Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontekstterapier og kognitiv adfærdsterapi som transdiagnostiske gruppeinterventioner for følelsesmæssige lidelser (TRANSACTIVA)

24. maj 2022 opdateret af: Concepción Fernández-Rodríguez, University of Oviedo

Effekten af ​​kontekstuelle terapier (adfærdsaktiverings- og accept- og forpligtelsesterapi) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) i gruppeformat som en transdiagnostisk intervention i følelsesmæssige lidelser.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tre psykoterapeutiske programmer i gruppeformat: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioural Activation (AC) og Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy (TD-CBT), til behandling af følelsesmæssige lidelser. I betragtning af litteraturens data og resultaterne af tidligere forskning forventes det, at denne kliniske undersøgelse viser, at transdiagnostiske indgreb, der testes (AC, ACT, TD-CBT) forårsager kliniske ændringer i efterbehandlingen. Det forventes dog, at der i efterbehandlingen og i den korte og mellemlange opfølgning vil blive fundet signifikante forskelle mellem de undersøgte transdiagnostiske terapier i alle udfaldskriterievariabler; og at den største effektivitet og effektivitet opnås i kontekstuelle terapier, især i adfærdsaktiveringsterapi. Det forventes, at undersøgelsesdesignet vil gøre det muligt at opnå fast bevis for de aktive terapeutiske ingredienser fra analysen af ​​den differentielle effektivitet af hvert af de psykoterapeutiske programmer. Som en endelig konsekvens og baseret på resultaterne og diskussionen om transdiagnostiske tilstande og transterapeutiske elementer forventes det at udvikle en ensartet behandlingsprotokol (i gruppeformat -som et effektivt arbejdsformat og passende til de offentlige sundhedstjenesters behov-) let anvendt inden for primærpleje. Det kunne lette adgangen til effektiv behandling af almindelige psykiske lidelser i offentlige sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tre psykoterapeutiske programmer i gruppeformat: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioural Activation (AC) og Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy (TD-CBT), til behandling af følelsesmæssige lidelser. I betragtning af litteraturens data og resultaterne af tidligere forskning forventes det, at denne kliniske undersøgelse viser, at transdiagnostiske indgreb, der testes (AC, ACT, TD-CBT) forårsager kliniske ændringer i efterbehandlingen. Det forventes dog, at der i efterbehandlingen og på kort og mellemlang sigt opfølgning vil blive fundet signifikante forskelle mellem de undersøgte transdiagnostiske terapier i alle udfaldskriterievariabler; og at den største effektivitet og effektivitet opnås i kontekstuelle terapier, især i adfærdsaktiveringsterapi. Det forventes, at undersøgelsesdesignet vil gøre det muligt at opnå fast bevis for de aktive terapeutiske ingredienser fra analysen af ​​den differentielle effektivitet af hvert af de psykoterapeutiske programmer. Som en endelig konsekvens og baseret på resultaterne og diskussionen om transdiagnostiske tilstande og transterapeutiske elementer forventes det at udvikle en ensartet behandlingsprotokol (i gruppeformat -som et effektivt arbejdsformat og passende til de offentlige sundhedstjenesters behov-) let anvendt inden for primærpleje. Det kunne lette adgangen til effektiv behandling af almindelige psykiske lidelser i offentlige sundhedstjenester.

Denne undersøgelse har som generelle formål:

  1. Etablere effektiviteten, effektiviteten og effektiviteten af ​​Behavioral Activation (AC), Acceptance and Commitment (ACT) og Transdiagnostic Cognitive-Behavioural (TD-CBT) terapi anvendt i gruppeformat til behandling af følelsesmæssige lidelser i forbindelse med primærpleje.
  2. Analyser den differentielle nytte og tilstrækkelighed af kontekstuel transdiagnostisk terapi (AC; ACT) og kognitiv adfærdsterapi (TD-CBT) i henhold til lidelsens kliniske tilstande, karakteristika ved forsøgspersonerne og af den terapeutiske procedure og de transdiagnostiske antagelser, der definerer dem.
  3. Udvikle en samlet behandlingsprotokol for følelsesmæssige lidelser til implementering i primærpleje.

Specifikke mål er:

  1. Identificer mønstre af psykologisk ufleksibilitet (erfaringsmæssig undgåelse; aktivering og kognitiv fusion) og kognitive skævheder hos mennesker med følelsesmæssige lidelser (angst og/eller depression).
  2. At vurdere effektiviteten, effektiviteten og effektiviteten af ​​tre transdiagnostiske terapier (AC, ACT og TD-CBT) anvendt i gruppeformat til behandling af følelsesmæssige lidelser, analysere udviklingen af ​​udfaldskriterierne defineret i relation til følelsesmæssig tilstand og funktionalitet af patienter tildelt hver eksperimentel behandlingstilstand og i forhold til en ventelistetilstand.
  3. Vurder tilstrækkeligheden og specificiteten af ​​AC, ACT og TD-CBT i behandlingen af ​​følelsesmæssige lidelser i henhold til forskellige forhold: patientens kliniske tilstand, karakteristika af konteksten og den terapeutiske procedure defineret som udfaldskriterier.
  4. Identificer de aktive terapeutiske ingredienser i terapierne ud fra resultaterne af interventionernes effektivitet, effektivitet og tilstrækkelighed.
  5. Udvikle en Unified Treatment Protocol for at lette implementeringen af ​​en effektiv og effektiv intervention af følelsesmæssige lidelser i offentlige sundhedsinstitutioner, især i forbindelse med primærpleje.
  6. Vedligeholde et websted for at formidle information til den brede befolkning om tjenester, der leveres i forbindelse med dette forskningsprojekt, og for at dele erfaringer med andre fagfolk og forskere.

Prøven vil blive sammensat af patienter, som opnår en score, der indikerer klinisk signifikante symptomer i henhold til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond og Snaith, 1983). Alle deltagere skal underskrive det informerede samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsens formål og procedure.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilfældigt tildelt de eksperimentelle og kontrolbetingelser. Programmerne vil blive udviklet i gruppeformat (maksimalt 8 patienter/gruppe) og vil blive implementeret fortløbende, indtil de når den nødvendige stikprøvestørrelse.

Forudvalgte patienter vil blive interviewet af en af ​​forskerne. Efterforskeren forklarer målene og procedurerne, og derefter underskriver deltagerne det informerede samtykkedokument og besvarer Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond og Snaith, 1983). Når resultatet indikerer klinisk signifikante symptomer, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (ifølge tabellen med tal) til en af ​​undersøgelsens forskellige tilstande: tre eksperimentelle (ACT; AC; TD-TCC) og en kontrol (WL). Derefter vil deltagerne blive citeret til en individuel evalueringssession, hvor undersøgelsens variabler vil blive udforsket gennem klinisk interview og skalaer. Efter den individuelle evalueringssession vil eksperimentelle grupper modtage 8 gruppe psykoterapisessioner, der er specifikke for hver tilstand. Derefter har hver patient opfølgninger 3, 6, 9 og 12 måneder efter at have afsluttet den terapeutiske gruppe.

Ventelistegruppen vil blive evalueret efter samme tidsrum som forsøgsgrupperne og med samme procedure. Efterfølgende vil deltagerne blive tilbudt muligheden for at modtage den intervention, der har vist sig at være mest effektiv og/eller egnet i forhold til deres særegenheder.

Terapi blev administreret af to autoriserede kliniske psykologer. For at sikre kliniske psykologers overholdelse af terapeutiske protokoller blev interventionssessionerne lydoptaget, og der blev afholdt ugentlige supervisionssessioner af undersøgelsens hovedinvestigator. Derudover blev der afholdt regelmæssige peer-to-peer coaching og supervisionsmøder for at sikre overholdelse af protokol.

Analyse af data:

Den beskrivende undersøgelse af stikprøven og en undersøgelse af ækvivalensen af ​​kontrol- og forsøgsgrupper (med de relevante statistikker afhængigt af typen af ​​variabel) vil blive udført.

Forskerne vil studere patienters udvikling og sammenligne eksperimentelle grupper og kontrolgrupper i alle variabler ved hjælp af inferentielle statistikker og evaluere den kliniske ændring i eksperimentelle grupper. Til den statistiske analyse vil en database og det statistiske program IBM SPSS blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • University of Oviedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angst og/eller depression (en score over grænseværdien i mindst én af HADS-underskalaerne)
  • Vilje, tilgængelighed og motivation til at deltage i en gruppeterapi på 8 sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under en anden psykologisk behandling
  • Fysisk og/eller kognitiv forringelse, der hindrer deltagelse i den terapeutiske plan.
  • Alvorlig sygdom, der kompromitterer patientens liv og/eller kroniske kræftsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktiveringsterapi
Adfærdsaktiveringsterapi blev anvendt efter protokollen designet af Martell, Dimidjian & Herman-Dunn (2013).
Adfærdsaktiveringsterapi administreret på gruppebasis (maks. 6 personer) over 8 ugentlige sessioner af 90 minutter.
Andre navne:
  • BA
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Accept- og forpligtelsesterapi blev anvendt efter protokollen designet af Hayes, Strosahl & Wilson, (2011).
Accept- og forpligtelsesterapi administreret på gruppebasis (maks. 6 personer) over 8 ugentlige sessioner af 90 minutter.
Andre navne:
  • HANDLING
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi blev anvendt efter protokollen designet af Barlow, Allen og Choate (2004).
Kognitiv adfærdsterapi på gruppebasis (maks. 6 personer) over 8 ugentlige sessioner af 90 minutter.
Andre navne:
  • CBT
Andet: Ventelistegruppe
Deltagere på ventelistegruppen vil blive evalueret præ-post og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgningsperioder, ligesom eksperimentelle grupper.
Ingen psykologisk indgriben
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved depressionsunderskala (7 elementer af HADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
hyppighed og intensitet af depressionssymptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 7 elementer af depressionsunderskalaen
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Forandring på underskalaen angst (7 elementer af HADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
hyppighed og intensitet af angstsymptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 7 punkter i angstunderskalaen
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved depressionsskala (BDI-IA-SCA)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
hyppighed og intensitet af depressionssymptomer målt ved Kort form af Beck Depression Inventory baseret på den kognitive-affektive subskala (BDI-IA-SCA)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved generel angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
frekvens og intensitet af angstsymptomer målt ved General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring på psykologisk ufleksibel skala (AAQ-II)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved psykologisk ufleksibilitet målt ved Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring på underskalaen Behavioural Activation (7 elementer af BADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Adfærdsaktiveringsmønster målt ved 7 elementer af Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) aktiveringsunderskala
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Forandring ved oplevelsesmæssig undgåelse underskala (8 elementer af BADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Erfaringsmæssigt undgåelsesmønster målt ved 8 elementer af Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) undgåelse underskalaen
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Change at Work impairment subscale (5 items af BADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Grad af arbejdsnedsættelse målt ved 5 punkter af Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) arbejdssvækkelsesunderskala
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved social funktionsnedsættelse (5 elementer af BADS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Grad af social svækkelse målt ved 5 elementer af Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) social impairment subscale
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring på kognitiv fusionsskala (CFQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Kognitivt fusionsmønster målt med Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Forandring på livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Generelt livskvalitet målt ved WHOQOL-BREF spørgeskema
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring på fysisk sundhed underskala (7 elementer af WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Dagligdagsaktiviteter, Afhængighed af medicinske stoffer og medicinske hjælpemidler, Energi og træthed, Mobilitet, Smerter og ubehag, Søvn og hvile og Arbejdskapacitet målt ved 7 punkter i WHOQOL-BREF spørgeskema
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Forandring på underskalaen Psychological Health (6 elementer af WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Kropslig image og udseende, Positive og negative følelser, Selvværd, Spiritualitet/Religion/Personlige overbevisninger, Tænkning, læring, hukommelse og koncentration, målt ved 6 punkter i WHOQOL-BREF spørgeskema
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Forandring ved sociale relationer underskala (3 elementer af WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Personlige relationer, social støtte og seksuel aktivitet målt ved 3 punkter i WHOQOL-BREF spørgeskema
