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Thérapies contextuelles et thérapie cognitivo-comportementale comme interventions transdiagnostiques de groupe pour les troubles émotionnels (TRANSACTIVA)

24 mai 2022 mis à jour par: Concepción Fernández-Rodríguez, University of Oviedo

Efficacité des thérapies contextuelles (activation comportementale et thérapie d'acceptation et d'engagement) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe en tant qu'intervention transdiagnostique dans les troubles émotionnels.

Cette étude vise à étudier l'efficacité de trois programmes psychothérapeutiques en format de groupe : la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), l'activation comportementale (AC) et la thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (TD-CBT), pour le traitement des troubles émotionnels. Compte tenu des données de la littérature et des résultats de recherches antérieures, il est attendu que cette investigation clinique montre que les interventions transdiagnostiques testées (AC, ACT, TD-CBT) provoquent des changements cliniques dans le post-traitement. Cependant, on s'attend à ce qu'en post-traitement et dans le suivi à court et moyen terme, des différences significatives soient trouvées entre les thérapies transdiagnostiques examinées dans toutes les variables des critères de résultat ; et que la plus grande efficacité et efficacité soit atteinte dans les thérapies contextuelles, en particulier dans la thérapie d'activation comportementale. On s'attend à ce que la conception de l'étude permette d'obtenir des preuves solides des ingrédients thérapeutiques actifs à partir de l'analyse de l'efficacité différentielle de chacun des programmes psychothérapeutiques. En conséquence finale et sur la base des résultats et de la discussion sur les conditions transdiagnostiques et les éléments transthérapeutiques, il est prévu de développer un protocole de traitement unifié (en format de groupe -comme un format de travail efficace et adapté aux besoins des services de santé publique-) à facilement applicable dans le domaine des soins primaires. Elle pourrait faciliter l'accès à un traitement efficace des troubles mentaux courants dans les services de santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'efficacité de trois programmes psychothérapeutiques en format de groupe : la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), l'activation comportementale (AC) et la thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (TD-CBT), pour le traitement des troubles émotionnels. Compte tenu des données de la littérature et des résultats de recherches antérieures, il est attendu que cette investigation clinique montre que les interventions transdiagnostiques testées (AC, ACT, TD-CBT) provoquent des changements cliniques dans le post-traitement. Cependant, on s'attend à ce qu'en post-traitement et dans le suivi à court et moyen terme, des différences significatives soient trouvées entre les thérapies transdiagnostiques examinées dans toutes les variables des critères de résultat ; et que la plus grande efficacité et efficacité soit atteinte dans les thérapies contextuelles, en particulier dans la thérapie d'activation comportementale. On s'attend à ce que la conception de l'étude permette d'obtenir des preuves solides des ingrédients thérapeutiques actifs à partir de l'analyse de l'efficacité différentielle de chacun des programmes psychothérapeutiques. En conséquence finale et sur la base des résultats et de la discussion sur les conditions transdiagnostiques et les éléments transthérapeutiques, il est prévu de développer un protocole de traitement unifié (en format de groupe -comme un format de travail efficace et adapté aux besoins des services de santé publique-) à facilement applicable dans le domaine des soins primaires. Elle pourrait faciliter l'accès à un traitement efficace des troubles mentaux courants dans les services de santé publique.

La présente enquête a pour objectifs généraux :

  1. Établir l'efficacité, l'efficacité et l'efficience de la thérapie d'activation comportementale (AC), d'acceptation et d'engagement (ACT) et de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (TD-CBT) appliquée en groupe pour le traitement des troubles émotionnels dans le contexte des soins primaires.
  2. Analyser l'utilité différentielle et l'adéquation de la thérapie transdiagnostique contextuelle (AC; ACT) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TD-CBT) en fonction des conditions cliniques du trouble, des caractéristiques des sujets et de la procédure thérapeutique et des hypothèses transdiagnostiques qui les définissent.
  3. Élaborer un protocole de traitement unifié pour les troubles émotionnels à mettre en œuvre dans les soins primaires.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Identifier les schémas d'inflexibilité psychologique (évitement expérientiel ; activation et fusion cognitive) et les biais cognitifs chez les personnes souffrant de troubles émotionnels (anxiété et/ou dépression).
  2. Évaluer l'efficacité, l'efficacité et l'efficience de trois thérapies transdiagnostiques (AC, ACT et TD-CBT) appliquées en groupe pour le traitement des troubles émotionnels, en analysant l'évolution des critères de résultat définis en relation avec l'état émotionnel et la fonctionnalité du patients assignés à chaque condition de traitement expérimental et par rapport à une condition de liste d'attente.
  3. Évaluer l'adéquation et la spécificité de l'AC, de l'ACT et de la TD-CBT dans le traitement des troubles émotionnels selon différentes conditions : l'état clinique du patient, les caractéristiques du contexte et la procédure thérapeutique définies comme variables de critères de résultat.
  4. Identifier les ingrédients thérapeutiques actifs des thérapies sur les résultats de l'efficacité, de l'efficacité et de l'adéquation des interventions.
  5. Élaborer un protocole de traitement unifié pour faciliter la mise en œuvre d'une intervention efficace et efficiente des troubles émotionnels dans les établissements de santé publique, en particulier dans le contexte des soins primaires.
  6. Maintenir un site Web pour diffuser des informations à la population générale concernant les services fournis dans le cadre de ce projet de recherche et pour partager les expériences avec d'autres professionnels et chercheurs.

L'échantillon sera composé de patients qui obtiennent un score indiquant des symptômes cliniquement significatifs selon l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond et Snaith, 1983). Tous les participants doivent signer le consentement éclairé après avoir été informés des objectifs et de la procédure de l'étude.

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard aux conditions expérimentales et de contrôle. Les programmes seront développés en format de groupe (maximum 8 patients / groupe) et seront mis en œuvre consécutivement jusqu'à atteindre la taille d'échantillon requise.

Les patients présélectionnés seront interviewés par l'un des chercheurs. L'investigateur explique les objectifs et les procédures puis les participants signent le document de consentement éclairé et répondent à l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond et Snaith, 1983). Lorsque le résultat indique des symptômes cliniquement significatifs, les participants seront assignés au hasard (selon le tableau des nombres) à l'une des différentes conditions de l'investigation : trois expérimentales (ACT ; AC ; TD-TCC) et un contrôle (WL). Ensuite, les participants seront cités pour une session d'évaluation individuelle au cours de laquelle les variables de l'étude seront explorées par le biais d'entretiens cliniques et d'échelles. Après la séance d'évaluation individuelle, les groupes expérimentaux recevront 8 séances de psychothérapie de groupe spécifiques à chaque condition. Ensuite, chaque patient a des suivis à 3, 6, 9 et 12 mois après avoir terminé le groupe thérapeutique.

Le groupe de la liste d'attente sera évalué après la même période de temps que les groupes expérimentaux et avec la même procédure. Par la suite, les participants se verront offrir la possibilité de recevoir l'intervention qui s'est avérée la plus efficace et/ou adaptée selon leurs particularités.

La thérapie a été administrée par deux psychologues cliniciens agréés. Afin d'assurer l'adhésion des psychologues cliniciens aux protocoles thérapeutiques, les séances d'intervention ont été enregistrées en audio et des séances de supervision hebdomadaires par l'investigateur principal de l'étude ont eu lieu. De plus, des réunions régulières de coaching et de supervision entre pairs ont été organisées pour assurer le respect du protocole.

Analyse de données:

L'étude descriptive de l'échantillon et une étude d'équivalence des groupes témoins et expérimentaux (avec les statistiques pertinentes selon le type de variable) seront réalisées.

Les chercheurs étudieront l'évolution des patients et compareront les groupes expérimentaux et témoins dans toutes les variables à l'aide de statistiques inférentielles et évalueront le changement clinique dans les groupes expérimentaux. Pour l'analyse statistique, une base de données et le programme statistique IBM SPSS seront utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33003
        • University of Oviedo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anxiété et/ou dépression (score supérieur au seuil dans au moins une des sous-échelles HADS)
  • Volonté, disponibilité et motivation pour participer à une thérapie de groupe de 8 séances.

Critère d'exclusion:

  • Être sous un autre traitement psychologique
  • Détérioration physique et/ou cognitive qui entrave la participation au plan thérapeutique.
  • Maladie grave qui compromet la vie du patient et/ou douleur cancéreuse chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'activation comportementale
La thérapie d'activation comportementale a été appliquée selon le protocole conçu par Martell, Dimidjian & Herman-Dunn (2013).
Thérapie d'activation comportementale administrée en groupe (maximum 6 personnes) sur 8 séances hebdomadaires de 90 minutes.
Autres noms:
  • BA
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliquée selon le protocole conçu par Hayes, Strosahl & Wilson, (2011).
Thérapie d'acceptation et d'engagement administrée en groupe (maximum 6 personnes) en 8 séances hebdomadaires de 90 minutes.
Autres noms:
  • LOI
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale a été appliquée selon le protocole conçu par Barlow, Allen et Choate (2004).
Thérapie Cognitivo-Comportementale en groupe (maximum 6 personnes) en 8 séances hebdomadaires de 90 minutes.
Autres noms:
  • TCC
Autre: Groupe de liste d'attente
Les participants au Wait List Group seront évalués avant et après 3, 6, 9 et 12 mois de suivi, comme les groupes expérimentaux.
Aucune intervention psychologique
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à la sous-échelle de dépression (7 éléments de HADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
fréquence et intensité des symptômes de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), 7 éléments de la sous-échelle de dépression
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle Anxiété (7 éléments de HADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
fréquence et intensité des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), 7 éléments de la sous-échelle d'anxiété
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à l'échelle de la dépression (BDI-IA-SCA)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
fréquence et intensité des symptômes de dépression mesurés par la forme courte de l'inventaire de dépression de Beck basé sur la sous-échelle cognitive-affective (BDI-IA-SCA)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'échelle d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
fréquence et intensité des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle générale des troubles anxieux (GAD-7)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'échelle d'inflexibilité psychologique (AAQ-II)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'inflexibilité psychologique mesuré par le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle d'activation comportementale (7 éléments de BADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Modèle d'activation comportementale mesuré par 7 éléments de la sous-échelle d'activation de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle d'évitement expérientiel (8 éléments de BADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Modèle d'évitement expérientiel mesuré par 8 éléments de la sous-échelle d'évitement de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Sous-échelle d'altération du changement au travail (5 éléments de BADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Degré d'incapacité au travail mesuré par 5 éléments de la sous-échelle d'incapacité au travail de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la déficience sociale (5 éléments de BADS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Degré de déficience sociale mesuré par 5 éléments de la sous-échelle de déficience sociale de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'échelle de fusion cognitive (CFQ)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Modèle de fusion cognitive mesuré par le questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'échelle de la qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Qualité de vie générale mesurée par le questionnaire WHOQOL-BREF
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle de la santé physique (7 éléments de WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Activités de la vie quotidienne, Dépendance aux substances médicamenteuses et aux aides médicales, Energie et fatigue, Mobilité, Douleur et inconfort, Sommeil et repos et Capacité de travail mesurée par 7 items du questionnaire WHOQOL-BREF
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle de la santé psychologique (6 éléments de WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Image et apparence corporelles, Sentiments positifs et négatifs, Estime de soi, Spiritualité / Religion / Croyances personnelles, Pensée, apprentissage, mémoire et concentration, mesurés par 6 items du questionnaire WHOQOL-BREF
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle des relations sociales (3 éléments de WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Relations personnelles, soutien social et activité sexuelle mesurés par 3 éléments du questionnaire WHOQOL-BREF
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle Environnement (8 éléments de WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Ressources financières, Participation et opportunités d'activités récréatives / de loisirs, Environnement physique (pollution / bruit / trafic / climat) mesuré par 8 items du questionnaire WHOQOL-BREF
