Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

uusi kirurginen lähestymistapa endometrioosikirurgiaan

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Acibadem University

ABC-tekniikka uudenlaisena lähestymistavana endometrioosikirurgiaan

Endometrioosi on krooninen sairaus, joka määritellään kohdun limakalvon kaltaisten vaurioiden esiintymiseksi kohdun ontelon ulkopuolella. Diagnoosi perustuu leesioiden tutkimiseen mikroskoopilla ja kohdun limakalvon ja strooman kaappaamiseen. Eniten käytetty kirurginen tekniikka endometrioosin diagnosoinnissa ja hoidossa on laparoskooppinen leikkaus. Uudessa endometrioosileikkaustekniikassamme käytimme metyleenisinistä sen luonnollisena sinisenä värinä tehdäksemme endometrioottisista leesioista näkyvämpiä ja suodattaaksemme vatsakalvon pinnalta heijastuvia punaisia, keltaisia ​​ja valkoisia värejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen sairaus, joka määritellään kohdun limakalvon kaltaisten vaurioiden esiintymiseksi kohdun ontelon ulkopuolella. Diagnoosi perustuu leesioiden tutkimiseen mikroskoopilla ja kohdun limakalvon ja strooman kaappaamiseen. Endometrioosin esiintyvyys lisääntymisiässä olevilla naisilla on kaikkialla maailmassa vähintään 10 %. Tämä esiintyvyys riippuu kirurgisesti todistetuista leesioista, jotka leikataan, tämän mukaan todellinen esiintyvyys on edelleen tuntematon, koska alidiagnostiikka ja endometrioottisten leesioiden vangitseminen ei ole mahdollista.

Endometrioosilla kuvataan yleensä kolme alatyyppiä, jotka ovat peritoneaalinen, munasarjan endometriooma ja syvä infiltratiivinen endometrioosi (DIE). Peritoneaalinen endometrioosi on diagnostisten testien puutteen ja kuvantamismenetelmien perusteella tunnistamattomin tyyppi, kun taas munasarjojen endometrioomat ja syvät infiltratiiviset endometrioosileesiot voidaan toteuttaa ultraäänellä tai MRI-kuvauksella. Myös nämä kolme alatyyppiä esiintyvät enimmäkseen yhdessä ja jopa kohdun endometrioosin kanssa, jota kutsutaan adenomyoosiksi. Ottaen huomioon endometrioottisen vaurion vangitsemisen vaikeudet useimmat syvän endometrioosin tai munasarjojen endometriooman takia tehdyistä leikkauksista epäonnistuvat, jos sairautta ei leikata riittävästi.

Endometrioosin tärkeimmät oireet ovat kipu ja hedelmättömyys. Voidaanko ajatella, että tuhoisin anatominen vaurio voi aiheuttaa enemmän kipua, endometrioosin aiheuttama kipu ei yleensä liity patologian ominaisuuksiin tai sairauden vakavuuteen. Siksi pieni vaurio, jota ei edes näy paljaalla silmällä, voi aiheuttaa enemmän kipua kuin suuri DIE-kyhmy. Tämä tieto korostaa sen tärkeyttä, että oireilevan potilaan kaikki leesiot uhkaavat kivulla.

Eniten käytetty kirurginen tekniikka endometrioosin diagnosoinnissa ja hoidossa on laparoskooppinen leikkaus. Laparoskooppisessa laajuudessa endometrioottisia vaurioita voidaan nähdä mustina, punaisina, valkoisina ja litteinä tai monimuotoisina. Ihmissilmä voi nähdä aallonpituudet välillä 400-700 nm. Eikä aina ole helppoa visualisoida kaikkia patologioita edes 4-40-kertaisella suurennuksella tavallisiin laparoskooppisiin skooppeihin verrattuna. Ihmisen näkeminen valkoisen valon heijastuksessa ei voi helposti erottaa eri kudostyyppejä. Värikontrastit tekevät esineistä helposti havaittavissa.

Uudessa endometrioosileikkaustekniikassamme käytimme metyleenisinistä sen luonnollisen sinisen värin vuoksi endometrioottisten leesioiden näkyvyyden parantamiseksi ja vatsakalvon pinnasta heijastuvien punaisten, keltaisten ja valkoisten värien suodattamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Bahar Yuksel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on endometrioosi
  • potilaita, jotka ovat hyväksyneet tietonsa käytettäväksi tutkimustarkoituksiin
  • leikkaukset, joissa on vain peritoneaalinen endometrioosi

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkaukset ilman endometrioosidiagnoosia
  • potilaita, jotka eivät ole hyväksyneet tietojaan käytettäväksi tutkimustarkoituksiin
  • leikkaukset, joihin sisältyy myös endometrioomia ja/tai syvää infiltratiivista endometrioosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
kaikki potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella paljassilmätekniikalla ja sitten metyleenisinisen kontrastitekniikalla endometrioottisten leesioiden visualisoimiseksi perioperatiivisesti
Metyleenisinisen laimennetun isotonisen natriumkloridiliuoksen intraperitoneaalinen käyttö endometrioottisten leesioiden visualisoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jokaiselta alueelta otettujen näytteiden määrä
Aikaikkuna: takautuva 1 vuoden ajanjakso
takautuva 1 vuoden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endometrioosipositiivisten määrä tuli ulos jokaisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: takautuva 1 vuoden ajanjakso
takautuva 1 vuoden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcibademU abc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset ABC-tekniikka

3
Tilaa