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子宫内膜异位症手术的新方法

2019年10月15日 更新者:Acibadem University

ABC 技术作为子宫内膜异位症手术的新方法

子宫内膜异位症是一种慢性疾病,定义为子宫腔外存在子宫内膜样病变。 诊断基于在显微镜下检查病变并捕获子宫内膜腺体和间质。 诊断和治疗子宫内膜异位症最常用的手术技术是腹腔镜手术。 在我们用于子宫内膜异位症手术的新技术中,我们使用亚甲蓝,因为它的天然蓝色使子宫内膜异位病灶更明显,并过滤从腹膜表面反射的红色、黄色和白色。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

子宫内膜异位症是一种慢性疾病,定义为子宫腔外存在子宫内膜样病变。 诊断基于在显微镜下检查病灶并捕获子宫内膜腺体和间质。 全世界育龄妇女的子宫内膜异位症患病率至少为 10%。 这种患病率取决于手术证实的被切除的病变,据此,由于诊断不足和无法捕获子宫内膜异位病变,真正的患病率仍然未知。

子宫内膜异位症通常被描述为具有三种亚型,即腹膜、卵巢子宫内膜异位症和深部浸润性子宫内膜异位症(DIE)。 腹膜子宫内膜异位症是最未确诊的类型,因为缺乏诊断测试且在成像方式上无法识别,而卵巢子宫内膜异位瘤和深部浸润性子宫内膜异位病变可以通过超声或 MRI 成像来实现。 而且,这三种亚型多同时存在,甚至伴有子宫内膜异位症,即子宫腺肌症。 考虑到捕获子宫内膜异位病变的困难,大多数针对深部子宫内膜异位症或卵巢子宫内膜异位瘤的手术通常会因疾病切除不充分而失败。

子宫内膜异位症的主要表现是疼痛和不孕。 是否可以认为最具破坏性的解剖损伤可能会导致更多的疼痛,子宫内膜异位症的疼痛通常与病理特征或疾病的严重程度无关。 因此,即使肉眼看不到的小病灶也可能比大的 DIE 结节引起更多的疼痛。 这种认识产生了威胁有症状患者的所有病变的重要性。

诊断和治疗子宫内膜异位症最常用的手术技术是腹腔镜手术。 腹腔镜下子宫内膜异位病灶呈黑色、红色、白色,呈扁平状或息肉状。 人眼可以看到 400-700 纳米之间的波长。 即使使用普通腹腔镜的 4 到 40 倍放大倍数,也并不总是很容易观察到所有病变。 白光反射下的人眼视觉无法轻易区分不同的组织类型。 使颜色对比使物体容易被人眼捕捉到。

在我们用于子宫内膜异位症手术的新技术中,我们使用亚甲蓝,因为它的天然蓝色使子宫内膜异位病变更明显,并过滤从腹膜表面反射的红色、黄色和白色。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

115

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Bahar Yuksel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 子宫内膜异位症患者
  • 批准将其数据用于研究方式的患者
  • 仅腹膜子宫内膜异位症的手术

排除标准:

  • 未经子宫内膜异位症诊断的手术
  • 未批准将其数据用于研究方式的患者
  • 还包括子宫内膜异位症和/或深部浸润性子宫内膜异位症的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
所有患者均接受常规裸眼技术治疗,然后使用亚甲蓝造影技术在围手术期观察子宫内膜异位病变
腹腔内使用亚甲蓝稀释等渗氯化钠溶液显影子宫内膜异位病变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个区域的样本数量
大体时间:追溯 1 年期间
追溯 1 年期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
每次切除后子宫内膜异位症阳性的数量
大体时间:追溯 1 年期间
追溯 1 年期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月15日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月15日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AcibademU abc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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