Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontextuális terápiák és a kognitív viselkedésterápia mint transzdiagnosztikus csoportos beavatkozások érzelmi zavarok esetén (TRANSACTIVA)

2022. május 24. frissítette: Concepción Fernández-Rodríguez, University of Oviedo

A kontextuális terápiák (viselkedési aktiválás és elfogadás és elkötelezettség terápia) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonysága csoportos formában, mint transzdiagnosztikai beavatkozás érzelmi zavarokban.

Ez a tanulmány három pszichoterápiás program hatékonyságát kívánja megvizsgálni csoportos formában: az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), a viselkedés aktiválása (AC) és a transzdiagnosztikus kognitív viselkedésterápia (TD-CBT) az érzelmi zavarok kezelésében. Figyelembe véve a szakirodalmi adatokat és a korábbi kutatások eredményeit, ez a klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a tesztelt transzdiagnosztikai beavatkozások (AC, ACT, TD-CBT) klinikai elváltozásokat okoznak az utókezelésben. Várható azonban, hogy az utókezelésben, valamint a rövid- és középtávú utánkövetésben minden eredménykritérium-változóban szignifikáns különbségek tapasztalhatók a vizsgált transzdiagnosztikus terápiák között; és hogy a legnagyobb hatékonyságot és hatékonyságot a kontextuális terápiákban érjük el, különösen a viselkedési aktiváló terápiában. A vizsgálati terv várhatóan lehetővé teszi, hogy az egyes pszichoterápiás programok eltérő hatékonyságának elemzéséből szilárd bizonyítékokat szerezzenek a terápiás hatóanyagokra vonatkozóan. Végső következményként a transzdiagnosztikai állapotokról és a transzterápiás elemekről szóló eredmények és megbeszélések alapján egységes kezelési protokoll kidolgozása várható (csoportos formában - hatékony munkaformaként és a közegészségügyi szolgálatok igényeinek megfelelően -). könnyen alkalmazható az alapellátás területén. Megkönnyítheti a közegészségügyi szolgáltatásokban a gyakori mentális zavarok hatékony kezeléséhez való hozzáférést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány három pszichoterápiás program hatékonyságát kívánja megvizsgálni csoportos formában: az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), a viselkedés aktiválása (AC) és a transzdiagnosztikus kognitív viselkedésterápia (TD-CBT) az érzelmi zavarok kezelésében. Figyelembe véve a szakirodalmi adatokat és a korábbi kutatások eredményeit, ez a klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a tesztelt transzdiagnosztikai beavatkozások (AC, ACT, TD-CBT) klinikai elváltozásokat okoznak az utókezelésben. Várható azonban, hogy az utókezelésben, valamint a rövid- és középtávú utánkövetésben minden eredménykritérium-változóban szignifikáns különbségek lesznek a vizsgált transzdiagnosztikus terápiák között; és hogy a legnagyobb hatékonyságot és hatékonyságot a kontextuális terápiákban érjük el, különösen a viselkedési aktiváló terápiában. A vizsgálati terv várhatóan lehetővé teszi, hogy az egyes pszichoterápiás programok eltérő hatékonyságának elemzéséből szilárd bizonyítékokat szerezzenek a terápiás hatóanyagokra vonatkozóan. Végső következményként a transzdiagnosztikai állapotokról és a transzterápiás elemekről szóló eredmények és megbeszélések alapján egységes kezelési protokoll kidolgozása várható (csoportos formában - hatékony munkaformaként és a közegészségügyi szolgálatok igényeinek megfelelően -). könnyen alkalmazható az alapellátás területén. Megkönnyítheti a közegészségügyi szolgáltatásokban a gyakori mentális zavarok hatékony kezeléséhez való hozzáférést.

A jelen vizsgálat általános céljai:

  1. Az érzelmi zavarok kezelésére az alapellátás keretében csoportos formában alkalmazott Viselkedési aktiválás (AC), Elfogadás és Elköteleződés (ACT) és Transzdiagnosztikus Kognitív-Viselkedési (TD-CBT) terápia hatékonyságának, eredményességének és eredményességének megállapítása.
  2. Elemezze a kontextuális transzdiagnosztikai terápia (AC; ACT) és a kognitív viselkedésterápia (TD-CBT) eltérő hasznosságát és megfelelőségét a rendellenesség klinikai állapota, az alanyok és a terápiás eljárás jellemzői, valamint az ezeket meghatározó transzdiagnosztikai feltevések alapján.
  3. Az érzelmi zavarok egységes kezelési protokolljának kidolgozása az alapellátásban való megvalósításhoz.

A konkrét célok a következők:

  1. Azonosítsa a pszichológiai rugalmatlanság mintáit (tapasztalati elkerülés; aktiváció és kognitív fúzió) és kognitív torzításokat érzelmi zavarokkal (szorongás és/vagy depresszió) szenvedő emberekben.
  2. Három, az érzelmi zavarok kezelésére csoportos formában alkalmazott transzdiagnosztikai terápia (AC, ACT és TD-CBT) hatékonyságának, eredményességének és eredményességének felmérése, elemezve az érzelmi állapot és a funkcionalitás vonatkozásában meghatározott eredménykritériumok alakulását. az egyes kísérleti kezelési állapotokhoz és a várólista állapotához rendelt betegeket.
  3. Értékelje az AC, ACT és TD-CBT adekvátságát és specifitását az érzelmi zavarok kezelésében különböző állapotok szerint: a beteg klinikai állapota, a kontextus jellemzői és az eredménykritérium változóként meghatározott terápiás eljárás.
  4. A terápiák terápiás hatóanyagainak azonosítása a beavatkozások eredményessége, eredményessége és megfelelősége alapján.
  5. Egységes kezelési protokoll kidolgozása az érzelmi zavarok hatékony és eredményes beavatkozásának elősegítésére a közegészségügyi intézményekben, különösen az alapellátás keretében.
  6. Tartson fenn egy weboldalt, ahol tájékoztatást nyújthat a lakosság számára a kutatási projekt keretében nyújtott szolgáltatásokról, és megoszthatja tapasztalatait más szakemberekkel és kutatókkal.

A mintát olyan betegek alkotják, akik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS, Zigmond és Snaith, 1983) szerint klinikailag szignifikáns tüneteket jelző pontszámot kapnak. Minden résztvevőnek alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután tájékoztatást kapott a vizsgálat céljairól és eljárásáról.

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti és kontrollkörülmények közé. A programok csoportos formában (maximum 8 beteg/csoport) kerülnek kidolgozásra, és a szükséges mintanagyság eléréséig egymást követően valósulnak meg.

Az előre kiválasztott betegeket az egyik kutató kérdezi meg. A vizsgáló elmagyarázza a célokat és az eljárásokat, majd a résztvevők aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és válaszolnak a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálára (HADS, Zigmond és Snaith, 1983). Ha az eredmény klinikailag szignifikáns tüneteket jelez, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják (a számtáblázat szerint) a vizsgálat különböző feltételei közül az egyikhez: három kísérleti (ACT; AC; TD-TCC) és egy kontrollhoz (WL). Ezután a résztvevőket egy egyéni értékelési ülésre idézik, amelyben a vizsgálati változókat klinikai interjún és skálákon keresztül vizsgálják. Az egyéni értékelő ülés után a kísérleti csoportok 8 csoportos pszichoterápiás foglalkozáson vesznek részt minden egyes állapotra specifikusan. Ezután minden beteget 3, 6, 9 és 12 hónappal a terápiás csoport befejezése után követnek.

A Várólista csoport értékelése a kísérleti csoportok azonos időtartama után és ugyanazzal az eljárással történik. Ezt követően a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy olyan beavatkozást kapjanak, amely sajátosságaiknak megfelelően a leghatékonyabbnak és/vagy legmegfelelőbbnek bizonyult.

A terápiát két engedéllyel rendelkező klinikai pszichológus végezte. Annak érdekében, hogy a klinikai pszichológusok ragaszkodjanak a terápiás protokollokhoz, az intervenciós üléseket hangfelvétellel rögzítették, és a vizsgálat vezető kutatója heti szupervíziós üléseket tartott. Emellett rendszeres peer-to-peer coaching és szupervíziós értekezleteket tartottak a protokoll betartásának biztosítása érdekében.

Az adatok elemzése:

A minta leíró vizsgálata, valamint a kontroll és a kísérleti csoportok ekvivalenciájának vizsgálata (a változó típusának megfelelő statisztikai adatokkal) megtörténik.

A kutatók tanulmányozzák a betegek evolúcióját, és összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportokat minden változóban következtetési statisztikák segítségével, és értékelik a klinikai változásokat a kísérleti csoportokban. A statisztikai elemzéshez adatbázist és az IBM SPSS statisztikai programot használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33003
        • University of Oviedo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szorongás és/vagy depresszió (a küszöbérték feletti pontszám a HADS alskálák legalább egyikében)
  • Hajlandóság, rendelkezésre állás és motiváció egy 8 alkalomból álló csoportterápiában való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik pszichológiai kezelés alatt áll
  • Fizikai és/vagy kognitív romlás, amely akadályozza a terápiás tervben való részvételt.
  • Súlyos betegség, amely veszélyezteti a beteg életét és/vagy krónikus rákos fájdalom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési aktivációs terápia
A viselkedési aktiváló terápiát Martell, Dimidjian és Herman-Dunn (2013) által kidolgozott protokoll szerint alkalmazták.
Csoportos (maximum 6 fős) viselkedési aktivációs terápia heti 8 alkalommal, 90 percben.
Más nevek:
  • BA
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az elfogadás és elkötelezettség terápiáját a Hayes, Strosahl és Wilson (2011) által kidolgozott protokoll szerint alkalmaztuk.
Elfogadási és elköteleződési terápia csoportos alapon (maximum 6 fő) 8 heti 90 perces ülésen keresztül.
Más nevek:
  • TÖRVÉNY
Kísérleti: Kognitív-viselkedési terápia
A kognitív-viselkedési terápiát Barlow, Allen és Choate (2004) által kidolgozott protokoll szerint alkalmazták.
Kognitív-viselkedési terápia csoportos alapon (maximum 6 fő) heti 8 alkalommal, 90 percben.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Várólista csoport
A Várólista csoport résztvevőit előzetesen, valamint 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időszakokkal értékeljük, mint a kísérleti csoportokat.
Nincs pszichológiai beavatkozás
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszió alskálán (7 HADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
a depressziós tünetek gyakorisága és intenzitása a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS), a depresszió alskála 7 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a szorongás alskálán (7 HADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
a szorongásos tünetek gyakorisága és intenzitása a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS), a szorongásos alskála 7 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós skálán (BDI-IA-SCA)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
a depressziós tünetek gyakorisága és intenzitása a Beck Depresszió Leltár rövid formájával mérve a kognitív-affektív alskálán (BDI-IA-SCA)
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás az általános szorongás skálán (GAD-7)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
a szorongásos tünetek gyakorisága és intenzitása az általános szorongásos zavar skála (GAD-7) alapján
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a pszichológiai rugalmatlansági skálán (AAQ-II)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a pszichológiai rugalmatlanságban az elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II) által mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a Viselkedési aktiválás alskálán (7 BADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Viselkedési aktiválási minta, amelyet a Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) aktiválási alskála 7 elemével mérnek
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a tapasztalati elkerülés alskálán (8 BADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Tapasztalati elkerülési minta, amelyet a Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) elkerülési alskála 8 elemével mérnek
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a munkahelyen károsodás alskála (5 BADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A munkahelyi károsodás mértéke, a Behavioral Aktivation for Depression Scale (BADS) munkakárosodás alskála 5 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a szociális károsodásnál (5 BADS elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A szociális károsodás mértéke a Behavioral Aktivation for Depression Scale (BADS) szociális károsodás alskála 5 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a kognitív fúziós skálán (CFQ)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) által mért kognitív fúziós mintázat
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás az életminőségben skála (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Általános WHOQOL-BREF kérdőívvel mért életminőség
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a fizikai egészség alskálán (a WHOQOL-BREF 7 eleme)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A mindennapi élet tevékenységei, Függőség gyógyászati ​​anyagoktól és gyógyászati ​​segédeszközöktől, Energia és fáradtság, Mobilitás, Fájdalom és kényelmetlenség, Alvás és pihenés és Munkaképesség a WHOQOL-BREF kérdőív 7 tételével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a Pszichológiai Egészség alskálán (a WHOQOL-BREF 6 tétele)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Testkép és megjelenés, Pozitív és Negatív érzések, Önértékelés, Spiritualitás / Vallás / Személyes meggyőződések, Gondolkodás, tanulás, memória és koncentráció, a WHOQOL-BREF kérdőív 6 tételével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a Társas kapcsolatok alskálán (a WHOQOL-BREF három eleme)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Személyes kapcsolatok, szociális támogatás és szexuális aktivitás a WHOQOL-BREF kérdőív 3 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a környezetben alskála (a WHOQOL-BREF 8 eleme)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Pénzügyi források, Rekreációs / szabadidős tevékenységekben való részvétel és lehetőségek, Fizikai környezet (szennyezés / zaj / forgalom / klíma) a WHOQOL-BREF kérdőív 8 tételével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a kognitív újraértékelési alskálán (6 elem az ERQ-ban)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Kognitív újraértékelés az Érzelemszabályozás Kérdőív (ERQ) Átértékelési alskála 6 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás az expresszív elnyomás alskálán (4 ERQ elem)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
expresszív elnyomás az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ) elnyomási alskálájának 4 elemével mérve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a pozitív környezeti megerősítési skálán (EROS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A résztvevő által az elmúlt hetekben észlelt pozitív környezeti megerősítés, az EROS (Environmental Reward Observation Scale) mérése alapján
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Betegelégedettségi skála (CSQ-8)
Időkeret: Utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után)
A páciens elégedettsége ügyfél-elégedettségi kérdőívvel (CSQ-8) mérve
Utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt szorongásban (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
A résztvevő által a páciensek vizuális analóg skálája (PVAS) által minősített szorongás
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás az észlelt depresszióban (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
A résztvevő által a páciensek vizuális analóg skálája (PVAS) által besorolt ​​depresszió
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás a viselkedés elkerülésében (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
A résztvevő által a páciensek vizuális analóg skálája (PVAS) által értékelt viselkedési elkerülés
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás az érzelmi elkerülésben (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás a releváns tevékenységek fenntartásában az érzelmi elkerüléssel, amelyet a résztvevő a páciensek vizuális analóg skálájával (PVAS) értékel.
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás a kognitív fúzióban (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Kognitív fúzió, amelyet a résztvevő a páciensek vizuális analóg skálájával (PVAS) értékel.
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Változás aktiváláskor (PVAS)
Időkeret: Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
A résztvevő által besorolt ​​aktiválás a páciensek vizuális analóg skálájával (PVAS)
Az 1. (1 hét után), a 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét elteltével) foglalkozás végén ), 7. ülés (7 hét után) és 8. ülés (8 hét után)
Önregisztrációs technikák a betegek adherenciájának felmérésére
Időkeret: A 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét után), a 7. (6 hét után) 7 hét) és a 8. ülésen (8 hét után)
Az önregisztrálókat a kezelések során alkalmazzák (2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 hét után)
A 2. (2 hét után), a 3. (3 hét után), a 4. (4 hét után), az 5. (5 hét után), a 6. (6 hét után), a 7. (6 hét után) 7 hét) és a 8. ülésen (8 hét után)
A szorongás/ingerlékenység változása a klinikus által minősített (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által a Clinician Vizuális analóg skála (CVAS) által minősített szorongás
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által besorolt ​​depresszió változása (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által a klinikai vizuális analóg skála (CVAS) által besorolt ​​depresszió
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által értékelt jelenlévő figyelmének változása (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A jelenre való figyelem a klinikus által a Clinician Visual Anana scale (CVAS) alapján minősítve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a tapasztalati elkerülésnél a klinikus által minősített (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A tapasztalati elkerülés a klinikus által a Clinician Visual Anana scale (CVAS) alapján értékelt
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás az érzelmi elkerülésben a klinikus által minősített (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a releváns tevékenységek fenntartásában érzelmi elkerüléssel, a klinikus által a Clinician Vizuális analóg skálával (CVAS) minősítve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Kérődzéskori változás a klinikus által besorolt ​​(CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a releváns tevékenységeknél, kérődzéssel végzett karbantartás, a klinikus által a Clinician Vizuális analóg skálával (CVAS) minősítve
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a kognitív fúzióban a klinikus által minősített (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a releváns tevékenységeknél, karbantartás kognitív fúzióval, a klinikus által a Clinician Visual Anana scale (CVAS) által minősített
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A viselkedéselkerülés változása a klinikus által minősített (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által a Clinician Vizuális analóg skála (CVAS) által minősített viselkedéselkerülés
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás aktiváláskor a klinikus által besorolt ​​(CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által a Clinician Visual Anana scale (CVAS) által besorolt ​​aktiválás
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
Változás a klinikai orvos által minősített hozzátartozók által fenntartott releváns tevékenységek elkerülése (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által a klinikai vizuális analóg skálával (CVAS) minősített rokonok által végzett releváns tevékenységek elkerülése
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által minősített hozzátartozók által fenntartott betegségi viselkedés változása (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
betegség A hozzátartozók által fenntartott viselkedés, amelyet a klinikus a Clinician Visual Analog skála (CVAS) szerint értékelt
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A klinikus által minősített hozzátartozók által hirdetett változás az egészséges viselkedésben (CVAS)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)
A rokonok által népszerűsített egészséges viselkedés, amelyet a klinikus a Clinician Visual Anana scale (CVAS) minősít.
Előkezelés, utókezelés (utolsó kezelés után, 8 hét után) és utókezelés (3, 6, 9 és 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden IPD, amely egy publikációt eredményez, meg lesz osztva egy hivatalos adattárban (Mendeley Data)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel