- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04117464
Контекстная терапия и когнитивно-поведенческая терапия как трансдиагностические групповые вмешательства при эмоциональных расстройствах (TRANSACTIVA)
Эффективность контекстуальной терапии (поведенческая активация и терапия принятия и приверженности) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в групповом формате в качестве трансдиагностического вмешательства при эмоциональных расстройствах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффективности трех психотерапевтических программ в групповом формате: терапии принятия и приверженности (ACT), поведенческой активации (AC) и трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии (TD-CBT) для лечения эмоциональных расстройств. Принимая во внимание данные литературы и результаты предыдущих исследований, ожидается, что это клиническое исследование покажет, что тестируемые трансдиагностические вмешательства (AC, ACT, TD-CBT) вызывают клинические изменения после лечения. Однако ожидается, что после лечения, а также в краткосрочном и среднесрочном периоде будут обнаружены значительные различия между исследованными трансдиагностическими методами лечения по всем переменным критериев исхода; и что наибольшая эффективность и действенность достигается в контекстуальной терапии, в частности, в терапии поведенческой активации. Ожидается, что дизайн исследования позволит получить убедительные доказательства активных терапевтических ингредиентов из анализа дифференциальной эффективности каждой из психотерапевтических программ. В качестве окончательного результата и на основе результатов и обсуждения трансдиагностических состояний и транстерапевтических элементов ожидается разработка единого протокола лечения (в групповом формате - как эффективный формат работы и соответствующий потребностям служб общественного здравоохранения -), который будет легко применяется в сфере первичной медико-санитарной помощи. Это могло бы облегчить доступ к эффективному лечению распространенных психических расстройств в службах общественного здравоохранения.
Настоящее исследование преследует общие цели:
- Установить эффективность, действенность и результативность поведенческой активации (AC), принятия и приверженности (ACT) и трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии (TD-CBT), применяемых в групповом формате для лечения эмоциональных расстройств в контексте первичной медицинской помощи.
- Проанализируйте дифференциальную полезность и адекватность контекстуальной трансдиагностической терапии (AC; ACT) и когнитивно-поведенческой терапии (TD-CBT) в соответствии с клиническими условиями расстройства, характеристиками субъектов и терапевтической процедуры и трансдиагностическими предположениями, которые их определяют.
- Разработать единый протокол лечения эмоциональных расстройств для внедрения в первичную медико-санитарную помощь.
Конкретные цели:
- Выявление паттернов психологической негибкости (эмпирическое избегание; активация и когнитивное слияние) и когнитивных искажений у людей с эмоциональными расстройствами (тревога и/или депрессия).
- Оценить эффективность, действенность и результативность трех трансдиагностических терапий (AC, ACT и TD-CBT), применяемых в групповом формате для лечения эмоциональных расстройств, анализируя эволюцию критериев результата, определенных в отношении эмоционального состояния и функциональности пациенты, отнесенные к каждому экспериментальному состоянию лечения и в отношении состояния листа ожидания.
- Оценить адекватность и специфичность AC, ACT и TD-CBT при лечении эмоциональных расстройств в зависимости от различных условий: клинического состояния пациента, характеристик контекста и терапевтической процедуры, определенных как переменные критерия исхода.
- Определите активные терапевтические ингредиенты терапии по результатам действенности, действенности и адекватности вмешательств.
- Разработать Единый протокол лечения, чтобы облегчить внедрение действенного и действенного вмешательства при эмоциональных расстройствах в учреждениях общественного здравоохранения, особенно в контексте первичной медико-санитарной помощи.
- Поддерживать веб-сайт для распространения среди населения информации об услугах, предоставляемых в контексте этого исследовательского проекта, и для обмена опытом с другими специалистами и исследователями.
Выборка будет состоять из пациентов, получивших оценку, указывающую на наличие клинически значимых симптомов в соответствии с Госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS, Zigmond and Snaith, 1983). Все участники должны подписать информированное согласие после того, как будут проинформированы о целях и процедуре исследования.
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в экспериментальные и контрольные условия. Программы будут разрабатываться в групповом формате (максимум 8 пациентов в группе) и будут реализовываться последовательно до достижения необходимого размера выборки.
Предварительно отобранные пациенты будут опрошены одним из исследователей. Исследователь объясняет цели и процедуры, после чего участники подписывают документ об информированном согласии и отвечают на вопросы госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS, Zigmond and Snaith, 1983). Когда результат указывает на клинически значимые симптомы, участники будут случайным образом распределены (в соответствии с таблицей номеров) в одно из различных условий исследования: три экспериментальных (ACT; AC; TD-TCC) и контрольный (WL). Затем участники будут приглашены на индивидуальную оценочную сессию, на которой переменные исследования будут изучены с помощью клинического интервью и шкал. После сеанса индивидуальной оценки экспериментальные группы получат 8 сеансов групповой психотерапии, специфичных для каждого состояния. Затем каждый пациент проходит контрольное обследование через 3, 6, 9 и 12 месяцев после окончания терапевтической группы.
Группа списка ожидания будет оцениваться по истечении того же периода времени, что и экспериментальные группы, и с использованием той же процедуры. Впоследствии участникам будет предложена возможность получить вмешательство, которое оказалось наиболее эффективным и / или подходящим в соответствии с их особенностями.
Терапию проводили два лицензированных клинических психолога. Чтобы обеспечить приверженность клинических психологов терапевтическим протоколам, сеансы вмешательства записывались на аудио, а также проводились еженедельные супервизии со стороны главного исследователя исследования. Кроме того, проводились регулярные встречи по взаимному коучингу и супервизии для обеспечения соблюдения протокола.
Анализ данных:
Будет проведено описательное исследование выборки и исследование эквивалентности контрольной и экспериментальной групп (с соответствующей статистикой по типу переменной).
Исследователи будут изучать эволюцию пациентов и сравнивать экспериментальные и контрольные группы по всем переменным, используя логическую статистику, и оценивать клинические изменения в экспериментальных группах. Для статистического анализа будет использоваться база данных и статистическая программа IBM SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33003
- University of Oviedo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тревога и/или депрессия (оценка выше порогового значения по крайней мере в одной из субшкал HADS)
- Готовность, доступность и мотивация для участия в групповой терапии из 8 сеансов.
Критерий исключения:
- Под другим психологическим лечением
- Физическое и/или когнитивное ухудшение, препятствующее участию в терапевтическом плане.
- Серьезное заболевание, которое ставит под угрозу жизнь пациента и/или хроническую раковую боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активационная терапия
Поведенческая активационная терапия применялась в соответствии с протоколом, разработанным Martell, Dimidjian & Herman-Dunn (2013).
|
Поведенческая активационная терапия проводится на групповой основе (максимум 6 человек) в течение 8 сеансов в неделю по 90 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Терапия принятия и приверженности применялась в соответствии с протоколом, разработанным Hayes, Strosahl & Wilson (2011).
|
Терапия принятия и приверженности проводится на групповой основе (максимум 6 человек) в течение 8 сеансов в неделю по 90 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия применялась в соответствии с протоколом, разработанным Барлоу, Алленом и Чоатом (2004).
|
Когнитивно-поведенческая терапия в группе (максимум 6 человек) в течение 8 сеансов в неделю по 90 минут.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа списка ожидания
Участники группы списка ожидания будут оцениваться до и после, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев, как и в экспериментальных группах.
|
Без психологического вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по подшкале депрессии (7 пунктов HADS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
частота и интенсивность симптомов депрессии, измеряемые по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), 7 пунктов подшкалы депрессии
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение подшкалы тревоги (7 пунктов HADS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
частота и интенсивность симптомов тревоги, измеряемые по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), 7 пунктов подшкалы тревоги
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале депрессии (BDI-IA-SCA)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
частота и интенсивность симптомов депрессии, измеренные с помощью краткой формы опросника депрессии Бека на основе когнитивно-аффективной субшкалы (BDI-IA-SCA)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по шкале общего беспокойства (GAD-7)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
частота и интенсивность симптомов тревоги, измеряемые по шкале общего тревожного расстройства (GAD-7)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по шкале психологической негибкости (AAQ-II)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Изменение психологической негибкости, измеренное с помощью опросника принятия и действия (AAQ-II)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение в подшкале поведенческой активации (7 пунктов BADS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Паттерн поведенческой активации, измеренный по 7 пунктам подшкалы активации Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по подшкале избегания переживаний (8 пунктов ПЛОХО)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Паттерн эмпирического избегания, измеряемый 8 пунктами подшкалы избегания Шкалы активации поведения при депрессии (BADS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Подшкала изменения нарушений на рабочем месте (5 пунктов BADS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Степень нарушения работы, измеряемая по 5 пунктам шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS), подшкала нарушения работы
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение при социальной недееспособности (5 пунктов BADS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Степень социальных нарушений, измеряемая по 5 пунктам шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS), подшкала социальных нарушений
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по шкале когнитивного слияния (CFQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Модель когнитивного слияния, измеренная с помощью опросника когнитивного слияния (CFQ)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по шкале качества жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Общее качество жизни, измеренное с помощью опросника WHOQOL-BREF
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение подшкалы физического здоровья (7 пунктов WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Повседневная активность, Зависимость от лекарственных веществ и медицинских средств, Энергия и усталость, Подвижность, Боль и дискомфорт, Сон и отдых и Трудоспособность, измеряемые по 7 пунктам опросника WHOQOL-BREF
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по подшкале психологического здоровья (6 пунктов WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Телесный образ и внешний вид, Положительные и отрицательные чувства, Самоуважение, Духовность/Религия/Личные убеждения, Мышление, обучение, память и концентрация, измеряемые по 6 пунктам опросника WHOQOL-BREF
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по подшкале социальных отношений (3 пункта WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Личные отношения, социальная поддержка и сексуальная активность, измеряемые по 3 пунктам анкеты WHOQOL-BREF
