子宮内膜症手術のための新しい外科的アプローチ
子宮内膜症手術の新しいアプローチとしての ABC テクニック
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、子宮腔外の子宮内膜様病変の存在として定義される慢性疾患です。 診断は、顕微鏡下での病変の検査と、子宮内膜腺と間質の捕捉に基づいています。 生殖年齢にある女性の子宮内膜症の有病率は、世界中で少なくとも 10% です。 この有病率は、切除された外科的に証明された病変に依存します。これによると、実際の有病率は、過小診断と子宮内膜症病変を捉えることができないため、まだ不明です.
子宮内膜症は通常、腹膜、卵巣子宮内膜腫、および深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) の 3 つのサブタイプがあると説明されています。 腹膜子宮内膜症は、診断テストが不足しており、画像モダリティで認識できないため、最も診断されていないタイプですが、卵巣子宮内膜腫および深部浸潤性子宮内膜症病変は、超音波または MRI 画像によって認識できます。 また、これらの 3 つのサブタイプはほとんど一緒に存在し、腺筋症と呼ばれる子宮内膜症でさえ存在します。 子宮内膜症病変を捕捉することの難しさを考慮すると、深部子宮内膜症または卵巣子宮内膜腫に対して行われる手術のほとんどは、通常、疾患の切除が不十分なために失敗します。
子宮内膜症の主な症状は、痛みと不妊症です。 最も壊滅的な解剖学的病変がより多くの痛みを引き起こす可能性があると考えられるかどうかにかかわらず、子宮内膜症の痛みは、通常、病状の特徴や疾患の重症度とは無関係です. したがって、肉眼では見えない小さな病変でも、大きな DIE 結節よりも痛みが大きくなることがあります。 この知識は、症状のある患者のすべての病変を痛みで脅かすことの重要性をもたらします。
子宮内膜症の診断と治療に最もよく使用される手術法は、腹腔鏡手術です。 腹腔鏡検査下では、子宮内膜症の病変は黒、赤、白の色で、平坦またはポリープとして見られます。 人間の目は、400 ~ 700 nm の間の波長を見ることができます。 また、通常の腹腔鏡スコープの 4 ~ 40 倍の倍率でも、すべての病状を可視化することは必ずしも容易ではありません。 白色光の反射下での人間の視覚は、さまざまな組織の種類を簡単に区別することはできません。 色のコントラストを作成すると、オブジェクトが人間の目で簡単にキャッチされます。
子宮内膜症手術の新しい技術では、子宮内膜症の病変をより見やすくし、腹膜表面から反射する赤、黄、白の色をフィルタリングするために、その自然な青色にメチレンブルーを使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- Bahar Yuksel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の患者
- データを研究目的で使用することを承認した患者
- 腹膜子宮内膜症のみの手術
除外基準:
- 子宮内膜症の診断なしの手術
- データを研究目的で使用することを承認していない患者
- 子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症を含む手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
すべての患者は、従来の裸眼技術で治療され、次に周術期に子宮内膜症病変を視覚化するためのメチレンブルー造影技術の使用
|
子宮内膜症病変を視覚化するためのメチレンブルー希釈等張塩化ナトリウム溶液の腹腔内使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
各地域から採取されたサンプル数
時間枠:遡及 1 年間
|
遡及 1 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
各切除から出てきた子宮内膜症陽性の数
時間枠:遡及 1 年間
|
遡及 1 年間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ABCテクニックの臨床試験
-
Pakistan Institute of Living and Learning完了
-
Karolinska Institutet完了
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完了