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring i miljøunderskala (8 elementer af WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Økonomiske ressourcer, Deltagelse i og muligheder for rekreation/fritidsaktiviteter, Fysisk miljø (forurening/støj/trafik/klima) målt ved 8 punkter i WHOQOL-BREF spørgeskema
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved kognitiv revurderingsunderskala (6 elementer af ERQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Kognitiv revurdering målt ved 6 punkter i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Reappraisal subscale
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved ekspressiv undertrykkelse (4 elementer af ERQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
ekspressiv undertrykkelse målt ved 4 elementer i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) undertrykkelsesunderskalaen
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring i positiv miljøforstærkningsskala (EROS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Positiv miljøforstærkning opfattet af deltageren i de seneste uger, målt ved EROS (Environmental Reward Observation Scale)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Patienttilfredshedsskala (CSQ-8)
Tidsramme: Efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger)
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved opfattet angst (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Angst vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved opfattet depression (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Depression vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved adfærdsmæssig undgåelse (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Adfærdsforebyggelse vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved følelsesmæssig undgåelse (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved relevante aktiviteter vedligeholdelse ved følelsesmæssig undgåelse vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved kognitiv fusion (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Kognitiv fusion vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved aktivering (PVAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Aktivering vurderet af deltageren af ​​en Patients Visual Analog-skala (PVAS)
Ved afslutningen af ​​session 1 (efter 1 uge), session 2 (efter 2 uger), session 3 (efter 3 uger), session 4 (efter 4 uger), session 5 (efter 5 uger), session 6 (efter 6 uger) ), session 7 (efter 7 uger) og session 8 (efter 8 uger)
Selvregistreringsteknikker til at vurdere patientens overholdelse
Tidsramme: Ved session 2 (efter 2 uger), ved session 3 (efter 3 uger), ved session 4 (efter 4 uger), ved session 5 (efter 5 uger), ved session 6 (efter 6 uger), ved session 7 (efter 7 uger) og ved session 8 (efter 8 uger)
Selvregistreringer bruges under behandlingssessioner (efter 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 uger)
Ved session 2 (efter 2 uger), ved session 3 (efter 3 uger), ved session 4 (efter 4 uger), ved session 5 (efter 5 uger), ved session 6 (efter 6 uger), ved session 7 (efter 7 uger) og ved session 8 (efter 8 uger)
Ændring ved angst/irritabilitet vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Angst vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved depression vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Depression vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændre ved at være opmærksom på præsentationen vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Opmærksomhed på nutiden vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved oplevelsesmæssig undgåelse vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Erfaringsmæssig undgåelse vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved følelsesmæssig undgåelse vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved relevante aktiviteter vedligeholdelse ved følelsesmæssig undgåelse vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved drøvtygning vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved relevante aktiviteter vedligeholdelse ved drøvtygning vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved kognitiv fusion vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved relevante aktiviteter vedligeholdelse ved kognitiv fusion vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved adfærdsmæssig undgåelse vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Adfærdsforebyggelse vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual Analog-skala (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved aktivering vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Aktivering vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual analog scale (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved undgåelse af relevante aktiviteter vedligeholdt af pårørende vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Undgåelse af relevante aktiviteter vedligeholdt af slægtninge vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual Analog-skala (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved sygdomsadfærd vedligeholdt af pårørende vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
sygdom Adfærd vedligeholdt af slægtninge vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual Analog-skala (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Ændring ved Sund adfærd fremmet af pårørende vurderet af klinikeren (CVAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)
Sund adfærd fremmet af slægtninge vurderet af klinikeren af ​​en Clinician Visual Analog-skala (CVAS)
Forbehandling, efterbehandling (efter sidste session, efter 8 uger) og opfølgninger (3, 6, 9 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt på et officielt datalager (Mendeley Data)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktiveringsterapi

Abonner