- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129879
uusi kirurginen lähestymistapa endometrioosikirurgiaan
ABC-tekniikka uudenlaisena lähestymistavana endometrioosikirurgiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen sairaus, joka määritellään kohdun limakalvon kaltaisten vaurioiden esiintymiseksi kohdun ontelon ulkopuolella. Diagnoosi perustuu leesioiden tutkimiseen mikroskoopilla ja kohdun limakalvon ja strooman kaappaamiseen. Endometrioosin esiintyvyys lisääntymisiässä olevilla naisilla on kaikkialla maailmassa vähintään 10 %. Tämä esiintyvyys riippuu kirurgisesti todistetuista leesioista, jotka leikataan, tämän mukaan todellinen esiintyvyys on edelleen tuntematon, koska alidiagnostiikka ja endometrioottisten leesioiden vangitseminen ei ole mahdollista.
Endometrioosilla kuvataan yleensä kolme alatyyppiä, jotka ovat peritoneaalinen, munasarjan endometriooma ja syvä infiltratiivinen endometrioosi (DIE). Peritoneaalinen endometrioosi on diagnostisten testien puutteen ja kuvantamismenetelmien perusteella tunnistamattomin tyyppi, kun taas munasarjojen endometrioomat ja syvät infiltratiiviset endometrioosileesiot voidaan toteuttaa ultraäänellä tai MRI-kuvauksella. Myös nämä kolme alatyyppiä esiintyvät enimmäkseen yhdessä ja jopa kohdun endometrioosin kanssa, jota kutsutaan adenomyoosiksi. Ottaen huomioon endometrioottisen vaurion vangitsemisen vaikeudet useimmat syvän endometrioosin tai munasarjojen endometriooman takia tehdyistä leikkauksista epäonnistuvat, jos sairautta ei leikata riittävästi.
Endometrioosin tärkeimmät oireet ovat kipu ja hedelmättömyys. Voidaanko ajatella, että tuhoisin anatominen vaurio voi aiheuttaa enemmän kipua, endometrioosin aiheuttama kipu ei yleensä liity patologian ominaisuuksiin tai sairauden vakavuuteen. Siksi pieni vaurio, jota ei edes näy paljaalla silmällä, voi aiheuttaa enemmän kipua kuin suuri DIE-kyhmy. Tämä tieto korostaa sen tärkeyttä, että oireilevan potilaan kaikki leesiot uhkaavat kivulla.
Eniten käytetty kirurginen tekniikka endometrioosin diagnosoinnissa ja hoidossa on laparoskooppinen leikkaus. Laparoskooppisessa laajuudessa endometrioottisia vaurioita voidaan nähdä mustina, punaisina, valkoisina ja litteinä tai monimuotoisina. Ihmissilmä voi nähdä aallonpituudet välillä 400-700 nm. Eikä aina ole helppoa visualisoida kaikkia patologioita edes 4-40-kertaisella suurennuksella tavallisiin laparoskooppisiin skooppeihin verrattuna. Ihmisen näkeminen valkoisen valon heijastuksessa ei voi helposti erottaa eri kudostyyppejä. Värikontrastit tekevät esineistä helposti havaittavissa.
Uudessa endometrioosileikkaustekniikassamme käytimme metyleenisinistä sen luonnollisen sinisen värin vuoksi endometrioottisten leesioiden näkyvyyden parantamiseksi ja vatsakalvon pinnasta heijastuvien punaisten, keltaisten ja valkoisten värien suodattamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Bahar Yuksel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on endometrioosi
- potilaita, jotka ovat hyväksyneet tietonsa käytettäväksi tutkimustarkoituksiin
- leikkaukset, joissa on vain peritoneaalinen endometrioosi
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaukset ilman endometrioosidiagnoosia
- potilaita, jotka eivät ole hyväksyneet tietojaan käytettäväksi tutkimustarkoituksiin
- leikkaukset, joihin sisältyy myös endometrioomia ja/tai syvää infiltratiivista endometrioosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
kaikki potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella paljassilmätekniikalla ja sitten metyleenisinisen kontrastitekniikalla endometrioottisten leesioiden visualisoimiseksi perioperatiivisesti
|
Metyleenisinisen laimennetun isotonisen natriumkloridiliuoksen intraperitoneaalinen käyttö endometrioottisten leesioiden visualisoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
jokaiselta alueelta otettujen näytteiden määrä
Aikaikkuna: takautuva 1 vuoden ajanjakso
|
takautuva 1 vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
endometrioosipositiivisten määrä tuli ulos jokaisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: takautuva 1 vuoden ajanjakso
|
takautuva 1 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademU abc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset ABC-tekniikka
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sosiaalinen kommunikaatiohäiriö | Autismiin liittyvä puheviive | Autismispektrihäiriö, johon liittyy heikentynyt toiminnallinen kieli | Autismi tai autistiset piirteetKanada
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Valmis
-
University of California, San FranciscoValmisMasennusoireet | Ahdistuneisuuden oireetYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
IWK Health CentreRekrytointi
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki