Terapie kontekstowe i terapia poznawczo-behawioralna jako transdiagnostyczne interwencje grupowe w zaburzeniach emocjonalnych (TRANSACTIVA)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności trzech programów psychoterapeutycznych w formacie grupowym: terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), aktywacji behawioralnej (AC) i transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej (TD-CBT) w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. Biorąc pod uwagę dane z piśmiennictwa oraz wyniki dotychczasowych badań, należy się spodziewać, że niniejsze badanie kliniczne wykaże, że badane interwencje transdiagnostyczne (AC, ACT, TD-CBT) powodują zmiany kliniczne w okresie pozabiegowym. Oczekuje się jednak, że po leczeniu oraz w krótko- i średnioterminowej obserwacji zostaną znalezione istotne różnice między badanymi terapiami transdiagnostycznymi we wszystkich zmiennych kryteriów wyniku; oraz aby największą skuteczność i skuteczność osiągać w terapiach kontekstualnych, w szczególności w terapii aktywacji behawioralnej. Oczekuje się, że projekt badania pozwoli na uzyskanie mocnych dowodów na aktywne składniki terapeutyczne z analizy zróżnicowanej skuteczności każdego z programów psychoterapeutycznych. W efekcie końcowym, w oparciu o wyniki i dyskusję na temat warunków transdiagnostycznych i elementów transterapeutycznych, oczekuje się opracowania jednolitego protokołu leczenia (w formacie grupowym – jako efektywnego formatu pracy i odpowiedniego do potrzeb publicznej służby zdrowia –), który będzie łatwe do zastosowania w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. Mogłoby to ułatwić dostęp do skutecznego leczenia powszechnych zaburzeń psychicznych w publicznej służbie zdrowia.

Obecne dochodzenie ma jako ogólne cele:

1. Ustalenie skuteczności, skuteczności i wydajności terapii aktywacji behawioralnej (AC), akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej (TD-CBT) stosowanej w formacie grupowym w leczeniu zaburzeń emocjonalnych w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej.
2. Przeanalizuj zróżnicowaną użyteczność i adekwatność kontekstualnej terapii transdiagnostycznej (AC; ACT) i terapii poznawczo-behawioralnej (TD-CBT) w zależności od warunków klinicznych zaburzenia, charakterystyki badanych i procedury terapeutycznej oraz założeń transdiagnostycznych, które je definiują.
3. Opracuj ujednolicony protokół leczenia zaburzeń emocjonalnych do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Cele szczegółowe to:

1. Zidentyfikuj wzorce psychologicznej sztywności (unikanie doświadczeń; aktywacja i fuzja poznawcza) oraz uprzedzeń poznawczych u osób z zaburzeniami emocjonalnymi (lęk i/lub depresja).
2. Celem oceny skuteczności, skuteczności i efektywności trzech terapii transdiagnostycznych (AC, ACT i TD-CBT) stosowanych grupowo w leczeniu zaburzeń emocjonalnych, analizując ewolucję zdefiniowanych kryteriów wyniku w odniesieniu do stanu emocjonalnego i funkcjonalności pacjentów przypisanych do każdego warunku leczenia eksperymentalnego oraz w odniesieniu do stanu na liście oczekujących.
3. Ocena adekwatności i swoistości AC, ACT i TD-CBT w leczeniu zaburzeń emocjonalnych w zależności od różnych uwarunkowań: stanu klinicznego pacjenta, charakterystyki kontekstu i postępowania terapeutycznego określonych jako zmienne kryteriów wyniku.
4. Zidentyfikuj aktywne składniki terapeutyczne terapii na podstawie wyników skuteczności, skuteczności i adekwatności interwencji.
5. Opracowanie Ujednoliconego Protokołu Leczenia w celu ułatwienia wdrożenia skutecznej i skutecznej interwencji w przypadku zaburzeń emocjonalnych w instytucjach zdrowia publicznego, zwłaszcza w ramach Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
6. Prowadzenie strony internetowej w celu rozpowszechniania wśród ogółu społeczeństwa informacji na temat usług świadczonych w kontekście tego projektu badawczego oraz w celu dzielenia się doświadczeniami z innymi specjalistami i naukowcami.

Próba zostanie złożona z pacjentów, którzy uzyskają wynik wskazujący na klinicznie istotne objawy zgodnie ze Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS, Zigmond i Snaith, 1983). Wszyscy uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę po poinformowaniu ich o celach i przebiegu badania.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych i kontrolnych. Programy zostaną opracowane w formacie grupowym (maksymalnie 8 pacjentów/grupę) i będą wdrażane kolejno, aż do osiągnięcia wymaganej wielkości próby.

Wstępnie wybrani pacjenci zostaną przesłuchani przez jednego z badaczy. Badacz wyjaśnia cele i procedury, a następnie uczestnicy podpisują dokument świadomej zgody i wypełniają Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS, Zigmond i Snaith, 1983). Gdy wynik wskazuje na istotne klinicznie objawy, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (zgodnie z tabelą numerów) do jednego z różnych warunków badania: trzech eksperymentalnych (ACT; AC; TD-TCC) i kontrolnych (WL). Następnie uczestnicy zostaną zaproszeni na indywidualną sesję ewaluacyjną, podczas której badane zmienne zostaną zbadane za pomocą wywiadu klinicznego i skal. Po indywidualnej sesji ewaluacyjnej grupy eksperymentalne otrzymają 8 grupowych sesji psychoterapeutycznych specyficznych dla każdego schorzenia. Następnie każdy pacjent ma wizyty kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia grupy terapeutycznej.

Grupa z listy oczekujących zostanie oceniona po takim samym czasie jak grupy eksperymentalne i według tej samej procedury. Następnie uczestnicy otrzymają możliwość otrzymania interwencji, która okazała się najskuteczniejsza i/lub odpowiednia w zależności od ich specyfiki.

Terapię prowadziło dwóch licencjonowanych psychologów klinicznych. Aby zapewnić przestrzeganie przez psychologów klinicznych protokołów terapeutycznych, sesje interwencyjne były nagrywane audio i odbywały się cotygodniowe sesje superwizyjne przez głównego badacza badania. Ponadto odbywały się regularne spotkania coachingowe i superwizyjne w celu zapewnienia przestrzegania protokołu.

Analiza danych:

Przeprowadzone zostanie badanie opisowe próby oraz badanie równoważności grup kontrolnej i eksperymentalnej (z odpowiednimi statystykami w zależności od typu zmiennej).

Badacze będą badać ewolucję pacjentów i porównywać grupy eksperymentalne i kontrolne we wszystkich zmiennych przy użyciu statystyk wnioskowania i oceniać zmianę kliniczną w grupach eksperymentalnych. Do analizy statystycznej wykorzystana zostanie baza danych oraz program statystyczny IBM SPSS.