Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

en ny kirurgisk metod för endometrioskirurgi

15 oktober 2019 uppdaterad av: Acibadem University

ABC-teknik som en ny metod för endometrioskirurgi

Endometrios är en kronisk sjukdom som definieras som förekomsten av endometriumliknande lesioner utanför livmoderhålan. Diagnosen baseras på undersökning av lesioner under mikroskop och fånga endometriekörtel och stroma. Den mest använda kirurgiska tekniken för att diagnostisera och behandla endometrios är laparoskopisk kirurgi. I vår nya teknik för endometrioskirurgi använde vi metylenblått för sin naturliga blå färg för att göra endometriotiska lesioner mer synliga och för att filtrera röda, gula och vita färger som reflekteras från den peritoneala ytan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometrios är en kronisk sjukdom som definieras som förekomsten av endometriumliknande lesioner utanför livmoderhålan. Diagnosen baseras på undersökning av lesioner under mikroskop och fånga endometriekörtel och stroma. Prevalensen av endometrios hos kvinnor i deras reproduktiva åldrar, över hela världen är minst 10 %. Denna prevalens beror på kirurgiskt beprövade lesioner som skärs ut, enligt detta är den verkliga prevalensen fortfarande okänd på grund av underdiagnostik och oförmåga att fånga endometriotiska lesioner.

Endometrios beskrivs vanligtvis som att ha tre subtyper, som är peritoneal, ovarieendometriom och djup infiltrativ endometrios (DIE). Peritoneal endometrios är den mest odiagnostiserade typen på grund av brist på diagnostiska tester och är oigenkännlig på bildbehandlingsmodaliteter, medan ovarieendometriom och djupa infiltrativa endometrioslesioner kan realiseras med ultraljuds- eller MRI-avbildning. Dessa tre undertyper finns också oftast tillsammans och även med livmoderendometrios som kallas adenomyos. Med tanke på svårigheterna med att fånga en endometriotisk lesion misslyckas de flesta operationer som görs för djup endometrios eller ovarieendometriom vid otillräcklig excision av sjukdomen.

Huvudpresentationerna av endometrios är smärta och infertilitet. Oavsett om det kan anses vara den mest förödande anatomiska lesionen kan orsaka mer smärta, är smärtan av endometrios vanligtvis inte relaterad till egenskaperna hos patologi eller sjukdomens svårighetsgrad. Därför kan en liten lesion även om den inte är synlig för blotta ögat orsaka mer smärta än en stor DIE-knöl. Denna kunskap ger upphov till vikten av att hota alla lesioner på en symtomatisk patient med smärta.

Den mest använda kirurgiska tekniken för att diagnostisera och behandla endometrios är laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk räckvidd kan endometriotiska lesioner ses i svarta, röda, vita färger och som platta eller polypoida. Människans öga kan se våglängder mellan 400-700 nm. Och det är inte alltid lätt att visualisera alla patologier även med 4 till 40 gångers förstoring av vanliga laparoskopiska skop. Människosyn under reflektion av vitt ljus kan inte lätt särskilja olika vävnadstyper. Att skapa färgkontraster gör att föremål lätt kan fångas av mänskligt öga.

I vår nya teknik för endometrioskirurgi använde vi metylenblått för sin naturliga blå färg för att göra endometriotiska lesioner mer synliga och för att filtrera röda, gula och vita färger som reflekteras från peritoneala ytan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Bahar Yuksel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har endometrios
  • patienter som godkänt att deras data ska användas för forskning
  • operationer med endast peritoneal endometrios

Exklusions kriterier:

  • operationer utan diagnosen endometrios
  • patienter som inte har godkänt att deras data ska användas för forskning
  • operationer som även inkluderar endometriom och/eller djup infiltrativ endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
alla patienter behandlade med konventionell teknik med bara öga och sedan användning av metylenblått kontrastteknik för att visualisera endometriotiska lesioner perioperativt
Den intraperitoneala användningen av metylenblått utspädd isotonisk natriumkloridlösning för att visualisera endometriotiska lesioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal prover tagna från varje region
Tidsram: retroaktiv 1-årsperiod
retroaktiv 1-årsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal positivitet för endometrios kom ut ur varje excision
Tidsram: retroaktiv 1-årsperiod
retroaktiv 1-årsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcibademU abc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ABC-teknik

3
Prenumerera