序。
  4. 根据干预措施的功效、有效性和充分性的结果确定疗法的活性治疗成分。
  5. 制定统一的治疗方案,以促进在公共卫生机构,尤其是在初级保健机构中实施切实有效的情绪障碍干预措施。
  6. 维护一个网站,向公众传播有关本研究项目所提供服务的信息,并与其他专业人士和研究人员分享经验。

样本将由根据医院焦虑和抑郁量表(HADS、Zigmond 和 Snaith,1983)获得指示临床显着症状的分数的患者组成。 所有参与者在被告知研究目的和程序后必须签署知情同意书。

符合纳入标准的参与者将被随机分配到实验和控制条件。 这些计划将以小组形式(最多 8 名患者/组)开发,并将连续实施,直到达到所需的样本量。

预选的患者将接受其中一位研究人员的采访。 研究者解释目标和程序,然后参与者签署知情同意书并回答医院焦虑和抑郁量表(HADS,Zigmond 和 Snaith,1983)。 当结果表明有临床意义的症状时,参与者将被随机分配(根据数字表)到调查的不同条件之一:三个实验(ACT;AC;TD-TCC)和一个对照(WL)。 接下来,将引用参与者进行个人评估会议,其中将通过临床访谈和量表探索研究变量。 在个人评估会议之后,实验组将接受针对每种情况的 8 次集体心理治疗会议。 然后,每个患者在完成治疗组后的 3、6、9 和 12 个月进行随访。

Wait List 组将在与实验组相同的时间段后以相同的程序进行评估。 随后,参与者将有机会接受已被证明是最有效和/或根据他们的特点最合适的干预措施。

治疗由两名有执照的临床心理学家进行。 为了确保临床心理学家遵守治疗方案,对干预会议进行录音,并由研究的主要调查员举行每周监督会议。 此外,定期举行点对点辅导和监督会议,以确保遵守协议。

数据分析:

将进行样本的描述性研究和控制组与实验组的等价性研究(根据变量类型进行相关统计)。

研究人员将使用推论统计研究患者的进化并比较所有变量的实验组和对照组,并评估实验组的临床变化。 对于统计分析,将使用数据库和统计程序 IBM SPSS。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33003
        • University of Oviedo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 焦虑和/或抑郁(至少一个 HADS 子量表的分数高于分界点)
  • 参与 8 节团体治疗的意愿、可用性和动机。

排除标准:

