Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

nový chirurgický přístup k operaci endometriózy

15. října 2019 aktualizováno: Acibadem University

Technika ABC jako nový přístup k operaci endometriózy

Endometrióza je chronické onemocnění definované jako existence lézí podobných endometriu mimo děložní dutinu. Diagnóza je založena na vyšetření lézí pod mikroskopem a zachycení endometriální žlázy a stromatu. Nejčastěji používanou operační technikou k diagnostice a léčbě endometriózy je laparoskopická operace. V naší nové technice pro operaci endometriózy jsme použili methylenovou modř pro její přirozenou modrou barvu, abychom zviditelnili endometriotické léze a odfiltrovali červené, žluté a bílé barvy odrážející se od peritoneálního povrchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je chronické onemocnění definované jako přítomnost lézí podobných endometriu mimo děložní dutinu. Diagnóza je založena na vyšetření lézí pod mikroskopem a zachycení endometriální žlázy a stromatu. Prevalence endometriózy u žen v reprodukčním věku je na celém světě nejméně 10 %. Tato prevalence závisí na chirurgicky prokázaných lézích, které jsou vyříznuty, podle toho je skutečná prevalence stále neznámá, protože není diagnostikována a není možné zachytit endometriotické léze.

Endometrióza je obvykle popisována jako mající tři podtypy, kterými jsou peritoneální endometriomy, ovariální endometriomy a hluboká infiltrativní endometrióza (DIE). Peritoneální endometrióza je nejvíce nediagnostikovaným typem podle nedostatku diagnostických testů a je nerozpoznatelná na zobrazovacích modalitách, zatímco ovariální endometriomy a léze hluboké infiltrativní endometriózy lze realizovat pomocí ultrazvukového nebo MRI zobrazení. Také tyto tři podtypy většinou existují společně a dokonce i s děložní endometriózou, která se nazývá adenomyóza. Vzhledem k obtížnosti zachycení endometriotické léze většina operací prováděných pro hlubokou endometriózu nebo ovariální endometriomy obvykle selhává při nedostatečné excizi onemocnění.

Hlavními projevy endometriózy jsou bolest a neplodnost. Ať už to může být považováno za nejničivější anatomickou lézi, která může způsobit větší bolest, bolest endometriózy obvykle nesouvisí s charakteristikou patologie nebo závažností onemocnění. Proto malá léze, i když není viditelná pouhým okem, může způsobit větší bolest než velký DIE uzel. Z těchto poznatků vyplývá důležitost ohrožení všech lézí u symptomatického pacienta bolestí.

Nejčastěji používanou operační technikou k diagnostice a léčbě endometriózy je laparoskopická operace. V laparoskopickém rozsahu lze endometriotické léze vidět v černé, červené, bílé barvě a jako ploché nebo polypoidní. Lidské oko může vidět vlnové délky mezi 400-700 nm. A není vždy snadné zobrazit všechny patologie ani při 4 až 40násobném zvětšení běžných laparoskopických dalekohledů. Lidské vidění pod odrazem bílého světla nemůže snadno rozlišit různé typy tkání. Díky barevným kontrastům budou předměty snadno zachytitelné lidským okem.

V naší nové technice pro operaci endometriózy jsme použili methylenovou modř pro její přirozenou modrou barvu, abychom zviditelnili endometriotické léze a odfiltrovali červené, žluté a bílé barvy odrážející se od peritoneálního povrchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Bahar Yuksel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s endometriózou
  • pacientů, kteří schválili použití svých dat pro výzkumný způsob
  • operace pouze s peritoneální endometriózou

Kritéria vyloučení:

  • operace bez diagnózy endometriózy
  • pacientů, kteří neschválili použití svých údajů pro výzkumný způsob
  • operace, které také zahrnují endometriomy a/nebo hlubokou infiltrativní endometriózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
všechny pacientky léčené konvenční technikou holého oka a poté použitím kontrastní techniky methylenové modři k peroperační vizualizaci endometriotických lézí
Intraperitoneální použití izotonického roztoku chloridu sodného zředěného methylenovou modří k vizualizaci endometriotických lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet odebraných vzorků z každého regionu
Časové okno: retrospektivní období 1 roku
retrospektivní období 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
z každé excize vyšel počet pozitivit endometriózy
Časové okno: retrospektivní období 1 roku
retrospektivní období 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AcibademU abc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika ABC

Předplatit