Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en ny kirurgisk tilnærming for endometriosekirurgi

15. oktober 2019 oppdatert av: Acibadem University

ABC-teknikk som en ny tilnærming for endometriosekirurgi

Endometriose er en kronisk sykdom definert som eksistensen av endometriumlignende lesjoner utenfor livmorhulen. Diagnosen er basert på undersøkelse av lesjoner under mikroskop og fange opp endometrial kjertel og stroma. Den mest brukte kirurgiske teknikken for å diagnostisere og behandle endometriose er laparoskopisk kirurgi. I vår nye teknikk for endometriosekirurgi brukte vi metylenblått for sin naturlige blå farge for å gjøre endometriotiske lesjoner mer synlige og for å filtrere røde, gule og hvite farger som reflekteres fra bukhinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk sykdom definert som eksistensen av endometriumlignende lesjoner utenfor livmorhulen. Diagnosen er basert på undersøkelse av lesjoner under mikroskop og fange opp endometriekjertel og stroma. Forekomsten av endometriose hos kvinner på deres reproduktive alder, over hele verden er minst 10 %. Denne prevalensen avhenger av kirurgisk påviste lesjoner som er skåret ut, i følge dette er den reelle prevalensen fortsatt ukjent på grunn av underdiagnostisering og manglende evne til å fange endometriotiske lesjoner.

Endometriose beskrives vanligvis som å ha tre undertyper, som er peritoneal, ovarieendometriom og dyp infiltrativ endometriose (DIE). Peritoneal endometriose er den mest udiagnostiserte typen i henhold til mangel på diagnostiske tester og er ugjenkjennelig på avbildningsmodaliteter, mens ovarieendometriomer og dype infiltrative endometrioselesjoner kan realiseres ved ultralyd- eller MR-avbildning. Dessuten eksisterer disse tre undertypene stort sett sammen og til og med med livmorendometriose som kalles adenomyose. Med tanke på vanskelighetene med å fange opp en endometriotisk lesjon, mislykkes de fleste operasjonene som gjøres for dyp endometriose eller ovarieendometriomer ved utilstrekkelig utskjæring av sykdommen.

De viktigste presentasjonene av endometriose er smerte og infertilitet. Enten det kan anses som den mest ødeleggende anatomiske lesjonen kan forårsake mer smerte, er smerten ved endometriose vanligvis ikke relatert til egenskapene til patologi eller alvorlighetsgraden av sykdommen. Derfor kan en liten lesjon selv ikke synlig for det blotte øye forårsake mer smerte enn en stor DIE-knute. Denne kunnskapen viser viktigheten av å true alle lesjoner på en symptomatisk pasient med smerte.

Den mest brukte kirurgiske teknikken for å diagnostisere og behandle endometriose er laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk omfang kan endometriotiske lesjoner sees i svarte, røde, hvite farger og som flate eller polypoide. Menneskets øye kan se bølgelengder mellom 400-700 nm. Og det er ikke alltid lett å visualisere alle patologier selv med 4 til 40 ganger forstørrelse av vanlige laparoskopiske skoper. Menneskelig syn under refleksjon av hvitt lys kan ikke lett skille mellom ulike vevstyper. Å lage fargekontraster gjør det lett å fange gjenstander av menneskelig øye.

I vår nye teknikk for endometriosekirurgi brukte vi metylenblått for sin naturlige blå farge for å gjøre endometriotiske lesjoner mer synlige og for å filtrere røde, gule og hvite farger som reflekteres fra peritonealoverflaten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Bahar Yuksel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har endometriose
  • pasienter som har godkjent at dataene deres skal brukes til forskning
  • operasjoner med kun peritoneal endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • operasjoner uten diagnosen endometriose
  • pasienter som ikke har godkjent at dataene deres skal brukes til forskning
  • operasjoner som også inkluderer endometriomer og/eller dyp infiltrativ endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
alle pasienter behandlet med konvensjonell teknikk med bare øyne og deretter bruk av metylenblått kontrastteknikk for å visualisere endometriotiske lesjoner perioperativt
Intraperitoneal bruk av metylenblått fortynnet isotonisk natriumkloridløsning for å visualisere endometriotiske lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall prøver tatt fra hver region
Tidsramme: retrospektiv 1 års periode
retrospektiv 1 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall endometriose-positivitet kom ut av hver eksisjon
Tidsramme: retrospektiv 1 års periode
retrospektiv 1 års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AcibademU abc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere