ビサコジルの作用機序の MRI 評価、複数回投与 (MODEM)

包含基準:

私は01。 -適格性確認の前の月に4回以下の下剤を時々使用する成人の被験者

私 02. 慢性便秘のローマ IV 基準を満たす。

私 03. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上。

私 04. スクリーニング日誌は、彼らが7日間の日誌で少なくとも2日間、硬い便（スコア1または2からのブリストル便）または排便がないことを確認します。

私 05. BMIが35kg/m2以下

私 06. 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 妊娠の可能性のある被験者、または妊娠の可能性のあるパートナーと一緒にいる被験者は、研究中および治験薬の完了後90日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 インプラント、注射可能、組み合わせた経口避妊薬、バリア法、真の禁欲（これが患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合）または精管切除されたパートナー）。

私 07. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、付録1（セクション10.1）に記載されている署名済みのインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

E01。 -ビサコジルの使用に対する既知の過敏症またはその他の禁忌：イレウス、腸閉塞、虫垂炎を含む急性腹部疾患、急性炎症性腸疾患、および吐き気と嘔吐に伴う重度の腹痛。製品の賦形剤と適合しない可能性のある重度の脱水症またはまれな遺伝的状態（ガラクトース不耐症、例. ガラクトース血症、果糖不耐症。

E02. 妊娠および/または母乳育児または陽性の尿妊娠検査 既知の胃腸器質疾患の病歴（すなわち、 セリアック病、炎症性腸疾患）。

E03. -ローマIV基準アンケートに基づく過敏性腸症候群の陽性診断。患者は少なくとも毎週腹痛を経験する必要があります

E04. -以前の主要な腹部手術の報告された歴史（虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く）

E05. 研究への参加を危うくする可能性のある病状（例： -真性糖尿病、スキャナーに横たわる能力を制限する呼吸器疾患、食品の1つに対する既知のアレルギー）研究者の判断による

E06. -MRIスキャンの禁忌、つまり金属製のインプラント、ペースメーカー、目の中の金属異物の病歴、貫通性の目の損傷

E07. -治験責任医師の判断による、研究への患者の参加に適合しない状態。

E08. -各MRI研究日の24時間前に必要な食事制限に同意したくない、または同意できない

E09. 研究中の抗生物質摂取の必要性を予測します。

E 10.研究期間中プロバイオティクスをやめたくない

E 11.定期的なロペラミド、鎮痙薬（例 ブスコパン、メベベリン、ペパーミント油、クエン酸アルベリン)、エルクサドリン アヘン剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フェノチアジン、ベンゾジアゼピン、研究期間中のカルシウム チャネル拮抗薬 (選択的セロトニン再取り込み阻害剤および低用量の三環系抗うつ薬 (< 30mg アミトリプチリンまたは 50mg ノルトリプチリン)記録されますが、線量が安定していれば、除外基準にはなりません)。

E 12. 3か月以内に調査研究に参加したこと