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение в подшкале «Окружающая среда» (8 пунктов WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Финансовые ресурсы, Участие и возможности для отдыха / проведения досуга, Физическая среда (загрязнение / шум / движение транспорта / климат), измеряемые по 8 пунктам вопросника WHOQOL-BREF
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение в подшкале когнитивной переоценки (6 пунктов ERQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Когнитивная переоценка, измеряемая по 6 пунктам опросника регуляции эмоций (ERQ) Подшкала переоценки
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение в подшкале экспрессивного подавления (4 пункта ERQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
экспрессивное подавление, измеряемое по 4 пунктам подшкалы подавления опросника регуляции эмоций (ERQ)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение по шкале позитивного подкрепления окружающей среды (EROS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Положительное подкрепление окружающей среды, воспринятое участником в последние недели, измеренное EROS (Шкала наблюдения за вознаграждением за окружающую среду)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Шкала удовлетворенности пациентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После лечения (после последнего сеанса, через 8 недель)
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
|
После лечения (после последнего сеанса, через 8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой тревоги (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Тревога, оцененная участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS).
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Изменение воспринимаемой депрессии (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Депрессия, оцененная участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS)
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Изменение поведенческого избегания (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Поведенческое избегание, оцененное участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS).
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Изменение эмоционального избегания (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Изменение в поддержании соответствующих видов деятельности путем эмоционального избегания, оцененное участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS)
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Изменение при когнитивном слиянии (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Когнитивное слияние, оцененное участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS)
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Изменение при активации (PVAS)
Временное ограничение: В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
Активация, оцененная участником по визуальной аналоговой шкале пациентов (PVAS)
|
В конце сеанса 1 (через 1 неделю), сеанса 2 (через 2 недели), сеанса 3 (через 3 недели), сеанса 4 (через 4 недели), сеанса 5 (через 5 недель), сеанса 6 (через 6 недель) ), сеанс 7 (через 7 недель) и сеанс 8 (через 8 недель)
|
|
Методы саморегистрации для оценки приверженности пациента
Временное ограничение: На 2 сеансе (через 2 недели), на 3 сеансе (через 3 недели), на 4 сеансе (через 4 недели), на 5 сеансе (через 5 недель), на 6 сеансе (через 6 недель), на 7 сеансе (через 7 недель) и на 8 сеансе (через 8 недель)
|
Саморегистры используются во время сеансов лечения (через 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 недель)
|
На 2 сеансе (через 2 недели), на 3 сеансе (через 3 недели), на 4 сеансе (через 4 недели), на 5 сеансе (через 5 недель), на 6 сеансе (через 6 недель), на 7 сеансе (через 7 недель) и на 8 сеансе (через 8 недель)
|
|
Изменение тревожности/раздражительности, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Тревога, оцененная клиницистом по визуальной аналоговой шкале Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение при депрессии, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Депрессия, оцененная клиницистом по шкале Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение внимания к присутствующему, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Внимание к настоящему оценивается клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение эмпирического избегания, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Эмпирическое избегание оценивается клиницистом по визуальной аналоговой шкале клинициста (CVAS).
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение эмоционального избегания, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Изменения в поддержании соответствующих видов деятельности путем эмоционального избегания, оцениваемые клиницистом по визуальной аналоговой шкале (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение при размышлении, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Изменение в поддержании соответствующей деятельности путем размышлений, оцениваемое клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение когнитивного слияния, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Изменение при поддержании соответствующей деятельности с помощью когнитивного слияния, оцениваемое клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение поведенческого избегания, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Поведенческое избегание, оцениваемое клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение при активации, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Активация оценивается клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение при избегании релевантной деятельности, поддерживаемой родственниками, оцененной клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Избегание релевантной деятельности, поддерживаемой родственниками, оцениваемое клиницистом по аналоговой шкале Clinician Visual (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение поведения при болезни, поддерживаемое родственниками, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
болезнь Поведение, поддерживаемое родственниками, оцениваемое клиницистом по визуальной аналоговой шкале клинициста (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
|
Изменение в здоровом поведении, пропагандируемом родственниками, оцененное клиницистом (CVAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Здоровое поведение, пропагандируемое родственниками, оцениваемое клиницистом по визуальной аналоговой шкале (CVAS)
|
До лечения, после лечения (после последнего сеанса, через 8 недель) и последующие наблюдения (3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPU17/01181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .