- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129879
une nouvelle approche chirurgicale pour la chirurgie de l'endométriose
La technique ABC comme nouvelle approche pour la chirurgie de l'endométriose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie chronique définie comme l'existence de lésions de type endomètre à l'extérieur de la cavité utérine. Le diagnostic repose sur l'examen des lésions au microscope et la capture de la glande endométriale et du stroma. La prévalence de l'endométriose chez les femmes en âge de procréer, partout dans le monde, est d'au moins 10 %. Cette prévalence dépend des lésions chirurgicalement prouvées qui sont excisées, selon la présente, la prévalence réelle est encore inconnue en raison du sous-diagnostic et de l'incapacité de capturer les lésions d'endométriose.
L'endométriose est généralement décrite comme ayant trois sous-types, qui sont les endométriomes péritonéaux, ovariens et l'endométriose infiltrante profonde (DIE). L'endométriose péritonéale est le type le moins diagnostiqué en raison du manque de tests de diagnostic et du fait qu'il est méconnaissable sur les modalités d'imagerie, tandis que les endométriomes ovariens et les lésions d'endométriose infiltrante profonde peuvent être réalisés par échographie ou IRM. En outre, ces trois sous-types existent principalement ensemble et même avec l'endométriose utérine appelée adénomyose. Compte tenu des difficultés de capture d'une lésion d'endométriose, la plupart des chirurgies pratiquées pour l'endométriose profonde ou les endométriomes ovariens échouent généralement en cas d'excision insuffisante de la maladie.
Les principales présentations de l'endométriose sont la douleur et l'infertilité. Que l'on puisse penser que la lésion anatomique la plus dévastatrice peut causer plus de douleur, la douleur de l'endométriose est généralement sans rapport avec les caractéristiques de la pathologie ou la gravité de la maladie. Par conséquent, une petite lésion même non visible à l'œil nu peut causer plus de douleur qu'un gros nodule DIE. De cette connaissance découle l'importance de menacer toutes les lésions sur un patient symptomatique souffrant de douleur.
La technique chirurgicale la plus utilisée pour diagnostiquer et traiter l'endométriose est la chirurgie laparoscopique. Sous portée laparoscopique, les lésions d'endométriose peuvent être observées en noir, rouge, blanc et sous forme plate ou polypoïde. L'œil humain peut voir des longueurs d'onde comprises entre 400 et 700 nm. Et il n'est pas toujours facile de visualiser toutes les pathologies même avec le grossissement 4 à 40 fois des endoscopes laparoscopiques habituels. La vision humaine sous réflexion de lumière blanche ne peut pas facilement discriminer différents types de tissus. Les contrastes de couleurs rendent les objets faciles à saisir par l'œil humain.
Dans notre nouvelle technique de chirurgie de l'endométriose, nous avons utilisé le bleu de méthylène pour sa couleur bleue naturelle afin de rendre les lésions d'endométriose plus visibles et de filtrer les couleurs rouge, jaune et blanche reflétant la surface péritonéale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Bahar Yuksel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patientes atteintes d'endométriose
- patients qui ont approuvé l'utilisation de leurs données à des fins de recherche
- opérations avec endométriose péritonéale uniquement
Critère d'exclusion:
- opérations sans diagnostic d'endométriose
- les patients qui n'ont pas approuvé l'utilisation de leurs données à des fins de recherche
- opérations qui incluent également les endométriomes et/ou l'endométriose infiltrante profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
tous les patients traités par la technique conventionnelle à l'œil nu, puis l'utilisation de la technique de contraste au bleu de méthylène pour visualiser les lésions d'endométriose en périopératoire
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L'utilisation intrapéritonéale d'une solution de chlorure de sodium isotonique diluée au bleu de méthylène pour visualiser les lésions d'endométriose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'échantillons prélevés dans chaque région
Délai: période rétrospective de 1 an
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période rétrospective de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de positivité de l'endométriose est sorti de chaque excision
Délai: période rétrospective de 1 an
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période rétrospective de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademU abc
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