Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis-sebészet új sebészeti megközelítése

2019. október 15. frissítette: Acibadem University

Az ABC-technika az endometriózis-sebészet újszerű megközelítése

Az endometriózis egy krónikus betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy az endometriumhoz hasonló elváltozások jelennek meg a méh üregén kívül. A diagnózis a léziók mikroszkóp alatti vizsgálatán, valamint az endometrium mirigy és a stroma felvételén alapul. Az endometriózis diagnosztizálására és kezelésére leggyakrabban alkalmazott sebészeti technika a laparoszkópos műtét. Az endometriózis műtéti technikánkban a metilénkéket használtuk természetes kék színe miatt, hogy jobban láthatóvá tegyük az endometriotikus elváltozásokat, és kiszűrjük a peritoneális felszínről visszaverődő vörös, sárga és fehér színeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriózis egy krónikus betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy az endometriumhoz hasonló elváltozások jelennek meg a méh üregén kívül. A diagnózis a léziók mikroszkópos vizsgálatán, valamint a méhnyálkahártya mirigy és a stroma felvételén alapul. Az endometriózis prevalenciája a reproduktív korú nők körében világszerte legalább 10%. Ez a prevalencia a műtétileg igazolt, kimetszett elváltozásoktól függ, eszerint a valódi prevalencia az aluldiagnózis és az endometriotikus elváltozások rögzítésére való képtelenség miatt még nem ismert.

Az endometriózisnak általában három altípusa van, ezek a peritoneális, petefészek-endometriómák és a mély infiltratív endometriózis (DIE). A peritoneális endometriózis a diagnosztikai vizsgálatok hiánya és a képalkotó módszerek alapján felismerhetetlenebb típusa, míg a petefészek endometriómák és a mély infiltratív endometriózis elváltozások ultrahanggal vagy MRI-vel valósíthatók meg. Ezenkívül ez a három altípus többnyire együtt létezik, sőt még a méh endometriózisával is, amelyet adenomiózisnak neveznek. Figyelembe véve az endometriotikus elváltozások rögzítésének nehézségeit, a mély endometriózis vagy petefészek endometrióma miatt végzett műtétek többsége általában sikertelen a betegség elégtelen kimetszése miatt.

Az endometriózis fő tünetei a fájdalom és a meddőség. Függetlenül attól, hogy a legpusztítóbb anatómiai elváltozás több fájdalmat okozhat-e, az endometriózis okozta fájdalom általában nincs összefüggésben a patológiás jellemzőkkel vagy a betegség súlyosságával. Ezért egy kis elváltozás, még szabad szemmel nem is látható, nagyobb fájdalmat okozhat, mint egy nagy DIE-góc. Ez a tudás felveti annak fontosságát, hogy a tünetekkel járó beteg minden elváltozását fájdalommal fenyegesse.

Az endometriózis diagnosztizálására és kezelésére leggyakrabban alkalmazott sebészeti technika a laparoszkópos műtét. Laparoszkópos vizsgálat alatt az endometriózisos elváltozások fekete, piros, fehér színben és lapos vagy polipoid formában láthatók. Az emberi szem 400-700 nm közötti hullámhosszokat lát. És még a szokásos laparoszkópos távcsövek 4-40-szeres nagyításával sem mindig könnyű minden patológiát megjeleníteni. A fehér fény visszaverődése alatti emberi látás nem tudja könnyen megkülönböztetni a különböző szövettípusokat. A színkontrasztok létrehozásával a tárgyak könnyen megfoghatók az emberi szem számára.

Új endometriózis műtéti technikánkban természetes kék színe miatt a metilénkéket használtuk, hogy láthatóbbá tegyük az endometriotikus elváltozásokat, és kiszűrjük a peritoneális felszínről visszaverődő vörös, sárga és fehér színeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Bahar Yuksel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endometriózisban szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik jóváhagyták adataikat kutatási célú felhasználásra
  • csak peritoneális endometriózissal végzett műtétek

Kizárási kritériumok:

  • műtétek endometriózis diagnózisa nélkül
  • olyan betegek, akik nem hagyták jóvá adataikat kutatási célú felhasználásra
  • műtétek, amelyek magukban foglalják az endometriómákat és/vagy a mély infiltratív endometriózist is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
minden beteg, akit hagyományos csupasz szem technikával, majd metilénkék kontraszttechnikával kezeltek az endometriózisos elváltozások perioperatív vizualizálására
A metilénkék hígított izotóniás nátrium-klorid oldat intraperitoneális alkalmazása az endometriózisos elváltozások megjelenítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az egyes régiókból vett minták száma
Időkeret: visszamenőleges 1 éves időszak
visszamenőleges 1 éves időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
száma endometriózis pozitivitás jött ki az egyes kimetszésekből
Időkeret: visszamenőleges 1 éves időszak
visszamenőleges 1 éves időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AcibademU abc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a ABC technika

3
Iratkozz fel