Terapie contestuali e terapia cognitivo-comportamentale come interventi di gruppo transdiagnostici per i disturbi emotivi (TRANSACTIVA)

Questo studio si propone di indagare l'efficacia di tre programmi psicoterapeutici in formato di gruppo: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioral Activation (AC) e Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy (TD-CBT), per il trattamento dei disturbi emotivi. Considerando i dati della letteratura e i risultati della ricerca precedente, si prevede che questa indagine clinica dimostri che gli interventi transdiagnostici testati (AC, ACT, TD-CBT) causano cambiamenti clinici nel post-trattamento. Tuttavia, si prevede che nel post-trattamento e nel follow-up a breve e medio termine si riscontreranno differenze significative tra le terapie transdiagnostiche esaminate in tutte le variabili dei criteri di esito; e che la massima efficacia ed efficacia si raggiunga nelle terapie contestuali, in particolare nella terapia di attivazione comportamentale. Si prevede che il disegno dello studio consentirà di ottenere prove certe dei principi attivi terapeutici dall'analisi dell'efficacia differenziale di ciascuno dei programmi psicoterapeutici. Come conseguenza finale e sulla base dei risultati e della discussione sulle condizioni transdiagnostice e sugli elementi transterapeutici, si prevede di sviluppare un protocollo di trattamento unificato (in formato di gruppo - come formato di lavoro efficiente e adeguato alle esigenze dei servizi di sanità pubblica) da facilmente applicabile nel campo delle cure primarie. Potrebbe facilitare l'accesso al trattamento efficace dei comuni disturbi mentali nei servizi sanitari pubblici.

La presente indagine ha come obiettivi generali:

1. Stabilire l'efficacia, l'efficacia e l'efficienza della terapia di attivazione comportamentale (AC), accettazione e impegno (ACT) e transdiagnostica cognitivo-comportamentale (TD-CBT) applicata in formato di gruppo per il trattamento dei disturbi emotivi nel contesto delle cure primarie.
2. Analizzare l'utilità differenziale e l'adeguatezza della terapia transdiagnostica contestuale (AC; ACT) e della terapia cognitivo comportamentale (TD-CBT) in funzione delle condizioni cliniche del disturbo, delle caratteristiche dei soggetti e dell'iter terapeutico e dei presupposti transdiagnostici che le definiscono.
3. Sviluppare un protocollo di trattamento unificato per i disturbi emotivi da implementare nelle cure primarie.

Obiettivi specifici sono:

1. Identificare modelli di inflessibilità psicologica (evitamento esperienziale; attivazione e fusione cognitiva) e pregiudizi cognitivi nelle persone con disturbi emotivi (ansia e/o depressione).
2. Valutare l'efficacia, l'efficacia e l'efficienza di tre terapie transdiagnostiche (AC, ACT e TD-CBT) applicate in formato di gruppo per il trattamento dei disturbi emotivi, analizzando l'evoluzione dei criteri di esito definiti in relazione allo stato emotivo e alla funzionalità del pazienti assegnati a ciascuna condizione di trattamento sperimentale e in relazione a una condizione di lista d'attesa.
3. Valutare l'adeguatezza e la specificità di AC, ACT e TD-CBT nel trattamento dei disturbi emotivi secondo diverse condizioni: stato clinico del paziente, caratteristiche del contesto e dell'iter terapeutico definiti come variabili dei criteri di esito.
4. Individuare i principi attivi terapeutici delle terapie sui risultati di efficacia, efficacia e adeguatezza degli interventi.
5. Sviluppare un protocollo di trattamento unificato per facilitare l'attuazione di un intervento efficace ed efficace dei disturbi emotivi nelle istituzioni sanitarie pubbliche, in particolare nel contesto delle cure primarie.
6. Mantenere un sito Web per diffondere informazioni alla popolazione generale sui servizi forniti nell'ambito di questo progetto di ricerca e per condividere esperienze con altri professionisti e ricercatori.

Il campione sarà composto da pazienti che ottengono un punteggio che indica sintomi clinicamente significativi secondo la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond e Snaith, 1983). Tutti i partecipanti devono firmare il consenso informato dopo essere stati informati sugli obiettivi e sulla procedura dello studio.

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale alle condizioni sperimentali e di controllo. I programmi saranno sviluppati in formato di gruppo (massimo 8 pazienti/gruppo) e verranno implementati consecutivamente fino al raggiungimento della dimensione del campione richiesta.

I pazienti preselezionati saranno intervistati da uno dei ricercatori. L'investigatore spiega gli obiettivi e le procedure e quindi i partecipanti firmano il documento di consenso informato e rispondono alla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS, Zigmond e Snaith, 1983). Quando il risultato indica sintomi clinicamente significativi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (secondo la tabella dei numeri) a una delle diverse condizioni dell'indagine: tre sperimentali (ACT; AC; TD-TCC) e un controllo (WL). Successivamente, i partecipanti saranno citati per una sessione di valutazione individuale in cui le variabili dello studio saranno esplorate attraverso interviste cliniche e scale. Dopo la sessione di valutazione individuale, i gruppi sperimentali riceveranno 8 sessioni di psicoterapia di gruppo specifiche per ogni condizione. Quindi, ogni paziente ha follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo aver terminato il gruppo terapeutico.

Il gruppo Wait List sarà valutato dopo lo stesso periodo di tempo dei gruppi sperimentali e con la stessa procedura. Successivamente, ai partecipanti verrà offerta la possibilità di ricevere l'intervento che si è dimostrato più efficace e/o idoneo in base alle loro peculiarità.

La terapia è stata somministrata da due psicologi clinici autorizzati. Al fine di garantire l'adesione degli psicologi clinici ai protocolli terapeutici, le sessioni di intervento sono state audioregistrate e si sono svolte sessioni settimanali di supervisione da parte del ricercatore principale dello studio. Inoltre, si sono tenuti regolari incontri di coaching e supervisione peer-to-peer per garantire l'aderenza al protocollo.

Analisi dei dati:

Verrà effettuato lo studio descrittivo del campione e uno studio di equivalenza tra gruppo di controllo e gruppo sperimentale (con le relative statistiche in funzione del tipo di variabile).

Gli investigatori studieranno l'evoluzione dei pazienti e confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo in tutte le variabili utilizzando statistiche inferenziali e valuteranno il cambiamento clinico nei gruppi sperimentali. Per l'analisi statistica verrà utilizzato un database e il programma statistico IBM SPSS.