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une nouvelle approche chirurgicale pour la chirurgie de l'endométriose

15 octobre 2019 mis à jour par: Acibadem University

La technique ABC comme nouvelle approche pour la chirurgie de l'endométriose

L'endométriose est une maladie chronique définie comme l'existence de lésions de type endomètre à l'extérieur de la cavité utérine. Le diagnostic repose sur l'examen des lésions au microscope et la capture de la glande endométriale et du stroma. La technique chirurgicale la plus utilisée pour diagnostiquer et traiter l'endométriose est la chirurgie laparoscopique. Dans notre nouvelle technique de chirurgie de l'endométriose, nous avons utilisé le bleu de méthylène pour sa couleur bleue naturelle afin de rendre les lésions d'endométriose plus visibles et de filtrer les couleurs rouge, jaune et blanche réfléchies par la surface péritonéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endométriose est une maladie chronique définie comme l'existence de lésions de type endomètre à l'extérieur de la cavité utérine. Le diagnostic repose sur l'examen des lésions au microscope et la capture de la glande endométriale et du stroma. La prévalence de l'endométriose chez les femmes en âge de procréer, partout dans le monde, est d'au moins 10 %. Cette prévalence dépend des lésions chirurgicalement prouvées qui sont excisées, selon la présente, la prévalence réelle est encore inconnue en raison du sous-diagnostic et de l'incapacité de capturer les lésions d'endométriose.

L'endométriose est généralement décrite comme ayant trois sous-types, qui sont les endométriomes péritonéaux, ovariens et l'endométriose infiltrante profonde (DIE). L'endométriose péritonéale est le type le moins diagnostiqué en raison du manque de tests de diagnostic et du fait qu'il est méconnaissable sur les modalités d'imagerie, tandis que les endométriomes ovariens et les lésions d'endométriose infiltrante profonde peuvent être réalisés par échographie ou IRM. En outre, ces trois sous-types existent principalement ensemble et même avec l'endométriose utérine appelée adénomyose. Compte tenu des difficultés de capture d'une lésion d'endométriose, la plupart des chirurgies pratiquées pour l'endométriose profonde ou les endométriomes ovariens échouent généralement en cas d'excision insuffisante de la maladie.

Les principales présentations de l'endométriose sont la douleur et l'infertilité. Que l'on puisse penser que la lésion anatomique la plus dévastatrice peut causer plus de douleur, la douleur de l'endométriose est généralement sans rapport avec les caractéristiques de la pathologie ou la gravité de la maladie. Par conséquent, une petite lésion même non visible à l'œil nu peut causer plus de douleur qu'un gros nodule DIE. De cette connaissance découle l'importance de menacer toutes les lésions sur un patient symptomatique souffrant de douleur.

La technique chirurgicale la plus utilisée pour diagnostiquer et traiter l'endométriose est la chirurgie laparoscopique. Sous portée laparoscopique, les lésions d'endométriose peuvent être observées en noir, rouge, blanc et sous forme plate ou polypoïde. L'œil humain peut voir des longueurs d'onde comprises entre 400 et 700 nm. Et il n'est pas toujours facile de visualiser toutes les pathologies même avec le grossissement 4 à 40 fois des endoscopes laparoscopiques habituels. La vision humaine sous réflexion de lumière blanche ne peut pas facilement discriminer différents types de tissus. Les contrastes de couleurs rendent les objets faciles à saisir par l'œil humain.

Dans notre nouvelle technique de chirurgie de l'endométriose, nous avons utilisé le bleu de méthylène pour sa couleur bleue naturelle afin de rendre les lésions d'endométriose plus visibles et de filtrer les couleurs rouge, jaune et blanche reflétant la surface péritonéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Bahar Yuksel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes atteintes d'endométriose
  • patients qui ont approuvé l'utilisation de leurs données à des fins de recherche
  • opérations avec endométriose péritonéale uniquement

Critère d'exclusion:

  • opérations sans diagnostic d'endométriose
  • les patients qui n'ont pas approuvé l'utilisation de leurs données à des fins de recherche
  • opérations qui incluent également les endométriomes et/ou l'endométriose infiltrante profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
tous les patients traités par la technique conventionnelle à l'œil nu, puis l'utilisation de la technique de contraste au bleu de méthylène pour visualiser les lésions d'endométriose en périopératoire
L'utilisation intrapéritonéale d'une solution de chlorure de sodium isotonique diluée au bleu de méthylène pour visualiser les lésions d'endométriose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'échantillons prélevés dans chaque région
Délai: période rétrospective de 1 an
période rétrospective de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de positivité de l'endométriose est sorti de chaque excision
Délai: période rétrospective de 1 an
période rétrospective de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AcibademU abc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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