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uma nova abordagem cirúrgica para cirurgia de endometriose

15 de outubro de 2019 atualizado por: Acibadem University

Técnica ABC como uma nova abordagem para cirurgia de endometriose

A endometriose é uma doença crônica definida como a existência de lesões semelhantes ao endométrio fora da cavidade uterina. O diagnóstico é baseado no exame das lesões ao microscópio e na captura da glândula endometrial e do estroma. A técnica cirúrgica mais utilizada para diagnosticar e tratar a endometriose é a cirurgia laparoscópica. Em nossa nova técnica para cirurgia de endometriose, usamos azul de metileno por sua cor azul natural para tornar as lesões endometrióticas mais visíveis e filtrar as cores vermelha, amarela e branca refletidas na superfície peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A endometriose é uma doença crônica definida como a existência de lesões semelhantes ao endométrio fora da cavidade uterina. O diagnóstico é baseado no exame das lesões ao microscópio e na captura da glândula endometrial e do estroma. A prevalência de endometriose em mulheres em idade reprodutiva, em todo o mundo, é de pelo menos 10%. Essa prevalência depende de lesões comprovadas cirurgicamente que são excisadas, segundo a qual a real prevalência ainda é desconhecida devido ao subdiagnóstico e à impossibilidade de capturar lesões endometrióticas.

A endometriose é geralmente descrita como tendo três subtipos, que são peritoneais, endometriomas ovarianos e endometriose infiltrativa profunda (DIE). A endometriose peritoneal é o tipo mais não diagnosticado de acordo com a falta de testes diagnósticos e sendo irreconhecível nas modalidades de imagem, enquanto endometriomas ovarianos e lesões profundas de endometriose infiltrativa podem ser realizadas por ultrassom ou ressonância magnética. Além disso, esses três subtipos existem principalmente juntos e até mesmo com endometriose uterina, denominada adenomiose. Considerando as dificuldades de capturar uma lesão endometriótica, a maioria das cirurgias feitas para endometriose profunda ou endometriomas ovarianos geralmente falham devido à excisão insuficiente da doença.

As principais apresentações da endometriose são dor e infertilidade. Se pode-se pensar que a lesão anatômica mais devastadora pode causar mais dor, a dor da endometriose geralmente não está relacionada com as características da patologia ou gravidade da doença. Portanto, uma pequena lesão mesmo não visível a olho nu pode causar mais dor do que um grande nódulo DIE. Desse conhecimento surge a importância de ameaçar todas as lesões em um paciente sintomático com dor.

A técnica cirúrgica mais utilizada para diagnosticar e tratar a endometriose é a cirurgia laparoscópica. Sob escopo laparoscópico, as lesões endometrióticas podem ser vistas nas cores preta, vermelha, branca e planas ou polipóides. O olho humano pode ver comprimentos de onda entre 400-700 nm. E nem sempre é fácil visualizar todas as patologias, mesmo com a ampliação de 4 a 40 vezes dos escopos laparoscópicos usuais. A visão humana sob reflexão de luz branca não pode discriminar facilmente diferentes tipos de tecido. Fazer contrastes de cores torna os objetos fáceis de serem capturados pelo olho humano.

Em nossa nova técnica para cirurgia de endometriose, usamos azul de metileno por sua cor azul natural para tornar as lesões endometrióticas mais visíveis e filtrar as cores vermelha, amarela e branca refletidas na superfície peritoneal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Bahar Yuksel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com endometriose
  • pacientes que aprovaram seus dados para serem usados ​​para fins de pesquisa
  • operações apenas com endometriose peritoneal

Critério de exclusão:

  • operações sem o diagnóstico de endometriose
  • pacientes que não aprovaram seus dados para serem usados ​​para fins de pesquisa
  • operações que também incluem endometriomas e/ou endometriose infiltrativa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
todas as pacientes tratadas pela técnica convencional de olho nu e, em seguida, o uso da técnica de contraste com azul de metileno para visualizar lesões endometrióticas no perioperatório
O uso intraperitoneal de solução isotônica diluída de cloreto de sódio com azul de metileno para visualização de lesões endometrióticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de amostras retiradas de cada região
Prazo: período retrospectivo de 1 ano
período retrospectivo de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de positividade de endometriose saiu de cada excisão
Prazo: período retrospectivo de 1 ano
período retrospectivo de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AcibademU abc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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