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子宮内膜症手術のための新しい外科的アプローチ

2019年10月15日 更新者:Acibadem University

子宮内膜症手術の新しいアプローチとしての ABC テクニック

子宮内膜症は、子宮腔外の子宮内膜様病変の存在として定義される慢性疾患です。 診断は、顕微鏡下での病変の検査と、子宮内膜腺と間質の捕捉に基づいています。 子宮内膜症の診断と治療に最もよく使用される手術法は、腹腔鏡手術です。 子宮内膜症手術の新しい技術では、自然な青色にメチレンブルーを使用して、子宮内膜症の病変をより見やすくし、腹膜表面から反射する赤、黄、白の色をフィルタリングしました。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮腔外の子宮内膜様病変の存在として定義される慢性疾患です。 診断は、顕微鏡下での病変の検査と、子宮内膜腺と間質の捕捉に基づいています。 生殖年齢にある女性の子宮内膜症の有病率は、世界中で少なくとも 10% です。 この有病率は、切除された外科的に証明された病変に依存します。これによると、実際の有病率は、過小診断と子宮内膜症病変を捉えることができないため、まだ不明です.

子宮内膜症は通常、腹膜、卵巣子宮内膜腫、および深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) の 3 つのサブタイプがあると説明されています。 腹膜子宮内膜症は、診断テストが不足しており、画像モダリティで認識できないため、最も診断されていないタイプですが、卵巣子宮内膜腫および深部浸潤性子宮内膜症病変は、超音波または MRI 画像によって認識できます。 また、これらの 3 つのサブタイプはほとんど一緒に存在し、腺筋症と呼ばれる子宮内膜症でさえ存在します。 子宮内膜症病変を捕捉することの難しさを考慮すると、深部子宮内膜症または卵巣子宮内膜腫に対して行われる手術のほとんどは、通常、疾患の切除が不十分なために失敗します。

子宮内膜症の主な症状は、痛みと不妊症です。 最も壊滅的な解剖学的病変がより多くの痛みを引き起こす可能性があると考えられるかどうかにかかわらず、子宮内膜症の痛みは、通常、病状の特徴や疾患の重症度とは無関係です. したがって、肉眼では見えない小さな病変でも、大きな DIE 結節よりも痛みが大きくなることがあります。 この知識は、症状のある患者のすべての病変を痛みで脅かすことの重要性をもたらします。

子宮内膜症の診断と治療に最もよく使用される手術法は、腹腔鏡手術です。 腹腔鏡検査下では、子宮内膜症の病変は黒、赤、白の色で、平坦またはポリープとして見られます。 人間の目は、400 ~ 700 nm の間の波長を見ることができます。 また、通常の腹腔鏡スコープの 4 ~ 40 倍の倍率でも、すべての病状を可視化することは必ずしも容易ではありません。 白色光の反射下での人間の視覚は、さまざまな組織の種類を簡単に区別することはできません。 色のコントラストを作成すると、オブジェクトが人間の目で簡単にキャッチされます。

子宮内膜症手術の新しい技術では、子宮内膜症の病変をより見やすくし、腹膜表面から反射する赤、黄、白の色をフィルタリングするために、その自然な青色にメチレンブルーを使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Bahar Yuksel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮内膜症の患者
  • データを研究目的で使用することを承認した患者
  • 腹膜子宮内膜症のみの手術

除外基準:

  • 子宮内膜症の診断なしの手術
  • データを研究目的で使用することを承認していない患者
  • 子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症を含む手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
すべての患者は、従来の裸眼技術で治療され、次に周術期に子宮内膜症病変を視覚化するためのメチレンブルー造影技術の使用
子宮内膜症病変を視覚化するためのメチレンブルー希釈等張塩化ナトリウム溶液の腹腔内使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各地域から採取されたサンプル数
時間枠:遡及 1 年間
遡及 1 年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各切除から出てきた子宮内膜症陽性の数
時間枠:遡及 1 年間
遡及 1 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月15日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AcibademU abc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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