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un enfoque quirúrgico novedoso para la cirugía de endometriosis

15 de octubre de 2019 actualizado por: Acibadem University

Técnica ABC como abordaje novedoso para la cirugía de endometriosis

La endometriosis es una enfermedad crónica definida como la existencia de lesiones similares al endometrio fuera de la cavidad uterina. El diagnóstico se basa en el examen de las lesiones bajo el microscopio y la captura de la glándula y el estroma endometriales. La técnica quirúrgica más utilizada para diagnosticar y tratar la endometriosis es la cirugía laparoscópica. En nuestra novedosa técnica para la cirugía de endometriosis, utilizamos azul de metileno por su color azul natural para hacer más visibles las lesiones endometriósicas y filtrar los colores rojo, amarillo y blanco que se reflejan en la superficie peritoneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad crónica definida como la existencia de lesiones similares al endometrio fuera de la cavidad uterina. El diagnóstico se basa en el examen de las lesiones al microscopio y en la captura de la glándula y el estroma endometriales. La prevalencia de endometriosis en mujeres en edad reproductiva en todo el mundo es de al menos un 10%. Esta prevalencia depende de las lesiones comprobadas quirúrgicamente que son extirpadas, según esto aún se desconoce la prevalencia real por el infradiagnóstico y la imposibilidad de captar las lesiones endometriósicas.

La endometriosis generalmente se describe con tres subtipos, que son peritoneal, endometriomas ováricos y endometriosis infiltrativa profunda (DIE). La endometriosis peritoneal es el tipo menos diagnosticado debido a la falta de pruebas de diagnóstico y a que es irreconocible en las modalidades de imagen, mientras que los endometriomas ováricos y las lesiones de endometriosis infiltrante profunda pueden detectarse mediante ecografía o resonancia magnética. Además, estos tres subtipos existen en su mayoría juntos e incluso con endometriosis uterina, que se denomina adenomiosis. Teniendo en cuenta las dificultades de capturar una lesión endometriósica, la mayoría de las cirugías realizadas para la endometriosis profunda o los endometriomas ováricos suelen fallar debido a una escisión insuficiente de la enfermedad.

Las principales presentaciones de la endometriosis son el dolor y la infertilidad. Si se puede pensar que la lesión anatómica más devastadora puede causar más dolor, el dolor de la endometriosis generalmente no está relacionado con las características de la patología o la gravedad de la enfermedad. Por lo tanto, una lesión pequeña, incluso no visible a simple vista, puede causar más dolor que un nódulo DIE grande. De este conocimiento surge la importancia de tratar todas las lesiones en un paciente sintomático con dolor.

La técnica quirúrgica más utilizada para diagnosticar y tratar la endometriosis es la cirugía laparoscópica. Bajo el alcance laparoscópico, las lesiones endometriósicas se pueden ver en colores negro, rojo, blanco y como planas o polipoides. El ojo humano puede ver longitudes de onda entre 400 y 700 nm. Y no siempre es fácil visualizar todas las patologías incluso con el aumento de 4 a 40 veces de los endoscopios laparoscópicos habituales. La visión humana bajo el reflejo de la luz blanca no puede discriminar fácilmente diferentes tipos de tejidos. Hacer contrastes de color hace que los objetos sean fáciles de captar por el ojo humano.

En nuestra novedosa técnica para la cirugía de endometriosis, utilizamos azul de metileno por su color azul natural para hacer más visibles las lesiones endometriósicas y filtrar los colores rojo, amarillo y blanco que se reflejan en la superficie peritoneal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Bahar Yuksel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que tienen endometriosis
  • pacientes que aprobaron el uso de sus datos para fines de investigación
  • operaciones solo con endometriosis peritoneal

Criterio de exclusión:

  • operaciones sin el diagnóstico de endometriosis
  • pacientes que no han aprobado que sus datos se utilicen con fines de investigación
  • operaciones que también incluyen endometriomas y/o endometriosis infiltrativa profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
todas las pacientes tratadas con la técnica convencional del ojo desnudo y luego el uso de la técnica de contraste con azul de metileno para visualizar las lesiones endometriósicas perioperatoriamente
El uso intraperitoneal de solución isotónica diluida de cloruro de sodio con azul de metileno para visualizar lesiones endometriósicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de muestras tomadas de cada región
Periodo de tiempo: período retrospectivo de 1 año
período retrospectivo de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de positividad de endometriosis salió de cada escisión
Periodo de tiempo: período retrospectivo de 1 año
período retrospectivo de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AcibademU abc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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