- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04129879
Az endometriózis-sebészet új sebészeti megközelítése
Az ABC-technika az endometriózis-sebészet újszerű megközelítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriózis egy krónikus betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy az endometriumhoz hasonló elváltozások jelennek meg a méh üregén kívül. A diagnózis a léziók mikroszkópos vizsgálatán, valamint a méhnyálkahártya mirigy és a stroma felvételén alapul. Az endometriózis prevalenciája a reproduktív korú nők körében világszerte legalább 10%. Ez a prevalencia a műtétileg igazolt, kimetszett elváltozásoktól függ, eszerint a valódi prevalencia az aluldiagnózis és az endometriotikus elváltozások rögzítésére való képtelenség miatt még nem ismert.
Az endometriózisnak általában három altípusa van, ezek a peritoneális, petefészek-endometriómák és a mély infiltratív endometriózis (DIE). A peritoneális endometriózis a diagnosztikai vizsgálatok hiánya és a képalkotó módszerek alapján felismerhetetlenebb típusa, míg a petefészek endometriómák és a mély infiltratív endometriózis elváltozások ultrahanggal vagy MRI-vel valósíthatók meg. Ezenkívül ez a három altípus többnyire együtt létezik, sőt még a méh endometriózisával is, amelyet adenomiózisnak neveznek. Figyelembe véve az endometriotikus elváltozások rögzítésének nehézségeit, a mély endometriózis vagy petefészek endometrióma miatt végzett műtétek többsége általában sikertelen a betegség elégtelen kimetszése miatt.
Az endometriózis fő tünetei a fájdalom és a meddőség. Függetlenül attól, hogy a legpusztítóbb anatómiai elváltozás több fájdalmat okozhat-e, az endometriózis okozta fájdalom általában nincs összefüggésben a patológiás jellemzőkkel vagy a betegség súlyosságával. Ezért egy kis elváltozás, még szabad szemmel nem is látható, nagyobb fájdalmat okozhat, mint egy nagy DIE-góc. Ez a tudás felveti annak fontosságát, hogy a tünetekkel járó beteg minden elváltozását fájdalommal fenyegesse.
Az endometriózis diagnosztizálására és kezelésére leggyakrabban alkalmazott sebészeti technika a laparoszkópos műtét. Laparoszkópos vizsgálat alatt az endometriózisos elváltozások fekete, piros, fehér színben és lapos vagy polipoid formában láthatók. Az emberi szem 400-700 nm közötti hullámhosszokat lát. És még a szokásos laparoszkópos távcsövek 4-40-szeres nagyításával sem mindig könnyű minden patológiát megjeleníteni. A fehér fény visszaverődése alatti emberi látás nem tudja könnyen megkülönböztetni a különböző szövettípusokat. A színkontrasztok létrehozásával a tárgyak könnyen megfoghatók az emberi szem számára.
Új endometriózis műtéti technikánkban természetes kék színe miatt a metilénkéket használtuk, hogy láthatóbbá tegyük az endometriotikus elváltozásokat, és kiszűrjük a peritoneális felszínről visszaverődő vörös, sárga és fehér színeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Bahar Yuksel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endometriózisban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik jóváhagyták adataikat kutatási célú felhasználásra
- csak peritoneális endometriózissal végzett műtétek
Kizárási kritériumok:
- műtétek endometriózis diagnózisa nélkül
- olyan betegek, akik nem hagyták jóvá adataikat kutatási célú felhasználásra
- műtétek, amelyek magukban foglalják az endometriómákat és/vagy a mély infiltratív endometriózist is
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
minden beteg, akit hagyományos csupasz szem technikával, majd metilénkék kontraszttechnikával kezeltek az endometriózisos elváltozások perioperatív vizualizálására
|
A metilénkék hígított izotóniás nátrium-klorid oldat intraperitoneális alkalmazása az endometriózisos elváltozások megjelenítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az egyes régiókból vett minták száma
Időkeret: visszamenőleges 1 éves időszak
|
visszamenőleges 1 éves időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
száma endometriózis pozitivitás jött ki az egyes kimetszésekből
Időkeret: visszamenőleges 1 éves időszak
|
visszamenőleges 1 éves időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AcibademU abc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a ABC technika
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health Centre; Glenrose FoundationToborzásAutizmus spektrum zavar | Szociális kommunikációs zavar | Autizmussal kapcsolatos beszédkésés | Autizmus spektrumzavar károsodott funkcionális nyelvvel | Autizmus vagy autista vonásokKanada
-
University of California, San FranciscoBefejezveDepressziós tünetek | Szorongás tüneteiEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Befejezve
-
Jessica BrianIWK Health CentreBefejezve
-
IRCCS Eugenio MedeaToborzásSzerzett agysérülés | Pragmatikus kommunikációs zavarOlaszország
-
IWK Health CentreToborzás
-
Michigan State UniversityMichigan Health Endowment FundBefejezve
-
Karolinska InstitutetBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Mentális zavar | Serdülőkori viselkedés | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Serdülő fejlődésSvédország
-
Indiana UniversityCleveland State University; Richard L. Roudebush VA Medical CenterBefejezveÉletminőség | Alzheimer-kór | Gondozói teher | Traumás agysérülés | Veteránok | CsaládgondozókEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineToborzás