- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117464
Kontekstuaaliset terapiat ja kognitiivinen käyttäytymisterapia transdiagnostisena ryhmäinterventioina tunnehäiriöille (TRANSACTIVA)
Kontekstuaalisten terapioiden (käyttäytymisen aktivointi sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapia) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuus ryhmämuodossa transdiagnostisena interventiona tunnehäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen psykoterapeuttisen ohjelman tehokkuutta ryhmämuodossa: hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), käyttäytymisaktivointi (AC) ja transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TD-CBT) tunnehäiriöiden hoidossa. Kirjallisuuden ja aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella on odotettavissa, että tämä kliininen tutkimus osoittaa, että testattavat transdiagnostiset interventiot (AC, ACT, TD-CBT) aiheuttavat kliinisiä muutoksia jälkihoidossa. On kuitenkin odotettavissa, että hoidon jälkeen sekä lyhyen ja keskipitkän aikavälin seurannassa havaitaan merkittäviä eroja tutkittujen transdiagnostisten hoitojen välillä kaikissa tuloskriteerimuuttujissa; ja että suurin tehokkuus ja tehokkuus saavutetaan kontekstuaalisissa terapioissa, erityisesti Behavioral Activation -terapiassa. On odotettavissa, että tutkimussuunnitelman avulla saadaan vankkaa näyttöä vaikuttavista terapeuttisista ainesosista analysoimalla kunkin psykoterapeuttisen ohjelman erilaista tehoa. Lopputuloksena ja transdiagnostisista tiloista ja transterapeuttisista elementeistä saatujen tulosten ja keskustelun perusteella on tarkoitus kehittää yhtenäinen hoitoprotokolla (ryhmämuodossa -tehokkaana työmuotona ja kansanterveyspalvelujen tarpeisiin sopivana). helposti sovellettavissa perusterveydenhuollon alalla. Se voisi helpottaa yleisten mielenterveyshäiriöiden tehokkaan hoidon saatavuutta julkisissa terveydenhuoltopalveluissa.
Tämän tutkimuksen yleisinä tavoitteina on:
- Selvitä käyttäytymisaktivoinnin (AC), hyväksymisen ja sitoutumisen (ACT) ja transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymishoidon (TD-CBT) tehokkuus, tehokkuus ja tehokkuus, joita sovelletaan ryhmämuodossa tunnehäiriöiden hoitoon perusterveydenhuollon yhteydessä.
- Analysoi kontekstuaalisen transdiagnostisen terapian (AC; ACT) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (TD-CBT) erilaista hyödyllisyyttä ja riittävyyttä häiriön kliinisten tilojen, koehenkilöiden ja terapeuttisen toimenpiteen ominaisuuksien ja niitä määrittelevien transdiagnostisten oletusten perusteella.
- Kehitetään yhtenäinen hoitoprotokolla emotionaalisille häiriöille ensihoidon käyttöönottamiseksi.
Erityistavoitteet ovat:
- Tunnista psykologisen joustamattomuuden mallit (kokemuksellinen välttäminen; aktivointi ja kognitiivinen fuusio) ja kognitiivisia harhoja ihmisillä, joilla on tunnehäiriöitä (ahdistus ja/tai masennus).
- Arvioida kolmen ryhmämuodossa emotionaalisten häiriöiden hoitoon sovelletun transdiagnostisen terapian (AC, ACT ja TD-CBT) tehoa, tehokkuutta ja tehokkuutta analysoimalla emotionaaliseen tilaan ja toimintakykyyn liittyvien tuloskriteerien kehitystä. potilaat, jotka on määrätty kuhunkin kokeelliseen hoitotilaan ja suhteessa jonotuslistaan.
- Arvioi AC:n, ACT:n ja TD-CBT:n riittävyyttä ja spesifisyyttä tunnehäiriöiden hoidossa eri tilojen mukaan: potilaan kliininen tila, kontekstin ominaisuudet ja tuloskriteerimuuttujiksi määritelty terapeuttinen toimenpide.
- Tunnista terapioiden vaikuttavat terapeuttiset ainesosat interventioiden tehokkuuden, tehokkuuden ja riittävyyden tuloksista.
- Kehitetään yhtenäinen hoitopöytäkirja, joka helpottaa tunnehäiriöiden tehokkaan ja tehokkaan hoidon toteuttamista kansanterveyslaitoksissa, erityisesti perusterveydenhuollon yhteydessä.
- Ylläpidä verkkosivustoa, jonka avulla voit jakaa tietoa suurelle väestölle tämän tutkimusprojektin yhteydessä tarjotuista palveluista ja jakaa kokemuksia muiden ammattilaisten ja tutkijoiden kanssa.
Näytteen muodostavat potilaat, jotka saavat pistemäärän, joka osoittaa kliinisesti merkittäviä oireita sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS, Zigmond ja Snaith, 1983) mukaan. Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus saatuaan tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelystä.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliolosuhteisiin. Ohjelmat kehitetään ryhmämuodossa (enintään 8 potilasta/ryhmä) ja niitä toteutetaan peräkkäin, kunnes vaadittu näytekoko saavutetaan.
Yksi tutkijoista haastattelee esivalittuja potilaita. Tutkija selittää tavoitteet ja menettelyt ja sitten osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan ja vastaavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon (HADS, Zigmond ja Snaith, 1983). Kun tulos osoittaa kliinisesti merkittäviä oireita, osallistujat jaetaan satunnaisesti (lukutaulukon mukaan) yhteen tutkimuksen eri ehdoista: kolme kokeellista (ACT; AC; TD-TCC) ja kontrolli (WL). Seuraavaksi osallistujat kutsutaan henkilökohtaiseen arviointiistuntoon, jossa tutkimusmuuttujia tutkitaan kliinisen haastattelun ja asteikkojen avulla. Yksilöllisen arviointiistunnon jälkeen koeryhmät saavat 8 kullekin sairaudelle ominaista ryhmäpsykoterapiakertaa. Tämän jälkeen jokaisella potilaalla on seuranta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua terapeuttisen ryhmän päättymisestä.
Odotuslistaryhmä arvioidaan saman ajanjakson jälkeen kuin koeryhmät ja samalla menettelyllä. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada interventio, joka on osoittautunut tehokkaimmaksi ja/tai sopivimmaksi heidän erityispiirteisiinsä nähden.
Hoitoa vastasi kaksi laillistettua kliinistä psykologia. Kliinisen psykologin terapeuttisten protokollien noudattamisen varmistamiseksi interventioistunnot nauhoitettiin ja tutkimuksen päätutkija piti viikoittaisia valvontaistuntoja. Lisäksi pidettiin säännöllisiä vertaisvalmennus- ja supervision kokouksia protokollan noudattamisen varmistamiseksi.
Tietojen analyysi:
Otoksen kuvaileva tutkimus sekä vertailu- ja koeryhmien vastaavuustutkimus (muuttujan tyypin mukaan asiaankuuluvilla tilastoilla) tehdään.
Tutkijat tutkivat potilaiden evoluutiota ja vertailevat koe- ja kontrolliryhmiä kaikissa muuttujissa päättelytilastojen avulla ja arvioivat kliinistä muutosta koeryhmissä. Tilastolliseen analyysiin käytetään tietokantaa ja tilasto-ohjelmaa IBM SPSS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33003
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuus ja/tai masennus (pisteet yli rajapisteen vähintään yhdessä HADS-ala-asteikosta)
- Halu, saatavuus ja motivaatio osallistua 8 istunnon ryhmäterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisessa psykologisessa hoidossa
- Fyysinen ja/tai kognitiivinen heikkeneminen, joka estää osallistumista hoitosuunnitelmaan.
- Vakava sairaus, joka vaarantaa potilaan elämän ja/tai krooninen syöpäkipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointihoito
Käyttäytymisaktivaatioterapiaa sovellettiin Martell, Dimidjian & Herman-Dunnin (2013) suunnitteleman protokollan mukaisesti.
|
Käyttäytymisaktivointiterapiaa annetaan ryhmäpohjaisesti (enintään 6 henkilöä) 8 viikoittaisen 90 minuutin istunnon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa sovellettiin Hayesin, Strosahlin ja Wilsonin (2011) suunnitteleman protokollan mukaisesti.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia hoidetaan ryhmäpohjaisesti (enintään 6 henkilöä) 8 viikoittaisen 90 minuutin istunnon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen-käyttäytymisterapiaa sovellettiin Barlowin, Allenin ja Choaten (2004) suunnitteleman protokollan mukaisesti.
|
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ryhmäpohjaisesti (enintään 6 henkilöä) yli 8 viikoittaista 90 minuutin istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistaryhmä
Odotuslistaryhmän osallistujat arvioidaan ennen postausta ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantajaksot, kuten koeryhmät.
|
Ei psykologista väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen alaasteikolla (7 HADS-kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
masennuksen oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), 7 masennuksen ala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos ahdistuksen ala-asteikolla (7 HADS-kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys ja intensiteetti mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), 7 ahdistuksen ala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen asteikolla (BDI-IA-SCA)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
masennuksen oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus mitattuna Beck Depression Inventoryn lyhyellä lomakkeella, joka perustuu kognitiivis-affektiiviseen ala-asteikkoon (BDI-IA-SCA)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuusasteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys ja voimakkuus yleisellä ahdistuneisuushäiriöasteikolla (GAD-7) mitattuna
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos psykologisen joustamattomuuden asteikolla (AAQ-II)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Muutos psykologisessa joustamattomuudessa, mitattuna hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-II)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos käyttäytymisaktivoinnin alaasteikolla (7 BADS-kohdetta)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Käyttäytymisaktivaatiomalli mitattuna 7:llä Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -aktivointiala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos kokemuksellisen välttämisen alaasteikolla (8 BADS-kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kokeellinen välttämismalli mitattuna 8:lla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) välttämisala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos työssä vajaatoiminnan alaasteikko (5 BADS-kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Työkyvyttömyyden aste mitattuna viidellä Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -työvamma-ala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos sosiaalisen vajaatoiminnan yhteydessä (5 BADS-kohdetta)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Sosiaalisen vamman aste mitattuna 5:llä Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) sosiaalisen vamman ala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos kognitiivisessa fuusioasteikossa (CFQ)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kognitiivinen fuusiokuvio mitattuna kognitiivisella fuusiokyselyllä (CFQ)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos elämänlaadussa (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Yleistä WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella mitattu elämänlaatu
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos fyysisen terveyden alaasteikolla (7 kohtaa WHOQOL-BREFistä)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Päivittäiset toimet, Riippuvuus lääkeaineista ja lääketieteellisistä apuvälineistä, Energia ja väsymys, Liikkuvuus, Kipu ja epämukavuus, Uni ja lepo ja Työkyky mitattuna 7 WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos psykologisen terveyden alaasteikolla (6 kohtaa WHOQOL-BREFistä)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kehon imago ja ulkonäkö, positiiviset ja negatiiviset tunteet, itsetunto, henkisyys / uskonto / henkilökohtaiset uskomukset, ajattelu, oppiminen, muisti ja keskittyminen, mitattuna 6 WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella.
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos sosiaalisten suhteiden alaasteikolla (3 WHOQOL-BREFin kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Henkilökohtaiset suhteet, sosiaalinen tuki ja seksuaalinen aktiivisuus mitattuna kolmella WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos ympäristössä -alaasteikko (8 WHOQOL-BREFin kohtaa)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Taloudelliset resurssit, Osallistuminen ja mahdollisuudet virkistys- / vapaa-ajan toimintaan, Fyysinen ympäristö (saaste / melu / liikenne / ilmasto) mitattuna 8 WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikolla (6 ERQ:ta)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kognitiivinen uudelleenarviointi mitattuna kuudella tunteiden säätelykyselyn (ERQ) uudelleenarvioinnin ala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos Expressive Supression -aliasteikolla (4 ERQ:ta)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
ekspressiivinen tukahduttaminen mitattuna 4:llä tunteiden säätelykyselyn (ERQ) tukahduttamisala-asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos positiivisessa ympäristövahvistuksessa (EROS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Osallistujan viime viikkoina havaitsema positiivinen ympäristön vahvistuminen mitattuna EROS:lla (Environmental Reward Observation Scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Potilastyytyväisyysasteikko (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua)
|
Potilastyytyväisyys mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
|
Jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun ahdistuneisuuden muutos (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Osallistujan arvioima ahdistus potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (PVAS) mukaan
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos koetussa masennuksessa (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Osallistujan arvioima masennus potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (PVAS) mukaan
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Osallistujan arvioima käyttäytymisen välttäminen PVAS-asteikolla (Patients Visual Analog scale)
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos emotionaalisessa välttämisessä (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Muutos asiaankuuluvien toimintojen ylläpidossa emotionaalisen välttämisen avulla, jonka osallistuja arvioi potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (PVAS) mukaan
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos kognitiivisessa fuusiossa (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Osallistujan arvioima kognitiivinen fuusio Patients Visual analog scale (PVAS) -asteikolla
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Muutos aktivoinnin yhteydessä (PVAS)
Aikaikkuna: Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
Osallistujan arvioima aktivointi Patients Visual analog scale (PVAS) -asteikolla
|
Jakson 1 (1 viikon kuluttua), istunto 2 (2 viikon kuluttua), istunto 3 (3 viikon kuluttua), istunto 4 (4 viikon kuluttua), istunto 5 (5 viikon kuluttua), istunto 6 (6 viikon kuluttua) lopussa ), istunto 7 (7 viikon kuluttua) ja istunto 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Itserekisteröintitekniikat potilaan hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Istunnossa 2 (2 viikon kuluttua), istunnossa 3 (3 viikon kuluttua), istunnossa 4 (4 viikon kuluttua), istunnossa 5 (5 viikon kuluttua), istunnossa 6 (6 viikon kuluttua), istunnossa 7 (kerran jälkeen) 7 viikkoa) ja istunnossa 8 (8 viikon kuluttua)
|
Itserekisteröityjä käytetään hoitoistuntojen aikana (2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 viikon kuluttua)
|
Istunnossa 2 (2 viikon kuluttua), istunnossa 3 (3 viikon kuluttua), istunnossa 4 (4 viikon kuluttua), istunnossa 5 (5 viikon kuluttua), istunnossa 6 (6 viikon kuluttua), istunnossa 7 (kerran jälkeen) 7 viikkoa) ja istunnossa 8 (8 viikon kuluttua)
|
|
Kliinikon arvioima muutos ahdistuneisuudessa/ärtyneisyydessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima ahdistus CVAS-asteikolla (Clinician Visual Analog scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos masennuksessa (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima masennus CVAS-asteikolla (Clinician Visual Analog scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos läsnäolevaan huomiossa (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima huomio nykyhetkeen Clinician Visual analog scale (CVAS) -asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos kokemuksellisen välttämisen yhteydessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima kokemuksellinen välttäminen CVAS-asteikolla (Clinician Visual analog scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos emotionaalisessa välttämisessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Muutos asiaankuuluvien toimintojen ylläpidossa emotionaalisen välttämisen avulla, jonka kliinikko arvioi Clinician Visual analog scale (CVAS) -asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos märehtimisessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Muutos asiaankuuluvien toimintojen ylläpidossa märehtimisen avulla, jonka kliinikko arvioi Clinician Visual analog scale (CVAS) -asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos kognitiivisessa fuusiossa (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Muutos asiaankuuluvissa toiminnoissa ylläpito kognitiivisen fuusioinnin avulla, jonka kliinikko arvioi Clinician Visual analog scale (CVAS) -asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos käyttäytymisen välttämisessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima käyttäytymisen välttäminen CVAS-asteikolla (Clinician Visual analog scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioima muutos aktivoinnin yhteydessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima aktivointi CVAS-asteikolla (Clinician Visual analog scale)
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos osoitteessa Kliinikon arvioimien sukulaisten ylläpitämien asiaankuuluvien toimintojen välttäminen (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon CVAS-asteikolla (Clinician Visual Analog scale) arvioimien sukulaisten ylläpitämien asiaankuuluvien toimintojen välttäminen
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioimien sukulaisten ylläpitämä muutos sairauskäyttäytymisessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
sairaus Sukulaisten ylläpitämä käyttäytyminen, jonka kliinikko on arvioinut Clinician Visual analog scale (CVAS) -asteikolla
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
|
Kliinikon arvioimien sukulaisten edistämä muutos terveellisessä käyttäytymisessä (CVAS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Kliinikon CVAS-asteikolla (Clinician Visual analog scale) arvioima omaisten edistämä terveellinen käyttäytyminen
|
Esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon jälkeen, 8 viikon kuluttua) ja seuranta (3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPU17/01181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .