Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextové terapie a kognitivně behaviorální terapie jako transdiagnostické skupinové intervence u emocionálních poruch (TRANSACTIVA)

24. května 2022 aktualizováno: Concepción Fernández-Rodríguez, University of Oviedo

Účinnost kontextových terapií (behaviorální aktivace a terapie přijetím a závazku) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve skupinovém formátu jako transdiagnostická intervence u emočních poruch.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost tří psychoterapeutických programů ve skupinovém formátu: terapie přijetím a závazkem (ACT), behaviorální aktivace (AC) a transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie (TD-CBT), pro léčbu emočních poruch. Vzhledem k údajům z literatury a výsledkům předchozích výzkumů se očekává, že toto klinické vyšetření prokáže, že testované transdiagnostické intervence (AC, ACT, TD-CBT) způsobují klinické změny po léčbě. Očekává se však, že po léčbě a v krátkodobém a střednědobém sledování budou nalezeny významné rozdíly mezi zkoumanými transdiagnostickými terapiemi ve všech proměnných výstupních kritérií; a že největší účinnosti a efektivity lze dosáhnout v kontextuálních terapiích, zejména v terapii behaviorální aktivace. Očekává se, že design studie umožní získat pevné důkazy o aktivních terapeutických složkách z analýzy rozdílné účinnosti každého z psychoterapeutických programů. Jako konečný důsledek a na základě výsledků a diskuse o transdiagnostických podmínkách a transterapeutických prvcích se očekává vypracování jednotného léčebného protokolu (ve skupinovém formátu – jako efektivního formátu práce a vhodného pro potřeby veřejných zdravotnických služeb –). snadno aplikovatelné v oblasti primární péče. Mohlo by to usnadnit přístup k účinné léčbě běžných duševních poruch ve službách veřejného zdravotnictví.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost tří psychoterapeutických programů ve skupinovém formátu: terapie přijetím a závazkem (ACT), behaviorální aktivace (AC) a transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie (TD-CBT), pro léčbu emočních poruch. Vzhledem k údajům z literatury a výsledkům předchozích výzkumů se očekává, že toto klinické vyšetření prokáže, že testované transdiagnostické intervence (AC, ACT, TD-CBT) způsobují klinické změny po léčbě. Očekává se však, že po léčbě a v krátkodobém a střednědobém sledování budou nalezeny významné rozdíly mezi zkoumanými transdiagnostickými terapiemi ve všech proměnných výstupních kritérií; a že největší účinnosti a efektivity lze dosáhnout v kontextuálních terapiích, zejména v terapii behaviorální aktivace. Očekává se, že design studie umožní získat pevné důkazy o aktivních terapeutických složkách z analýzy rozdílné účinnosti každého z psychoterapeutických programů. Jako konečný důsledek a na základě výsledků a diskuse o transdiagnostických podmínkách a transterapeutických prvcích se očekává vypracování jednotného léčebného protokolu (ve skupinovém formátu – jako efektivního formátu práce a vhodného pro potřeby veřejných zdravotnických služeb –). snadno aplikovatelné v oblasti primární péče. Mohlo by to usnadnit přístup k účinné léčbě běžných duševních poruch ve službách veřejného zdravotnictví.

Toto šetření má jako obecné cíle:

  1. Stanovit účinnost, účinnost a efektivitu behaviorální aktivace (AC), přijetí a závazku (ACT) a transdiagnostické kognitivně-behaviorální (TD-CBT) terapie aplikované ve skupinovém formátu pro léčbu emočních poruch v kontextu primární péče.
  2. Analyzujte rozdílnou užitečnost a přiměřenost kontextové transdiagnostické terapie (AC; ACT) a kognitivně behaviorální terapie (TD-CBT) podle klinických stavů poruchy, charakteristik subjektů a terapeutického postupu a transdiagnostických předpokladů, které je definují.
  3. Vypracovat jednotný protokol léčby emočních poruch pro implementaci v primární péči.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Identifikujte vzorce psychické nepružnosti (vyhýbání se zážitkům; aktivace a kognitivní fúze) a kognitivní předsudky u lidí s emočními poruchami (úzkost a/nebo deprese).
  2. Posoudit účinnost, efektivitu a účinnost tří transdiagnostických terapií (AC, ACT a TD-CBT) aplikovaných ve skupinovém formátu pro léčbu emočních poruch, analyzovat vývoj výsledných kritérií definovaných ve vztahu k emočnímu stavu a funkčnosti pacientů přiřazených ke každému experimentálnímu léčebnému stavu a ve vztahu ke stavu čekací listiny.
  3. Posoudit přiměřenost a specifičnost AC, ACT a TD-CBT při léčbě emočních poruch podle různých podmínek: klinický stav pacienta, charakteristiky kontextu a terapeutický postup definovaný jako proměnné výstupních kritérií.
  4. Identifikujte aktivní terapeutické složky terapií na základě výsledků účinnosti, účinnosti a přiměřenosti intervencí.
  5. Vyvinout jednotný protokol léčby, který usnadní implementaci účinné a efektivní intervence proti emočním poruchám ve veřejných zdravotnických zařízeních, zejména v kontextu primární péče.
  6. Udržujte webovou stránku, která bude široké veřejnosti šířit informace o službách poskytovaných v rámci tohoto výzkumného projektu a sdílet zkušenosti s dalšími odborníky a výzkumníky.

Vzorek bude složen z pacientů, kteří získají skóre indikující klinicky významné symptomy podle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond a Snaith, 1983). Všichni účastníci musí podepsat informovaný souhlas poté, co byli informováni o cílech a postupu studie.

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně přiřazeni do experimentálních a kontrolních podmínek. Programy budou vyvíjeny ve skupinovém formátu (maximálně 8 pacientů / skupina) a budou implementovány postupně až do dosažení požadované velikosti vzorku.

Předvybraní pacienti budou dotazováni jedním z výzkumníků. Vyšetřovatel vysvětluje cíle a postupy a poté účastníci podepíší dokument informovaného souhlasu a odpoví na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS, Zigmond a Snaith, 1983). Když výsledek ukazuje na klinicky významné příznaky, budou účastníci náhodně rozděleni (podle tabulky čísel) do jedné z různých podmínek vyšetřování: tři experimentální (ACT; AC; TD-TCC) a kontrolní (WL). Dále budou účastníci pozváni na individuální hodnotící sezení, ve kterém budou studované proměnné zkoumány prostřednictvím klinického rozhovoru a škál. Po individuálním hodnocení absolvují experimentální skupiny 8 skupinových psychoterapeutických sezení specifických pro každý stav. Poté má každý pacient sledování 3, 6, 9 a 12 měsíců po ukončení terapeutické skupiny.

Skupina Wait List bude vyhodnocena po stejné době jako experimentální skupiny a stejným postupem. Následně bude účastníkům nabídnuta možnost přijetí intervence, která se ukázala jako nejúčinnější a/nebo vhodná podle jejich zvláštností.

Terapie byla prováděna dvěma licencovanými klinickými psychology. Aby se zajistila přilnavost klinických psychologů k terapeutickým protokolům, intervenční sezení byla nahrávána zvukem a byla pořádána týdenní supervizní sezení hlavním řešitelem studie. Kromě toho se konala pravidelná peer-to-peer koučovací a supervizní setkání, aby bylo zajištěno dodržování protokolu.

Analýza dat:

Bude provedena deskriptivní studie vzorku a studie ekvivalence kontrolních a experimentálních skupin (s příslušnými statistikami podle typu proměnné).

Výzkumníci budou studovat evoluci pacientů a porovnávat experimentální a kontrolní skupiny ve všech proměnných pomocí inferenční statistiky a hodnotit klinickou změnu u experimentálních skupin. Pro statistickou analýzu bude použita databáze a statistický program IBM SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33003
        • University of Oviedo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úzkost a/nebo deprese (skóre nad hraničním bodem v alespoň jedné ze subškál HADS)
  • Ochota, dostupnost a motivace zúčastnit se skupinové terapie o 8 sezeních.

Kritéria vyloučení:

  • Být pod jinou psychologickou léčbou
  • Fyzické a/nebo kognitivní zhoršení, které brání účasti na terapeutickém plánu.
  • Závažné onemocnění, které ohrožuje život pacienta a/nebo chronická rakovinová bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivační terapie
Behaviorální aktivační terapie byla aplikována podle protokolu navrženého Martellem, Dimidjianem a Hermanem-Dunnem (2013).
Behaviorální aktivační terapie podávaná skupinově (maximálně 6 osob) během 8 týdenních sezení po 90 minutách.
Ostatní jména:
  • BA
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Terapie přijetím a závazkem byla aplikována podle protokolu navrženého Hayesem, Strosahl & Wilson, (2011).
Terapie akceptace a závazku podávaná na skupinovém základě (maximálně 6 osob) během 8 týdenních sezení po 90 minutách.
Ostatní jména:
  • AKT
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie byla aplikována podle protokolu navrženého Barlowem, Allenem a Choatem (2004).
Kognitivně-behaviorální terapie na skupinové bázi (maximálně 6 osob) v průběhu 8 týdenních sezení po 90 minutách.
Ostatní jména:
  • CBT
Jiný: Skupina seznamu čekatelů
Účastníci ve skupině Wait List budou vyhodnoceni pre-post a 3, 6, 9 a 12 měsíců následného období, jako experimentální skupiny.
Žádný psychologický zásah
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na subškále Deprese (7 položek HADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
frekvence a intenzita příznaků deprese měřená škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS), 7 položek subškály deprese
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále úzkosti (7 položek HADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
frekvence a intenzita symptomů úzkosti měřená škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS), 7 položek subškály úzkosti
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici deprese (BDI-IA-SCA)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
frekvence a intenzita příznaků deprese měřená Krátkou formou Beckova inventáře deprese na základě kognitivně-afektivní subškály (BDI-IA-SCA)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na stupnici obecné úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
frekvence a intenzita příznaků úzkosti měřená škálou obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na stupnici psychologické nepružnosti (AAQ-II)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna v psychické nepružnosti měřená dotazníkem Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na podškále aktivace chování (7 položek BADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vzorec behaviorální aktivace měřený 7 položkami aktivační subškály Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále zkušenostního vyhýbání se (8 položek BADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vzorec prožitkového vyhýbání se měřený 8 položkami stupnice vyhýbání se behaviorální aktivací pro depresi (BADS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Subškála změn v práci (5 položek BADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Stupeň pracovního poškození měřený 5 položkami subškály Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při sociálním poškození (5 položek BADS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Stupeň sociálního poškození měřený 5 položkami subškály Behaviorální aktivace pro depresi (BADS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na stupnici kognitivní fúze (CFQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vzorec kognitivní fúze měřený dotazníkem Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na stupnici kvality života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Obecná kvalita života měřená dotazníkem WHOQOL-BREF
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále fyzického zdraví (7 položek WHOQOL-BREF)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Aktivity denního života, Závislost na léčivých látkách a zdravotnických pomůckách, Energie a únava, Mobilita, Bolest a nepohodlí, Spánek a odpočinek a Pracovní kapacita měřená 7 položkami dotazníku WHOQOL-BREF
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále Psychological Health (6 položek WHOQOL-BREF)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Tělesný obraz a vzhled, Pozitivní a negativní pocity, Sebevědomí, Spiritualita / Náboženství / Osobní přesvědčení, Myšlení, učení, paměť a koncentrace, měřeno 6 položkami dotazníku WHOQOL-BREF
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále sociálních vztahů (3 položky WHOQOL-BREF)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Osobní vztahy, Sociální podpora a Sexuální aktivita měřené 3 položkami dotazníku WHOQOL-BREF
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále Environment (8 položek WHOQOL-BREF)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Finanční zdroje, Účast a možnosti rekreace / volnočasových aktivit, Fyzické prostředí (znečištění / hluk / doprava / klima) měřeno 8 položkami dotazníku WHOQOL-BREF
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále kognitivního přehodnocení (6 položek ERQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Kognitivní přehodnocení měřené 6 položkami Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Subškála přehodnocení
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na subškále expresivního potlačení (4 položky ERQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
expresivní suprese měřená 4 položkami subškály potlačení Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna na stupnici pozitivního environmentálního posílení (EROS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Pozitivní environmentální posílení vnímané účastníkem v posledních týdnech, měřeno EROS (Environmental Reward Observation Scale)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Stupnice spokojenosti pacientů (CSQ-8)
Časové okno: Po ošetření (po posledním sezení, po 8 týdnech)
Spokojenost pacientů měřená dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ-8)
Po ošetření (po posledním sezení, po 8 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna při vnímané úzkosti (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Úzkost hodnocená účastníkem pomocí pacientské vizuální analogové stupnice (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna při vnímané depresi (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Deprese hodnocená účastníkem pomocí pacientské vizuální analogové stupnice (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna při vyhýbání se chování (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Vyhýbání se chování hodnocené účastníkem pomocí vizuální analogové stupnice pacientů (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna při emočním vyhýbání (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna v relevantních aktivitách udržování emočním vyhýbáním hodnocené účastníkem pomocí pacientské vizuální analogové stupnice (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna při kognitivní fúzi (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Kognitivní fúze hodnocená účastníkem pomocí pacientské vizuální analogové stupnice (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna při aktivaci (PVAS)
Časové okno: Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Aktivace hodnocená účastníkem pomocí pacientské vizuální analogové stupnice (PVAS)
Na konci sezení 1 (po 1 týdnu), sezení 2 (po 2 týdnech), sezení 3 (po 3 týdnech), sezení 4 (po 4 týdnech), sezení 5 (po 5 týdnech), sezení 6 (po 6 týdnech ), sezení 7 (po 7 týdnech) a sezení 8 (po 8 týdnech)
Techniky samoregistrace pro posouzení adherence pacienta
Časové okno: Na sezení 2 (po 2 týdnech), na sezení 3 (po 3 týdnech), na sezení 4 (po 4 týdnech), na sezení 5 (po 5 týdnech), na sezení 6 (po 6 týdnech), na sezení 7 (po 7 týdnů) a při sezení 8 (po 8 týdnech)
Samoregistrace se používají během léčebných sezení (po 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8 týdnech)
Na sezení 2 (po 2 týdnech), na sezení 3 (po 3 týdnech), na sezení 4 (po 4 týdnech), na sezení 5 (po 5 týdnech), na sezení 6 (po 6 týdnech), na sezení 7 (po 7 týdnů) a při sezení 8 (po 8 týdnech)
Změna úzkosti/podrážděnosti hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Úzkost hodnocená lékařem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při depresi hodnocená lékařem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Deprese hodnocená lékařem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna v pozoru k přítomnému hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Pozornost k současnosti hodnocená lékařem pomocí vizuální analogové stupnice klinického lékaře (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při vyhýbání se zkušenostem hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vyhýbání se zážitkům hodnocené lékařem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při emočním vyhýbání se hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna v příslušných činnostech udržování emočním vyhýbáním hodnocené klinikem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při přežvykování hodnocená lékařem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna v příslušných činnostech udržování přežvykováním hodnocená lékařem pomocí klinického vizuálního analogového měřítka (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při kognitivní fúzi hodnocená lékařem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna v relevantních činnostech udržování kognitivní fúzí hodnocené lékařem pomocí klinického vizuálního analogového měřítka (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při vyhýbání se chování hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vyhýbání se chování hodnocené lékařem pomocí vizuální analogové stupnice klinického lékaře (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při aktivaci hodnocená lékařem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Aktivace hodnocená lékařem pomocí vizuální analogové stupnice klinického lékaře (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna při vyhýbání se relevantním aktivitám prováděným příbuznými hodnocenými klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Vyhýbání se relevantním aktivitám prováděným příbuznými hodnocené klinikem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna chování při nemoci udržovaná příbuznými hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
nemoc Chování udržované příbuznými hodnocené lékařem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Změna ve zdravém chování podporovaná příbuznými hodnocená klinikem (CVAS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)
Zdravé chování podporované příbuznými hodnocené lékařem pomocí klinické vizuální analogové stupnice (CVAS)
Předběžná léčba, Po léčbě (po posledním sezení, po 8 týdnech) a Následné kontroly (3, 6, 9 a 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny v oficiálním úložišti dat (Mendeley Data)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivační terapie

Předplatit