  • 正在接受另一种心理治疗
  • 阻碍参与治疗计划的身体和/或认知恶化。
  • 危及患者生命和/或慢性癌症疼痛的严重疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为激活疗法
按照 Martell、Dimidjian 和 Herman-Dunn (2013) 设计的方案应用行为激活疗法。
每周 8 次,每次 90 分钟,以小组为基础(最多 6 人)进行行为激活疗法。
其他名称:
  • 学士
实验性的:接纳与承诺疗法
按照 Hayes, Strosahl & Wilson, (2011) 设计的方案应用接受和承诺疗法。
接受和承诺疗法以小组为基础(最多 6 人)进行,每周 8 次,每次 90 分钟。
其他名称:
  • 行为
实验性的:认知行为疗法
按照 Barlow、Allen 和 Choate (2004) 设计的方案应用认知行为疗法。
每周 8 次,每次 90 分钟的认知行为疗法以小组为基础(最多 6 人)。
其他名称:
  • CBT
其他:候补名单组
Wait List Group 的参与者将在事前和 3、6、9 和 12 个月的跟进期间接受评估,就像实验组一样。
无心理干预
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁子量表的变化(HADS 的 7 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
医院焦虑抑郁量表(HADS)抑郁症状的频率和强度,抑郁分量表的7个项目
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
焦虑子量表的变化(HADS 的 7 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
医院焦虑抑郁量表(HADS)测量焦虑症状的频率和强度,焦虑分量表7个项目
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁量表的变化 (BDI-IA-SCA)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过基于认知-情感分量表 (BDI-IA-SCA) 的贝克抑郁量表简表测量抑郁症状的频率和强度
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
一般焦虑量表的变化 (GAD-7)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过一般焦虑症量表 (GAD-7) 测量的焦虑症状的频率和强度
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
心理不灵活量表的变化 (AAQ-II)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过接受与行动问卷 (AAQ-II) 测量的心理僵化变化
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
行为激活子量表的变化(BADS 的 7 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
抑郁行为激活量表 (BADS) 激活子量表的 7 个项目测量的行为激活模式
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
经验回避子量表的变化(8 个 BADS 项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
抑郁行为激活量表 (BADS) 回避子量表 8 个项目测量的经验性回避模式
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
工作损伤子量表的变化(BADS 的 5 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
抑郁行为激活量表 (BADS) 工作损害子量表的 5 个项目测量的工作损害程度
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
社会障碍的变化(5 项 BADS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过抑郁行为激活量表 (BADS) 社会障碍子量表的 5 个项目测量的社会障碍程度
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
认知融合量表 (CFQ) 的变化
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过认知融合问卷 (CFQ) 测量的认知融合模式
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
生活质量量表的变化 (WHOQOL-BREF)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过 WHOQOL-BREF 问卷测量的一般生活质量
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
身体健康子量表的变化(WHOQOL-BREF 的 7 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
WHOQOL-BREF 问卷 7 项测量的日常生活活动、对药物和医疗辅助工具的依赖、能量和疲劳、活动能力、疼痛和不适、睡眠和休息以及工作能力
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
心理健康子量表的变化(WHOQOL-BREF 的 6 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
身体形象和外貌、积极和消极情绪、自尊、灵性/宗教/个人信仰、思维、学习、记忆和注意力,由 WHOQOL-BREF 问卷的 6 个项目测量
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
社会关系子量表的变化(WHOQOL-BREF 的 3 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
通过 WHOQOL-BREF 问卷的 3 项测量的人际关系、社会支持和性活动
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
环境子量表的变化(WHOQOL-BREF 的 8 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
财政资源、参与和娱乐/休闲活动的机会、物理环境(污染/噪音/交通/气候)通过 8 个 WHOQOL-BREF 问卷测量
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
认知重评子量表的变化(ERQ 的 6 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
情绪调节问卷 (ERQ) 重评子量表 6 个项目测量的认知重评
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
表达抑制子量表的变化(ERQ 的 4 个项目)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
情绪调节问卷 (ERQ) 抑制子量表 4 个项目测量的表达抑制
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
积极环境强化规模 (EROS) 的变化
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
参与者最近几周感知到的积极环境强化,通过 EROS(环境奖励观察量表)衡量
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
患者满意度量表 (CSQ-8)
大体时间:治疗后(最后一次治疗后,8 周后)
通过客户满意度问卷 (CSQ-8) 衡量的患者满意度
治疗后(最后一次治疗后,8 周后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
感知焦虑的变化 (PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评定的焦虑程度
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
感知抑郁的变化 (PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评定的抑郁程度
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
行为回避的变化 (PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评定的行为回避
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
情绪回避的变化(PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评定的情绪回避改变相关活动维持
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
认知融合改变 (PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评估的认知融合
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
激活时的变化 (PVAS)
大体时间:在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
参与者通过患者视觉模拟量表 (PVAS) 评估的激活
在第 1 节(1 周后)、第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)结束时)、第 7 节(7 周后)和第 8 节(8 周后)
评估患者依从性的自我注册技术
大体时间:在第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)、第 7 节(之后) 7 周)和第 8 节(8 周后)
在治疗期间(第 2、3、4、5、6、7 和 8 周后)使用自我注册
在第 2 节(2 周后)、第 3 节(3 周后)、第 4 节(4 周后)、第 5 节(5 周后)、第 6 节(6 周后)、第 7 节(之后) 7 周)和第 8 节(8 周后)
临床医生 (CVAS) 评定的焦虑/烦躁程度的变化
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评估的焦虑
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的抑郁症变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评定的抑郁症
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
改变对临床医生 (CVAS) 评分的注意力
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 对当前的注意力进行评分
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生 (CVAS) 评定的经验回避变化
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评定的经验性回避
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的情绪回避变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
由临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评定的情绪回避维持相关活动的变化
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的反刍变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评定的反刍相关活动维持的变化
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的认知融合变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医师通过临床医师视觉模拟量表 (CVAS) 评定的认知融合维持相关活动的变化
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的行为回避变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评估的行为回避
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生评定的激活变化 (CVAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评估的激活
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
由临床医生 (CVAS) 评定的亲属保持的避免相关活动的变化
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
避免由临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评定的亲属维持的相关活动
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
由临床医生 (CVAS) 评定的亲属维持的疾病行为改变
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
疾病 亲属维持的行为 由临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评分
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
由临床医生 (CVAS) 评定的亲属促进的健康行为改变
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)
临床医生通过临床医生视觉模拟量表 (CVAS) 评估的亲属促进的健康行为
治疗前、治疗后(最后一次治疗后,8 周后)和随访(3、6、9 和 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月9日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FPU17/01181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物结果基础的 IPD 都将在官方数据存储库 (Mendeley Data) 上共享

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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