Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

un nuovo approccio chirurgico per la chirurgia dell'endometriosi

15 ottobre 2019 aggiornato da: Acibadem University

Tecnica ABC come nuovo approccio per la chirurgia dell'endometriosi

L'endometriosi è una malattia cronica definita come l'esistenza di lesioni simili all'endometrio al di fuori della cavità uterina. La diagnosi si basa sull'esame delle lesioni al microscopio e sulla cattura della ghiandola endometriale e dello stroma. La tecnica chirurgica maggiormente utilizzata per diagnosticare e trattare l'endometriosi è la chirurgia laparoscopica. Nella nostra nuova tecnica per la chirurgia dell'endometriosi, abbiamo utilizzato il blu di metilene per il suo colore blu naturale per rendere più visibili le lesioni endometriosiche e per filtrare i colori rosso, giallo e bianco che si riflettono dalla superficie peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è una malattia cronica definita come l'esistenza di lesioni simili all'endometrio al di fuori della cavità uterina. La diagnosi si basa sull'esame delle lesioni al microscopio e sulla cattura della ghiandola endometriale e dello stroma. La prevalenza dell'endometriosi sulle donne in età riproduttiva, in tutto il mondo, è almeno del 10%. Questa prevalenza dipende dalle lesioni accertate chirurgicamente che vengono asportate, secondo la quale la reale prevalenza è ancora sconosciuta a causa della sottodiagnosi e dell'impossibilità di catturare le lesioni endometriosiche.

L'endometriosi è solitamente descritta come avente tre sottotipi, che sono peritoneale, endometriomi ovarici e endometriosi infiltrativa profonda (DIE). L'endometriosi peritoneale è il tipo meno diagnosticato a causa della mancanza di test diagnostici e dell'irriconoscibilità nelle modalità di imaging, mentre l'endometrioma ovarico e le lesioni endometriosiche infiltrative profonde possono essere realizzate mediante ecografia o risonanza magnetica. Inoltre, questi tre sottotipi sono per lo più esistenti insieme e anche con l'endometriosi uterina che è chiamata adenomiosi. Considerando le difficoltà di catturare una lesione endometriosica, la maggior parte degli interventi chirurgici eseguiti per endometriosi profonda o endometriomi ovarici di solito falliscono in caso di escissione insufficiente della malattia.

Le principali presentazioni dell'endometriosi sono il dolore e l'infertilità. Se si può pensare che la lesione anatomica più devastante possa causare più dolore, il dolore dell'endometriosi di solito non è correlato alle caratteristiche della patologia o alla gravità della malattia. Pertanto, una piccola lesione anche non visibile ad occhio nudo può causare più dolore di un grosso nodulo DIE. Da questa conoscenza deriva l'importanza di minacciare tutte le lesioni su un paziente sintomatico con dolore.

La tecnica chirurgica maggiormente utilizzata per diagnosticare e trattare l'endometriosi è la chirurgia laparoscopica. In ambito laparoscopico le lesioni endometriosiche possono essere viste nei colori nero, rosso, bianco e come piatte o polipoidi. L'occhio umano può vedere lunghezze d'onda comprese tra 400 e 700 nm. E non è sempre facile visualizzare tutte le patologie anche con l'ingrandimento da 4 a 40 volte dei normali endoscopi laparoscopici. La visione umana sotto il riflesso della luce bianca non può discriminare facilmente diversi tipi di tessuto. Creare contrasti di colore rende gli oggetti facilmente catturabili dall'occhio umano.

Nella nostra nuova tecnica per la chirurgia dell'endometriosi abbiamo usato il blu di metilene per il suo colore blu naturale per rendere più visibili le lesioni endometriosiche e per filtrare i colori rosso, giallo e bianco che si riflettono dalla superficie peritoneale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Bahar Yuksel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con endometriosi
  • pazienti che hanno approvato i loro dati per essere utilizzati per modalità di ricerca
  • operazioni con solo endometriosi peritoneale

Criteri di esclusione:

  • operazioni senza la diagnosi di endometriosi
  • pazienti che non hanno approvato l'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca
  • interventi che comprendono anche endometriomi e/o endometriosi infiltrativa profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
tutti i pazienti trattati con tecnica convenzionale a occhio nudo e quindi l'uso della tecnica di contrasto blu di metilene per visualizzare le lesioni endometriosiche nel perioperatorio
L'uso intraperitoneale della soluzione isotonica di cloruro di sodio diluito con blu di metilene per visualizzare le lesioni endometriosiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di campioni prelevati da ciascuna regione
Lasso di tempo: periodo retrospettivo di 1 anno
periodo retrospettivo di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di positività all'endometriosi è emerso da ciascuna escissione
Lasso di tempo: periodo retrospettivo di 1 anno
periodo retrospettivo di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AcibademU abc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica ABC

3
Sottoscrivi