多剂量比沙可啶作用方式的 MRI 评估 (MODEM)

纳入标准：

我 01. 在资格确认前的一个月内偶尔使用泻药自我治疗不超过 4 次的成人受试者

我02。 符合罗马 IV 慢性便秘标准。

我03。 签署知情同意书时年满 18 岁。

我04。 筛查日记确认他们在 7 天的日记中至少有 2 天出现硬便（布里斯托尔粪便评分 1 或 2）或没有排便

我05。 BMI 低于或等于 35 kg/m2

我06。 具有生育潜力的女性受试者在筛选时必须具有阴性尿妊娠试验。 具有生育潜力的受试者或具有生育潜力的伴侣必须同意在研究期间和研究药物完成后 90 天内使用医学上可接受的避孕方法，（例如 植入物、注射剂、复方口服避孕药、屏障方法、真正的禁欲（当这符合患者的首选和通常的生活方式时）或输精管结扎的伴侣）。

我07。 能够如附录 1（第 10.1 节）所述签署知情同意书，其中包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

电子 01。 已知对使用比沙可啶过敏或其他禁忌症：如肠梗阻、肠梗阻、急腹症（包括阑尾炎）、急性炎症性肠病以及伴有恶心和呕吐的严重腹痛；严重脱水或可能与产品赋形剂不相容的罕见遗传病症（半乳糖不耐受，例如 半乳糖血症，果糖不耐受。

乙 02。 怀孕和/或母乳喂养或尿妊娠试验阳性 已知胃肠道器质性疾病病史（即 乳糜泻、炎症性肠病）。

03。 基于罗马 IV 标准问卷的肠易激综合征阳性诊断，该问卷要求患者至少每周经历一次腹痛

04。 既往腹部大手术史（不包括阑尾切除术和胆囊切除术）

05。 任何可能影响参与研究的医疗状况（例如 糖尿病、呼吸系统疾病限制了躺在扫描仪中的能力、已知对其中一种食品过敏）根据研究者的判断

06. MRI 扫描的禁忌症，即金属植入物、心脏起搏器、眼睛中有金属异物史和眼部穿透伤

07. 根据研究者的判断，任何不符合患者参与研究的情况。

08. 不愿意或不能同意每个 MRI 研究日之前 24 小时内要求的饮食限制

09. 预计研究期间需要服用抗生素。

E 10. 不愿意在研究期间停止益生菌

E 11. 无法/不愿意停止已知会改变 GI 运动的药物，包括常规洛哌丁胺、解痉药（例如 Buscopan、美贝维林、薄荷油、阿尔维林柠檬酸盐）、eluxadoline 阿片类药物、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类、苯二氮卓类、研究期间的钙通道拮抗剂（选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂和低剂量三环类抗抑郁药（< 30 毫克阿米替林或 50 毫克去甲替林）将被记录但前提是剂量稳定，不会成为排除标准）。

E 12. 在 3 个月内参加过研究性学习