Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en ny kirurgisk tilgang til endometriosekirurgi

15. oktober 2019 opdateret af: Acibadem University

ABC-teknik som en ny tilgang til endometriosekirurgi

Endometriose er en kronisk sygdom defineret som eksistensen af ​​endometriumlignende læsioner uden for livmoderhulen. Diagnosen er baseret på undersøgelse af læsioner under mikroskop og indfangning af endometriekirtel og stroma. Den mest anvendte kirurgiske teknik til at diagnosticere og behandle endometriose er laparoskopisk kirurgi. I vores nye teknik til endometriosekirurgi brugte vi methylenblåt for sin naturlige blå farve for at gøre endometriotiske læsioner mere synlige og for at filtrere røde, gule og hvide farver, der reflekteres fra peritonealoverfladen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kronisk sygdom defineret som eksistensen af ​​endometriumlignende læsioner uden for livmoderhulen. Diagnosen er baseret på undersøgelse af læsioner under mikroskop og indfangning af endometriekirtel og stroma. Forekomsten af ​​endometriose hos kvinder i deres reproduktive alder over hele verden er mindst 10 %. Denne prævalens afhænger af kirurgisk påviste læsioner, der er udskåret, ifølge dette er den reelle prævalens stadig ukendt på grund af underdiagnosticering og ude af stand til at fange endometriotiske læsioner.

Endometriose beskrives normalt som at have tre undertyper, som er peritoneal, ovarieendometriom og dyb infiltrativ endometriose (DIE). Peritoneal endometriose er den mest udiagnosticerede type i henhold til mangel på diagnostiske tests og er uigenkendelig på billeddannelsesmodaliteter, mens ovarieendometriomer og dybe infiltrative endometrioselæsioner kan realiseres ved ultralyds- eller MR-billeddannelse. Også disse tre undertyper eksisterer for det meste sammen og endda med livmoderendometriose, som er navngivet som adenomyose. I betragtning af vanskelighederne ved at fange en endometriotisk læsion mislykkes de fleste af de operationer, der udføres for dyb endometriose eller ovarieendometriomer, normalt ved utilstrækkelig excision af sygdommen.

De vigtigste præsentationer af endometriose er smerter og infertilitet. Uanset om det kan anses for at være den mest ødelæggende anatomiske læsion kan forårsage mere smerte, er smerten ved endometriose normalt ikke relateret til karakteristikaene ved patologi eller sygdommens sværhedsgrad. Derfor kan en lille læsion, selv ikke synlig for det blotte øje, forårsage mere smerte end en stor DIE-knude. Denne viden viser vigtigheden af ​​at true alle læsioner på en symptomatisk patient med smerte.

Den mest anvendte kirurgiske teknik til at diagnosticere og behandle endometriose er laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk omfang kan endometriotiske læsioner ses i sorte, røde, hvide farver og som flade eller polypoide. Det menneskelige øje kan se bølgelængder mellem 400-700 nm. Og det er ikke altid let at visualisere alle patologier selv med 4 til 40 gange forstørrelse af sædvanlige laparoskopiske skoper. Menneskets syn under refleksion af hvidt lys kan ikke let skelne mellem forskellige vævstyper. At lave farvekontraster gør det nemt at fange objekter af et menneskeligt øje.

I vores nye teknik til endometriosekirurgi brugte vi methylenblåt for dens naturlige blå farve for at gøre endometriotiske læsioner mere synlige og for at filtrere røde, gule og hvide farver, der reflekterer fra peritoneal overflade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Bahar Yuksel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med endometriose
  • patienter, der har godkendt deres data til brug for forskning
  • operationer med kun peritoneal endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • operationer uden diagnosen endometriose
  • patienter, der ikke har godkendt deres data til at blive brugt til forskningsmåde
  • operationer, som også omfatter endometriomer og/eller dyb infiltrativ endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
alle patienter behandlet med konventionel teknik med bare øjne og derefter brug af methylenblåt kontrastteknik til at visualisere endometriotiske læsioner perioperativt
Den intraperitoneale brug af methylenblåt fortyndet isotonisk natriumchloridopløsning til at visualisere endometriotiske læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal prøver taget fra hver region
Tidsramme: tilbagevirkende 1 års periode
tilbagevirkende 1 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af endometriose-positivitet kom ud af hver excision
Tidsramme: tilbagevirkende 1 års periode
tilbagevirkende 1 års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcibademU abc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABC teknik

3
Abonner