- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04129879
en ny kirurgisk metod för endometrioskirurgi
ABC-teknik som en ny metod för endometrioskirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endometrios är en kronisk sjukdom som definieras som förekomsten av endometriumliknande lesioner utanför livmoderhålan. Diagnosen baseras på undersökning av lesioner under mikroskop och fånga endometriekörtel och stroma. Prevalensen av endometrios hos kvinnor i deras reproduktiva åldrar, över hela världen är minst 10 %. Denna prevalens beror på kirurgiskt beprövade lesioner som skärs ut, enligt detta är den verkliga prevalensen fortfarande okänd på grund av underdiagnostik och oförmåga att fånga endometriotiska lesioner.
Endometrios beskrivs vanligtvis som att ha tre subtyper, som är peritoneal, ovarieendometriom och djup infiltrativ endometrios (DIE). Peritoneal endometrios är den mest odiagnostiserade typen på grund av brist på diagnostiska tester och är oigenkännlig på bildbehandlingsmodaliteter, medan ovarieendometriom och djupa infiltrativa endometrioslesioner kan realiseras med ultraljuds- eller MRI-avbildning. Dessa tre undertyper finns också oftast tillsammans och även med livmoderendometrios som kallas adenomyos. Med tanke på svårigheterna med att fånga en endometriotisk lesion misslyckas de flesta operationer som görs för djup endometrios eller ovarieendometriom vid otillräcklig excision av sjukdomen.
Huvudpresentationerna av endometrios är smärta och infertilitet. Oavsett om det kan anses vara den mest förödande anatomiska lesionen kan orsaka mer smärta, är smärtan av endometrios vanligtvis inte relaterad till egenskaperna hos patologi eller sjukdomens svårighetsgrad. Därför kan en liten lesion även om den inte är synlig för blotta ögat orsaka mer smärta än en stor DIE-knöl. Denna kunskap ger upphov till vikten av att hota alla lesioner på en symtomatisk patient med smärta.
Den mest använda kirurgiska tekniken för att diagnostisera och behandla endometrios är laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk räckvidd kan endometriotiska lesioner ses i svarta, röda, vita färger och som platta eller polypoida. Människans öga kan se våglängder mellan 400-700 nm. Och det är inte alltid lätt att visualisera alla patologier även med 4 till 40 gångers förstoring av vanliga laparoskopiska skop. Människosyn under reflektion av vitt ljus kan inte lätt särskilja olika vävnadstyper. Att skapa färgkontraster gör att föremål lätt kan fångas av mänskligt öga.
I vår nya teknik för endometrioskirurgi använde vi metylenblått för sin naturliga blå färg för att göra endometriotiska lesioner mer synliga och för att filtrera röda, gula och vita färger som reflekteras från peritoneala ytan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Bahar Yuksel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har endometrios
- patienter som godkänt att deras data ska användas för forskning
- operationer med endast peritoneal endometrios
Exklusions kriterier:
- operationer utan diagnosen endometrios
- patienter som inte har godkänt att deras data ska användas för forskning
- operationer som även inkluderar endometriom och/eller djup infiltrativ endometrios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
alla patienter behandlade med konventionell teknik med bara öga och sedan användning av metylenblått kontrastteknik för att visualisera endometriotiska lesioner perioperativt
|
Den intraperitoneala användningen av metylenblått utspädd isotonisk natriumkloridlösning för att visualisera endometriotiska lesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal prover tagna från varje region
Tidsram: retroaktiv 1-årsperiod
|
retroaktiv 1-årsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal positivitet för endometrios kom ut ur varje excision
Tidsram: retroaktiv 1-årsperiod
|
retroaktiv 1-årsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcibademU abc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ABC-teknik
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Avslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
IWK Health CentreRekryteringSömnproblem | Beteendemässig sömnlöshet i barndomenKanada
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFörvärvad hjärnskada | Pragmatisk kommunikationsstörningItalien
-
Michigan State UniversityMichigan Health Endowment FundRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadFörälder-barn relationer | Föräldraskap | Mental sjukdom | Ungdomsbeteende | Problem med psykisk hälsa | UngdomsutvecklingSverige
-
Indiana UniversityCleveland State University; Richard L. Roudebush VA Medical CenterAvslutadLivskvalité | Alzheimers sjukdom | Vårdgivare börda | Traumatisk hjärnskada | Veteraner | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | AutismKanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutadDepression | Bröstcancer KvinnaPakistan