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Kontextuelle Therapien und kognitive Verhaltenstherapie als transdiagnostische Gruppeninterventionen bei emotionalen Störungen (TRANSACTIVA)

24. Mai 2022 aktualisiert von: Concepción Fernández-Rodríguez, University of Oviedo

Wirksamkeit kontextueller Therapien (Behavioral Activation and Acceptance and Commitment Therapy) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT) im Gruppenformat als transdiagnostische Intervention bei emotionalen Störungen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei psychotherapeutischen Programmen im Gruppenformat zu untersuchen: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioral Activation (AC) und Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy (TD-CBT) zur Behandlung emotionaler Störungen. Unter Berücksichtigung der Daten der Literatur und der Ergebnisse der bisherigen Forschung wird erwartet, dass diese klinische Untersuchung zeigt, dass transdiagnostische Interventionen, die getestet werden (AC, ACT, TD-CBT), klinische Veränderungen in der Nachbehandlung verursachen. Es ist jedoch zu erwarten, dass in der Nachbehandlung und im kurz- und mittelfristigen Follow-up signifikante Unterschiede zwischen den untersuchten transdiagnostischen Therapien in allen Ergebniskriterienvariablen gefunden werden; und dass die größte Wirksamkeit und Wirksamkeit in kontextuellen Therapien erreicht werden, insbesondere in der Verhaltensaktivierungstherapie. Es wird erwartet, dass das Studiendesign es ermöglicht, aus der Analyse der unterschiedlichen Wirksamkeit jedes der psychotherapeutischen Programme einen eindeutigen Nachweis der aktiven therapeutischen Inhaltsstoffe zu erhalten. Als letzte Konsequenz und basierend auf den Ergebnissen und Diskussionen zu transdiagnostischen Bedingungen und transtherapeutischen Elementen soll ein einheitliches Behandlungsprotokoll (im Gruppenformat – als effizientes Arbeitsformat und angemessen für die Bedürfnisse des öffentlichen Gesundheitswesens) entwickelt werden einfach anwendbar im Bereich der Primärversorgung. Es könnte den Zugang zu einer wirksamen Behandlung häufiger psychischer Störungen im öffentlichen Gesundheitswesen erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei psychotherapeutischen Programmen im Gruppenformat zu untersuchen: Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioral Activation (AC) und Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy (TD-CBT) zur Behandlung emotionaler Störungen. Unter Berücksichtigung der Daten der Literatur und der Ergebnisse der bisherigen Forschung wird erwartet, dass diese klinische Untersuchung zeigt, dass transdiagnostische Interventionen, die getestet werden (AC, ACT, TD-CBT), klinische Veränderungen in der Nachbehandlung verursachen. Es ist jedoch zu erwarten, dass in der Nachbehandlung und im kurz- und mittelfristigen Follow-up signifikante Unterschiede zwischen den untersuchten transdiagnostischen Therapien in allen Variablen der Ergebniskriterien festgestellt werden; und dass die größte Wirksamkeit und Wirksamkeit in kontextuellen Therapien erreicht werden, insbesondere in der Verhaltensaktivierungstherapie. Es wird erwartet, dass das Studiendesign es ermöglicht, aus der Analyse der unterschiedlichen Wirksamkeit jedes der psychotherapeutischen Programme einen eindeutigen Nachweis der aktiven therapeutischen Inhaltsstoffe zu erhalten. Als letzte Konsequenz und basierend auf den Ergebnissen und Diskussionen zu transdiagnostischen Bedingungen und transtherapeutischen Elementen soll ein einheitliches Behandlungsprotokoll (im Gruppenformat – als effizientes Arbeitsformat und angemessen für die Bedürfnisse des öffentlichen Gesundheitswesens) entwickelt werden einfach anwendbar im Bereich der Primärversorgung. Es könnte den Zugang zu einer wirksamen Behandlung häufiger psychischer Störungen im öffentlichen Gesundheitswesen erleichtern.

Die vorliegende Untersuchung hat als allgemeine Ziele:

  1. Etablieren Sie die Wirksamkeit, Effektivität und Effizienz von Verhaltensaktivierung (AC), Akzeptanz und Commitment (ACT) und transdiagnostischer kognitiver Verhaltenstherapie (TD-CBT), die im Gruppenformat zur Behandlung emotionaler Störungen im Rahmen der Primärversorgung angewendet werden.
  2. Analysieren Sie den unterschiedlichen Nutzen und die Angemessenheit der kontextuellen transdiagnostischen Therapie (AC; ACT) und der kognitiven Verhaltenstherapie (TD-CBT) gemäß den klinischen Bedingungen der Störung, den Merkmalen der Probanden und des therapeutischen Verfahrens und den transdiagnostischen Annahmen, die sie definieren.
  3. Entwicklung eines einheitlichen Behandlungsprotokolls für emotionale Störungen zur Implementierung in der Primärversorgung.

Spezifische Ziele sind:

  1. Identifizieren Sie Muster psychologischer Inflexibilität (erfahrungsbedingte Vermeidung; Aktivierung und kognitive Verschmelzung) und kognitive Verzerrungen bei Menschen mit emotionalen Störungen (Angst und / oder Depression).
  2. Bewertung der Wirksamkeit, Wirksamkeit und Effizienz von drei transdiagnostischen Therapien (AC, ACT und TD-CBT), die im Gruppenformat zur Behandlung emotionaler Störungen angewendet werden, Analyse der Entwicklung der definierten Ergebniskriterien in Bezug auf emotionalen Zustand und Funktionalität der Patienten, die jeder experimentellen Behandlungsbedingung zugeordnet sind, und in Bezug auf eine Wartelistenbedingung.
  3. Bewerten Sie die Angemessenheit und Spezifität von AC, ACT und TD-CBT bei der Behandlung emotionaler Störungen anhand verschiedener Bedingungen: klinischer Zustand des Patienten, Merkmale des Kontexts und des therapeutischen Verfahrens, die als Ergebniskriterienvariablen definiert sind.
  4. Identifizieren Sie die therapeutischen Wirkstoffe der Therapien anhand der Ergebnisse der Wirksamkeit, Wirksamkeit und Angemessenheit der Interventionen.
  5. Entwicklung eines einheitlichen Behandlungsprotokolls zur Erleichterung der Umsetzung einer wirksamen und effektiven Intervention bei emotionalen Störungen in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen, insbesondere im Kontext der Primärversorgung.
  6. Pflege einer Website zur Verbreitung von Informationen über die im Rahmen dieses Forschungsprojekts erbrachten Dienstleistungen an die allgemeine Bevölkerung und zum Austausch von Erfahrungen mit anderen Fachleuten und Forschern.

Die Stichprobe wird aus Patienten zusammengestellt, die eine Punktzahl erhalten, die klinisch signifikante Symptome gemäß der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond und Snaith, 1983) anzeigt. Alle Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterschreiben, nachdem sie über die Ziele und den Ablauf der Studie informiert wurden.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollbedingungen zugewiesen. Die Programme werden im Gruppenformat (maximal 8 Patienten / Gruppe) entwickelt und nacheinander durchgeführt, bis die erforderliche Stichprobengröße erreicht ist.

Vorab ausgewählte Patienten werden von einem der Forscher befragt. Der Untersucher erklärt die Ziele und Verfahren, und dann unterschreiben die Teilnehmer die Einverständniserklärung und beantworten die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond und Snaith, 1983). Wenn das Ergebnis klinisch signifikante Symptome anzeigt, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (gemäß der Nummerntabelle) einer der verschiedenen Bedingungen der Untersuchung zugeteilt: drei experimentellen (ACT; AC; TD-TCC) und einer Kontrolle (WL). Als nächstes werden die Teilnehmer für eine individuelle Bewertungssitzung zitiert, in der die Studienvariablen durch klinische Interviews und Skalen untersucht werden. Nach der individuellen Bewertungssitzung erhalten Versuchsgruppen 8 Gruppenpsychotherapiesitzungen, die für jede Bedingung spezifisch sind. Dann wird jeder Patient 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beendigung der therapeutischen Gruppe nachuntersucht.

Die Wartelistengruppe wird nach dem gleichen Zeitraum wie die Versuchsgruppen und mit dem gleichen Verfahren bewertet. Anschließend wird den Teilnehmern die Möglichkeit angeboten, die Intervention zu erhalten, die sich gemäß ihren Besonderheiten als am effektivsten und / oder geeignetsten erwiesen hat.

Die Therapie wurde von zwei lizenzierten klinischen Psychologen durchgeführt. Um sicherzustellen, dass sich klinische Psychologen an therapeutische Protokolle halten, wurden die Interventionssitzungen auf Tonband aufgezeichnet und wöchentliche Supervisionssitzungen durch den Hauptforscher der Studie abgehalten. Darüber hinaus wurden regelmäßige Peer-to-Peer-Coaching- und Supervisionstreffen abgehalten, um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.

Datenanalyse:

Es werden eine deskriptive Untersuchung der Stichprobe und eine Untersuchung der Äquivalenz von Kontroll- und Versuchsgruppen (mit den entsprechenden Statistiken nach Art der Variablen) durchgeführt.

Die Forscher werden die Entwicklung der Patienten untersuchen und experimentelle und Kontrollgruppen in allen Variablen unter Verwendung von Inferenzstatistiken vergleichen und die klinische Veränderung bei experimentellen Gruppen bewerten. Für die statistische Auswertung wird eine Datenbank und das Statistikprogramm IBM SPSS verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • University of Oviedo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angst und/oder Depression (ein Wert über dem Grenzwert in mindestens einer der HADS-Subskalen)
  • Bereitschaft, Verfügbarkeit und Motivation zur Teilnahme an einer Gruppentherapie von 8 Sitzungen.

Ausschlusskriterien:

  • Sich in einer anderen psychologischen Behandlung befinden
  • Körperliche und / oder kognitive Verschlechterung, die die Teilnahme am Therapieplan behindert.
  • Schwere Erkrankung, die das Leben des Patienten gefährdet, und/oder chronische Krebsschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie
Die Verhaltensaktivierungstherapie wurde nach dem Protokoll von Martell, Dimidjian & Herman-Dunn (2013) angewendet.
Verhaltensaktivierungstherapie auf Gruppenbasis (maximal 6 Personen) über 8 wöchentliche Sitzungen von 90 Minuten.
Andere Namen:
  • BA
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie wurde nach dem Protokoll von Hayes, Strosahl & Wilson (2011) angewendet.
Akzeptanz- und Bindungstherapie, die auf Gruppenbasis (maximal 6 Personen) über 8 wöchentliche Sitzungen von 90 Minuten durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • HANDLUNG
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie wurde nach dem Protokoll von Barlow, Allen und Choate (2004) angewendet.
Kognitive Verhaltenstherapie auf Gruppenbasis (maximal 6 Personen) über 8 wöchentliche Sitzungen von 90 Minuten.
Andere Namen:
  • CBT
Sonstiges: Wartelistengruppe
Teilnehmer der Wartelistengruppe werden wie experimentelle Gruppen vor und nach den 3-, 6-, 9- und 12-monatigen Nachbeobachtungszeiträumen bewertet.
Keine psychologische Intervention
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala „Änderung bei Depression“ (7 Items von HADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Häufigkeit und Intensität von Depressionssymptomen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 7 Punkte der Depressions-Subskala
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Subskala Veränderung bei Angst (7 Items von HADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Häufigkeit und Intensität von Angstsymptomen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 7 Items der Angst-Subskala
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf Depressionsskala (BDI-IA-SCA)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Häufigkeit und Intensität von Depressionssymptomen gemessen durch Kurzform des Beck Depression Inventory basierend auf der kognitiv-affektiven Subskala (BDI-IA-SCA)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Skala Allgemeine Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Häufigkeit und Intensität von Angstsymptomen, gemessen anhand der General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Skala der psychologischen Inflexibilität (AAQ-II)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei psychischer Inflexibilität gemessen durch Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Verhaltensaktivierung (7 Items von BADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Verhaltensaktivierungsmuster, gemessen durch 7 Elemente der Aktivierungssubskala Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Erfahrungsvermeidung (8 Items von BADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Erfahrungsbedingtes Vermeidungsmuster, gemessen anhand von 8 Items der Vermeidungssubskala Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Beeinträchtigungssubskala „Wechsel am Arbeitsplatz“ (5 Items von BADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Grad der Arbeitsbeeinträchtigung, gemessen anhand von 5 Punkten der Arbeitsbeeinträchtigungs-Subskala Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei Sozialer Beeinträchtigung (5 Items von BADS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Grad der sozialen Beeinträchtigung, gemessen anhand von 5 Punkten der Subskala der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) für soziale Beeinträchtigung
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung auf der Skala der kognitiven Fusion (CFQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Kognitives Fusionsmuster, gemessen mit dem Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Lebensqualitätsskala (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Allgemeine Lebensqualität, gemessen mit dem WHOQOL-BREF-Fragebogen
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Körperliche Gesundheit (7 Items des WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Aktivitäten des täglichen Lebens, Abhängigkeit von Arznei- und Hilfsmitteln, Energie und Erschöpfung, Mobilität, Schmerzen und Beschwerden, Schlaf und Ruhe und Arbeitsfähigkeit, gemessen anhand von 7 Punkten des WHOQOL-BREF-Fragebogens
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Psychologische Gesundheit (6 Items des WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Körperbild und Aussehen, positive und negative Gefühle, Selbstwertgefühl, Spiritualität / Religion / persönliche Überzeugungen, Denken, Lernen, Gedächtnis und Konzentration, gemessen anhand von 6 Punkten des WHOQOL-BREF-Fragebogens
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Soziale Beziehungen (3 Items des WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Persönliche Beziehungen, soziale Unterstützung und sexuelle Aktivität, gemessen anhand von 3 Punkten des WHOQOL-BREF-Fragebogens
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Subskala Veränderung bei Umwelt (8 Items des WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Finanzielle Ressourcen, Teilnahme an und Möglichkeiten für Erholungs-/Freizeitaktivitäten, Physische Umgebung (Verschmutzung/Lärm/Verkehr/Klima) gemessen anhand von 8 Items des WHOQOL-BREF-Fragebogens
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Kognitive Neubewertung (6 Items von ERQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Kognitive Neubewertung gemessen anhand von 6 Items der Subskala „Emotion Regulation Questionnaire“ (ERQ).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung auf der Subskala Ausdrucksunterdrückung (4 Items von ERQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Ausdrucksunterdrückung, gemessen anhand von 4 Items der Subskala zur Unterdrückung des Emotionsregulationsfragebogens (ERQ).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung auf positiver Umgebungsverstärkungsskala (EROS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Teilnehmer wahrgenommene positive Umweltverstärkung in den letzten Wochen, gemessen mit EROS (Environmental Reward Observation Scale)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Patientenzufriedenheitsskala (CSQ-8)
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach letzter Sitzung, nach 8 Wochen)
Patientenzufriedenheit gemessen anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Nachbehandlung (nach letzter Sitzung, nach 8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei wahrgenommener Angst (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Angst, die vom Teilnehmer anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS) bewertet wurde
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Veränderung bei wahrgenommener Depression (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Depression, die vom Teilnehmer anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS) bewertet wurde
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Veränderung bei Verhaltensvermeidung (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Verhaltensvermeidung, bewertet durch den Teilnehmer anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS)
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Veränderung bei emotionaler Vermeidung (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Veränderung bei relevanten Aktivitäten Aufrechterhaltung durch emotionale Vermeidung bewertet durch den Teilnehmer anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS)
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Veränderung bei kognitiver Fusion (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Kognitive Fusion, bewertet durch den Teilnehmer anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS)
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Änderung bei Aktivierung (PVAS)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Vom Teilnehmer bewertete Aktivierung anhand einer visuellen Patienten-Analogskala (PVAS)
Am Ende von Sitzung 1 (nach 1 Woche), Sitzung 2 (nach 2 Wochen), Sitzung 3 (nach 3 Wochen), Sitzung 4 (nach 4 Wochen), Sitzung 5 (nach 5 Wochen), Sitzung 6 (nach 6 Wochen). ), Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Selbstregistrierungstechniken zur Beurteilung der Patientenadhärenz
Zeitfenster: Bei Sitzung 2 (nach 2 Wochen), bei Sitzung 3 (nach 3 Wochen), bei Sitzung 4 (nach 4 Wochen), bei Sitzung 5 (nach 5 Wochen), bei Sitzung 6 (nach 6 Wochen), bei Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und bei Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Selbstregister werden während der Behandlungssitzungen verwendet (nach 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 Wochen)
Bei Sitzung 2 (nach 2 Wochen), bei Sitzung 3 (nach 3 Wochen), bei Sitzung 4 (nach 4 Wochen), bei Sitzung 5 (nach 5 Wochen), bei Sitzung 6 (nach 6 Wochen), bei Sitzung 7 (nach 7 Wochen) und bei Sitzung 8 (nach 8 Wochen)
Vom Kliniker bewertete Veränderung bei Angst/Reizbarkeit (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Kliniker bewertete Angst anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei vom Kliniker bewerteter Depression (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Kliniker bewertete Depression anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem vom Kliniker bewerteten Präsent (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Aufmerksamkeit für die Gegenwart, bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei erfahrungsbedingter Vermeidung, bewertet durch den Kliniker (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Erfahrungsvermeidung, bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei emotionaler Vermeidung, bewertet durch den Kliniker (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei relevanten Aktivitäten Aufrechterhaltung durch emotionale Vermeidung, bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Kliniker bewertete Veränderung beim Grübeln (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei relevanten Aktivitäten Erhaltung durch Wiederkäuen bewertet durch den Kliniker durch eine Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Kliniker bewertete Veränderung bei der kognitiven Fusion (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei relevanten Aktivitäten Aufrechterhaltung durch kognitive Fusion, bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung bei Verhaltensvermeidung, bewertet durch den Kliniker (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Verhaltensvermeidung, bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung bei der vom Kliniker bewerteten Aktivierung (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vom Kliniker bewertete Aktivierung durch eine Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung bei Vermeidung relevanter Aktivitäten, die von Angehörigen aufrechterhalten werden, bewertet vom Kliniker (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Vermeidung relevanter Aktivitäten von Angehörigen bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Änderung des Krankheitsverhaltens der vom Arzt bewerteten Angehörigen (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Krankheit Verhalten von Angehörigen bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Veränderung bei gesundem Verhalten, gefördert durch Angehörige, bewertet durch den Kliniker (CVAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)
Gesundes Verhalten gefördert durch Angehörige bewertet durch den Kliniker anhand einer Clinician Visual Analog Scale (CVAS)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach der letzten Sitzung, nach 8 Wochen) und Nachsorge (3, 6, 9 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden in einem offiziellen Datenspeicher (Mendeley Data) geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierungstherapie

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