Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый хирургический подход к хирургии эндометриоза

15 октября 2019 г. обновлено: Acibadem University

Техника ABC как новый подход к хирургии эндометриоза

Эндометриоз представляет собой хроническое заболевание, определяемое как наличие эндометриоидных поражений вне полости матки. Диагноз ставят на основании исследования очагов под микроскопом и захвата эндометриальной железы и стромы. Наиболее часто используемым хирургическим методом для диагностики и лечения эндометриоза является лапароскопическая хирургия. В нашей новой методике хирургии эндометриоза мы использовали метиленовый синий из-за его естественного синего цвета, чтобы сделать очаги эндометриоза более заметными и отфильтровать красный, желтый и белый цвета, отражающиеся от поверхности брюшины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз представляет собой хроническое заболевание, определяемое как наличие эндометриоидных очагов вне полости матки. Диагноз ставится на основании исследования очагов под микроскопом и захвата эндометриальной железы и стромы. Распространенность эндометриоза у женщин репродуктивного возраста во всем мире составляет не менее 10%. Эта распространенность зависит от хирургически доказанных поражений, которые удаляются, в соответствии с этим реальная распространенность до сих пор неизвестна из-за гиподиагностики и невозможности зафиксировать эндометриоидные поражения.

Эндометриоз обычно описывается как имеющий три подтипа: перитонеальный, яичниковый эндометриоз и глубокий инфильтративный эндометриоз (ГИЭ). Перитонеальный эндометриоз является наиболее невыявленным типом из-за отсутствия диагностических тестов и нераспознаваемости при визуализации, в то время как эндометриомы яичников и глубокие инфильтративные поражения эндометриоза могут быть обнаружены с помощью ультразвукового исследования или МРТ. Кроме того, эти три подтипа в основном существуют вместе и даже с эндометриозом матки, который называется аденомиозом. Учитывая трудности захвата эндометриоидного очага, большинство операций, выполняемых по поводу глубокого эндометриоза или эндометриом яичников, обычно терпят неудачу из-за недостаточного иссечения заболевания.

Основными проявлениями эндометриоза являются боли и бесплодие. Можно ли предположить, что наиболее разрушительное анатомическое поражение может вызвать большую боль, боль при эндометриозе обычно не связана с характеристиками патологии или тяжестью заболевания. Таким образом, небольшое образование, даже невидимое невооруженным глазом, может вызвать большую боль, чем большой узел ГИЭ. Из этого знания вытекает важность предупреждения всех поражений у симптоматического пациента с болью.

Наиболее часто используемым хирургическим методом для диагностики и лечения эндометриоза является лапароскопическая хирургия. Под лапароскопическим эндометриозом можно увидеть очаги эндометриоза черного, красного, белого цвета, плоские или полиповидные. Человеческий глаз может видеть волны длиной от 400 до 700 нм. И не всегда легко визуализировать все патологии даже при 4-40-кратном увеличении обычных лапароскопических эндоскопов. Человеческое зрение при отражении белого света не может легко различать различные типы тканей. Создание цветовых контрастов облегчает восприятие объектов человеческим глазом.

В нашей новой методике хирургии эндометриоза мы использовали метиленовый синий из-за его естественного синего цвета, чтобы сделать очаги эндометриоза более заметными и отфильтровать красный, желтый и белый цвета, отражающиеся от поверхности брюшины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с эндометриозом
  • пациенты, которые одобрили использование своих данных для исследования
  • операции только при перитонеальном эндометриозе

Критерий исключения:

  • операции без диагноза эндометриоз
  • пациенты, которые не одобрили использование своих данных для исследования
  • операции, которые также включают эндометриомы и/или глубокий инфильтративный эндометриоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
все пациенты, пролеченные с помощью традиционной методики невооруженным глазом, а затем с использованием методики контрастирования метиленовым синим для визуализации очагов эндометриоза в периоперационном периоде
Внутрибрюшинное использование разведенного метиленовым синим изотонического раствора натрия хлорида для визуализации очагов эндометриоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество проб, взятых из каждого региона
Временное ограничение: ретроспективный период 1 год
ретроспективный период 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество положительных результатов эндометриоза после каждого иссечения
Временное ограничение: ретроспективный период 1 год
ретроспективный период 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AcibademU abc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника АВС

Подписаться