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle de réévaluation cognitive (6 éléments de l'ERQ)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Réévaluation cognitive mesurée par 6 éléments de la sous-échelle de réévaluation du questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la sous-échelle de suppression expressive (4 éléments de l'ERQ)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
suppression expressive mesurée par 4 éléments de la sous-échelle de suppression du questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'échelle de renforcement environnemental positif (EROS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Renforcement environnemental positif perçu par le participant au cours des dernières semaines, mesuré par EROS (Environmental Reward Observation Scale)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Échelle de satisfaction des patients (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (après la dernière séance, après 8 semaines)
Satisfaction des patients mesurée par le Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Post-traitement (après la dernière séance, après 8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à l'anxiété perçue (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Anxiété évaluée par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement à la dépression perçue (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Dépression évaluée par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement à l'évitement comportemental (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Évitement comportemental évalué par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement à l'évitement émotionnel (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement au maintien des activités pertinentes par évitement émotionnel évalué par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement à la fusion cognitive (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Fusion cognitive évaluée par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Changement à l'activation (PVAS)
Délai: A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Activation évaluée par le participant par une échelle visuelle analogique du patient (PVAS)
A la fin de la session 1 (après 1 semaine), session 2 (après 2 semaines), session 3 (après 3 semaines), session 4 (après 4 semaines), session 5 (après 5 semaines), session 6 (après 6 semaines ), session 7 (après 7 semaines) et session 8 (après 8 semaines)
Techniques d'auto-enregistrement pour évaluer l'observance du patient
Délai: A la session 2 (après 2 semaines), à la session 3 (après 3 semaines), à la session 4 (après 4 semaines), à la session 5 (après 5 semaines), à la session 6 (après 6 semaines), à la session 7 (après 7 semaines) et à la session 8 (après 8 semaines)
Les auto-enregistrements sont utilisés pendant les séances de traitement (après 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 semaines)
A la session 2 (après 2 semaines), à la session 3 (après 3 semaines), à la session 4 (après 4 semaines), à la session 5 (après 5 semaines), à la session 6 (après 6 semaines), à la session 7 (après 7 semaines) et à la session 8 (après 8 semaines)
Modification de l'anxiété/irritabilité évaluée par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Anxiété évaluée par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la dépression évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Dépression évaluée par le clinicien à l'aide d'une échelle clinique analogique visuelle (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'attention du présentateur évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Attention au présent évaluée par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'évitement expérientiel évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Évitement expérientiel évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Modification de l'évitement émotionnel évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement au maintien des activités pertinentes par évitement émotionnel évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la rumination noté par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement au maintien des activités pertinentes par la rumination évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la fusion cognitive évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement au maintien des activités pertinentes par fusion cognitive évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'évitement comportemental évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Évitement comportemental évalué par le clinicien à l'aide d'une échelle clinique analogique visuelle (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à l'activation noté par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Activation notée par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à Évitement des activités pertinentes entretenues par les proches évalué par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Évitement des activités pertinentes entretenues par les proches évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement à la maladie comportement entretenu par les proches noté par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
maladie Comportement entretenu par les proches noté par le clinicien par une échelle clinicienne visuelle analogique (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Changement de comportement sain promu par les proches noté par le clinicien (CVAS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)
Comportement sain promu par les proches évalué par le clinicien par une échelle analogique visuelle du clinicien (CVAS)
Pré-traitement, Post-traitement (après la dernière session, après 8 semaines) et Suivis (3, 6, 9 et 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication vont être partagées sur un référentiel de données officiel (Mendeley Data)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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