Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

een nieuwe chirurgische benadering voor endometriosechirurgie

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Acibadem University

ABC-techniek als een nieuwe benadering voor endometriosechirurgie

Endometriose is een chronische ziekte die wordt gedefinieerd als het bestaan ​​van endometriumachtige laesies buiten de baarmoederholte. De diagnose is gebaseerd op onderzoek van laesies onder de microscoop en het vastleggen van endometriumklier en stroma. De meest gebruikte chirurgische techniek om endometriose te diagnosticeren en te behandelen is laparoscopische chirurgie. In onze nieuwe techniek voor endometriosechirurgie gebruikten we methyleenblauw vanwege zijn natuurlijke blauwe kleur om endometrioselaesies beter zichtbaar te maken en om rode, gele en witte kleuren te filteren die weerkaatsen van het peritoneale oppervlak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose is een chronische ziekte die wordt gedefinieerd als het bestaan ​​van endometriumachtige laesies buiten de baarmoederholte. De diagnose is gebaseerd op onderzoek van laesies onder de microscoop en het vastleggen van endometriumklier en stroma. De prevalentie van endometriose bij vrouwen in de reproductieve leeftijd, over de hele wereld, is minstens 10%. Deze prevalentie hangt af van chirurgisch bewezen laesies die worden weggesneden, volgens deze is de werkelijke prevalentie nog onbekend vanwege onderdiagnose en het niet kunnen vangen van endometriose laesies.

Endometriose wordt meestal beschreven als drie subtypes, namelijk peritoneale, ovarium-endometriomen en diepe infiltratieve endometriose (DIE). Peritoneale endometriose is het meest niet-gediagnosticeerde type vanwege het ontbreken van diagnostische tests en omdat het onherkenbaar is op beeldvormingsmodaliteiten, terwijl eierstok-endometriomen en diepe infiltratieve endometriose-laesies kunnen worden gerealiseerd door middel van echografie of MRI-beeldvorming. Ook bestaan ​​deze drie subtypen meestal samen en zelfs met endometriose van de baarmoeder, die adenomyose wordt genoemd. Gezien de moeilijkheden bij het vangen van een endometriose laesie, mislukken de meeste operaties die worden uitgevoerd voor diepe endometriose of eierstokendometriomen meestal bij onvoldoende excisie van de ziekte.

De belangrijkste presentaties van endometriose zijn pijn en onvruchtbaarheid. Of het nu kan worden gedacht dat de meest verwoestende anatomische laesie meer pijn kan veroorzaken, de pijn van endometriose staat meestal niet in verband met de kenmerken van de pathologie of de ernst van de ziekte. Daarom kan een kleine laesie, zelfs niet zichtbaar voor het blote oog, meer pijn veroorzaken dan een grote DIE-knobbel. Deze kennis doet het belang ontstaan ​​van het bedreigen van alle laesies bij een symptomatische patiënt met pijn.

De meest gebruikte chirurgische techniek om endometriose te diagnosticeren en te behandelen is laparoscopische chirurgie. Onder laparoscopische scoop kunnen endometriose laesies worden gezien in zwarte, rode, witte kleuren en als plat of polypoid. Het menselijk oog kan golflengten tussen 400-700 nm zien. En het is niet altijd gemakkelijk om alle pathologieën te visualiseren, zelfs niet met de 4 tot 40-voudige vergroting van gebruikelijke laparoscopische telescopen. Menselijk zicht onder reflectie van wit licht kan niet gemakkelijk verschillende weefseltypes onderscheiden. Door kleurcontrasten te maken, kunnen objecten gemakkelijk door het menselijk oog worden opgemerkt.

In onze nieuwe techniek voor endometriosechirurgie gebruikten we methyleenblauw vanwege zijn natuurlijke blauwe kleur om endometrioselaesies beter zichtbaar te maken en om rode, gele en witte kleuren die reflecteren van het peritoneale oppervlak te filteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Bahar Yuksel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met endometriose
  • patiënten die toestemming hebben gegeven om hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken
  • operaties met alleen peritoneale endometriose

Uitsluitingscriteria:

  • operaties zonder de diagnose endometriose
  • patiënten die niet hebben goedgekeurd dat hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt
  • operaties die ook endometrioma's en/of diep infiltratieve endometriose omvatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
alle patiënten behandeld met conventionele blote-ogentechniek en vervolgens het gebruik van methyleenblauw-contrasttechniek om endometrioselaesies perioperatief te visualiseren
Het intraperitoneale gebruik van methyleenblauw verdunde isotone natriumchloride-oplossing om endometriose laesies zichtbaar te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal monsters genomen uit elke regio
Tijdsspanne: terugwerkende kracht van 1 jaar
terugwerkende kracht van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal endometriose-positiviteit kwam uit elke excisie
Tijdsspanne: terugwerkende kracht van 1 jaar
terugwerkende kracht van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AcibademU abc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren