- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04129879
Новый хирургический подход к хирургии эндометриоза
Техника ABC как новый подход к хирургии эндометриоза
Обзор исследования
Подробное описание
Эндометриоз представляет собой хроническое заболевание, определяемое как наличие эндометриоидных очагов вне полости матки. Диагноз ставится на основании исследования очагов под микроскопом и захвата эндометриальной железы и стромы. Распространенность эндометриоза у женщин репродуктивного возраста во всем мире составляет не менее 10%. Эта распространенность зависит от хирургически доказанных поражений, которые удаляются, в соответствии с этим реальная распространенность до сих пор неизвестна из-за гиподиагностики и невозможности зафиксировать эндометриоидные поражения.
Эндометриоз обычно описывается как имеющий три подтипа: перитонеальный, яичниковый эндометриоз и глубокий инфильтративный эндометриоз (ГИЭ). Перитонеальный эндометриоз является наиболее невыявленным типом из-за отсутствия диагностических тестов и нераспознаваемости при визуализации, в то время как эндометриомы яичников и глубокие инфильтративные поражения эндометриоза могут быть обнаружены с помощью ультразвукового исследования или МРТ. Кроме того, эти три подтипа в основном существуют вместе и даже с эндометриозом матки, который называется аденомиозом. Учитывая трудности захвата эндометриоидного очага, большинство операций, выполняемых по поводу глубокого эндометриоза или эндометриом яичников, обычно терпят неудачу из-за недостаточного иссечения заболевания.
Основными проявлениями эндометриоза являются боли и бесплодие. Можно ли предположить, что наиболее разрушительное анатомическое поражение может вызвать большую боль, боль при эндометриозе обычно не связана с характеристиками патологии или тяжестью заболевания. Таким образом, небольшое образование, даже невидимое невооруженным глазом, может вызвать большую боль, чем большой узел ГИЭ. Из этого знания вытекает важность предупреждения всех поражений у симптоматического пациента с болью.
Наиболее часто используемым хирургическим методом для диагностики и лечения эндометриоза является лапароскопическая хирургия. Под лапароскопическим эндометриозом можно увидеть очаги эндометриоза черного, красного, белого цвета, плоские или полиповидные. Человеческий глаз может видеть волны длиной от 400 до 700 нм. И не всегда легко визуализировать все патологии даже при 4-40-кратном увеличении обычных лапароскопических эндоскопов. Человеческое зрение при отражении белого света не может легко различать различные типы тканей. Создание цветовых контрастов облегчает восприятие объектов человеческим глазом.
В нашей новой методике хирургии эндометриоза мы использовали метиленовый синий из-за его естественного синего цвета, чтобы сделать очаги эндометриоза более заметными и отфильтровать красный, желтый и белый цвета, отражающиеся от поверхности брюшины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Bahar Yuksel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентки с эндометриозом
- пациенты, которые одобрили использование своих данных для исследования
- операции только при перитонеальном эндометриозе
Критерий исключения:
- операции без диагноза эндометриоз
- пациенты, которые не одобрили использование своих данных для исследования
- операции, которые также включают эндометриомы и/или глубокий инфильтративный эндометриоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
все пациенты, пролеченные с помощью традиционной методики невооруженным глазом, а затем с использованием методики контрастирования метиленовым синим для визуализации очагов эндометриоза в периоперационном периоде
|
Внутрибрюшинное использование разведенного метиленовым синим изотонического раствора натрия хлорида для визуализации очагов эндометриоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество проб, взятых из каждого региона
Временное ограничение: ретроспективный период 1 год
|
ретроспективный период 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество положительных результатов эндометриоза после каждого иссечения
Временное ограничение: ретроспективный период 1 год
|
ретроспективный период 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcibademU abc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника АВС
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Pakistan Institute of Living and LearningЗавершенныйДепрессия | Рак молочной железы у женщинПакистан
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineРекрутинг
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйОтношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Расстройство психики | Подростковое поведение | Проблема психического здоровья | Подростковое развитиеШвеция
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Indiana UniversityЗавершенныйДеменция, тип АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandLifespanЗавершенный
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйДепрессивные симптомы | Симптомы тревогиСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterЗавершенный
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийДепрессияСоединенные Штаты